Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Essensiell fettsyre (EFA) ernæring 5-åringer X-seksjon

14. april 2015 oppdatert av: University of British Columbia

n-3 fettsyrer og ernæring for tidlig barn: 5-åringer X-Section Study

Hos mennesker er dokosaheksansyre (DHA) konsentrert i hjernen. Etter fødselen hentes DHA fra morsmelk eller barnets kosthold. Etterforskerne studerer om DHA-inntak hos små barn er tilstrekkelig for å støtte hjernens utvikling. Dette er en tverrsnittsstudie av barn 5-6 år.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen innebærer rekruttering av en tverrsnittskohort av barn 5 år og deres mødre. Formålet er å vurdere sammenhengen mellom barnets kosthold, DHA-status og nevrale, kognitive og atferdsmessige utvikling. Hypoteser: 1. Barn med lav DHA-status vil ha økt risiko for dårlige skårer på utviklingstester. 2. Familiematpraksis vil være avgjørende for DHA-inntaket til førskolebarn i vår befolkning. 3. Genetisk variasjon i fettsyremetabolismen vil påvirke blodfettsyrene hos førskolebarn.

Mål: 1. For å finne ut om lav DHA-status blant barn i alderen 5-6 år er assosiert med lave skårer på utviklingstester; 2. Å identifisere kostholdsmønstrene som setter barn i fare for dårlig DHA-status, 3. Å vise genetisk variasjon endrer også blodfettsyrene hos barn.

Denne forskningen vil rekruttere en kohort av 5-6 år gamle barn (n= 200). Forsøkspersonene vil delta på ernæringslaboratoriet vårt ved Barne- og familieforskningsinstituttet hvor barnet vil gjennomføre lekelignende utviklingsvurderinger. Måling av blodtrykk, hjertefrekvens, høyde og vekt vil bli fullført og blodprøver vil bli samlet for å måle DHA-status og polymorfismer (SNP) i gener for fettsyremetabolisme. Forelderen vil bli bedt om å gi opplysninger om barnets kosthold og helse. Baseline-karakteristikker for fagene vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk. Logistisk regresjon vil bli brukt for å vurdere forholdet mellom DHA-status og kognitiv utvikling med multivariable-justerte oddsratioer (OR) av et negativt utfall og tilsvarende 95 % konfidensintervall (CI). Regresjoner vil også bli kjørt med resultatene i kontinuerlig form for å vurdere endringene i skårer assosiert med økninger i barnets DHA-status. For alle multivariate regresjonsmodeller vil potensielle konfoundere bli screenet på trinnvis måte, og ethvert kovariat med en regresjonskoeffisient P-verdi < 0,05 (tosidig) vil bli beholdt. Variabler vil inkludere kjønn, fødselsvekt, svangerskapslengde, mors intelligenskvotient (IQ), etnisitet, ammingsvarighet, fødselsrekkefølge og dikotomiserte variabler for barns helse, spiseatferd og martial status. Barn vil grupperes i kvintiler av blod DHA og beskrivende statistikk vil bli brukt for å presentere inntak av totalt fett, individuelle fettsyrer. ANOVA vil bli brukt for å bestemme om genetiske variabler i Fetal Akinesia Deformation Sequence (FADS) påvirker blod DHA.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
187

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en tverrsnittsstudie av barn 5-6 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • behagelig å snakke og lese på engelsk
  • forelder eller primær omsorgsperson for et friskt barn som er 5-6 år.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke er i stand til/komfortabel med å lese, snakke og skrive det engelske språket.
  • ikke forelder eller primær omsorgsperson eller verge til et 5-6 år gammelt barn.
  • barnet som ikke har god helse eller har alvorlige matallergier eller en metabolsk, nevrologisk, genetisk eller immunforstyrrelse som påvirker barnets matvalg vil ikke kunne delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasmalutein og røde blodlegemer DHA
Tidsramme: 5 år 8 måneder til 6 år
plasmalutein og røde blodlegemer DHA-biokjemi
5 år 8 måneder til 6 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv utvikling med standardiserte utviklingstester
Tidsramme: 5 år 8 måneder til 6 år
Vurdering med Kaufman Developmental Assessment Battery
5 år 8 måneder til 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. april 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • H09-02921

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger