Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Essensiell fettsyre (EFA) ernæring 5-åringer X-seksjon

14. april 2015 oppdatert av: University of British Columbia

n-3 fettsyrer og ernæring for tidlig barn: 5-åringer X-Section Study

Hos mennesker er dokosaheksansyre (DHA) konsentrert i hjernen. Etter fødselen hentes DHA fra morsmelk eller barnets kosthold. Etterforskerne studerer om DHA-inntak hos små barn er tilstrekkelig for å støtte hjernens utvikling. Dette er en tverrsnittsstudie av barn 5-6 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen innebærer rekruttering av en tverrsnittskohort av barn 5 år og deres mødre. Formålet er å vurdere sammenhengen mellom barnets kosthold, DHA-status og nevrale, kognitive og atferdsmessige utvikling. Hypoteser: 1. Barn med lav DHA-status vil ha økt risiko for dårlige skårer på utviklingstester. 2. Familiematpraksis vil være avgjørende for DHA-inntaket til førskolebarn i vår befolkning. 3. Genetisk variasjon i fettsyremetabolismen vil påvirke blodfettsyrene hos førskolebarn.

Mål: 1. For å finne ut om lav DHA-status blant barn i alderen 5-6 år er assosiert med lave skårer på utviklingstester; 2. Å identifisere kostholdsmønstrene som setter barn i fare for dårlig DHA-status, 3. Å vise genetisk variasjon endrer også blodfettsyrene hos barn.

Denne forskningen vil rekruttere en kohort av 5-6 år gamle barn (n= 200). Forsøkspersonene vil delta på ernæringslaboratoriet vårt ved Barne- og familieforskningsinstituttet hvor barnet vil gjennomføre lekelignende utviklingsvurderinger. Måling av blodtrykk, hjertefrekvens, høyde og vekt vil bli fullført og blodprøver vil bli samlet for å måle DHA-status og polymorfismer (SNP) i gener for fettsyremetabolisme. Forelderen vil bli bedt om å gi opplysninger om barnets kosthold og helse. Baseline-karakteristikker for fagene vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk. Logistisk regresjon vil bli brukt for å vurdere forholdet mellom DHA-status og kognitiv utvikling med multivariable-justerte oddsratioer (OR) av et negativt utfall og tilsvarende 95 % konfidensintervall (CI). Regresjoner vil også bli kjørt med resultatene i kontinuerlig form for å vurdere endringene i skårer assosiert med økninger i barnets DHA-status. For alle multivariate regresjonsmodeller vil potensielle konfoundere bli screenet på trinnvis måte, og ethvert kovariat med en regresjonskoeffisient P-verdi < 0,05 (tosidig) vil bli beholdt. Variabler vil inkludere kjønn, fødselsvekt, svangerskapslengde, mors intelligenskvotient (IQ), etnisitet, ammingsvarighet, fødselsrekkefølge og dikotomiserte variabler for barns helse, spiseatferd og martial status. Barn vil grupperes i kvintiler av blod DHA og beskrivende statistikk vil bli brukt for å presentere inntak av totalt fett, individuelle fettsyrer. ANOVA vil bli brukt for å bestemme om genetiske variabler i Fetal Akinesia Deformation Sequence (FADS) påvirker blod DHA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

187

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en tverrsnittsstudie av barn 5-6 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • behagelig å snakke og lese på engelsk
  • forelder eller primær omsorgsperson for et friskt barn som er 5-6 år.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke er i stand til/komfortabel med å lese, snakke og skrive det engelske språket.
  • ikke forelder eller primær omsorgsperson eller verge til et 5-6 år gammelt barn.
  • barnet som ikke har god helse eller har alvorlige matallergier eller en metabolsk, nevrologisk, genetisk eller immunforstyrrelse som påvirker barnets matvalg vil ikke kunne delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasmalutein og røde blodlegemer DHA
Tidsramme: 5 år 8 måneder til 6 år
plasmalutein og røde blodlegemer DHA-biokjemi
5 år 8 måneder til 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv utvikling med standardiserte utviklingstester
Tidsramme: 5 år 8 måneder til 6 år
Vurdering med Kaufman Developmental Assessment Battery
5 år 8 måneder til 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H09-02921

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere