Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

European Quality of Care Pathways Study on the Effect of Care Pathways on interprofessional teamwork (EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)

12. oktober 2017 oppdatert av: Dr. Kris Vanhaecht

Innvirkningen av omsorgsveier på tverrprofesjonelt teamarbeid: en internasjonal klynge randomisert kontrollert prøvelse

Omsorgsveier er komplekse intervensjoner for å støtte det tverrprofesjonelle teamet i redesign av omsorgsprosessen deres. Denne internasjonale, randomiserte klyngestudien vil analysere effekten av utvikling og implementering av omsorgsveier på det tverrprofesjonelle teamarbeidet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Selv om omsorgsveier ofte sies å fremme teamarbeid, mangler bevis på høyt nivå som støtter denne uttalelsen. Målet med studien European Quality of Care Pathway (EQCP) er derfor å studere effekten av omsorgsveier på tverrprofesjonelt teamarbeid.

Metoder/design En internasjonal post-test-only cluster Randomized Controlled Trial (cRCT), kombinert med prosessevalueringer, vil bli utført i Belgia, Irland, Italia og Portugal. Team som tar seg av pasienter med proksimale femurfraktur (PFF) og pasienter innlagt på sykehus med en forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) vil bli randomisert til en intervensjons- og kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil implementere en omsorgsvei for PFF eller KOLS som inneholder tre aktive komponenter: en formativ evaluering av de faktiske teamenes ytelse, et sett med evidensbaserte nøkkelintervensjoner og en opplæring i veiutvikling. Kontrollgruppen vil gi vanlig omsorg. Som effektmål vil et sett med teaminnspill, prosess- og outputindikatorer bli brukt. Hovedresultatindikator er teamprosessindikatoren relasjonell koordinering. Ved siden av disse vil prosesstiltak bli brukt for å evaluere implementeringsprosessen. Totalt sa 132 team ja til å delta, hvorav 68 ble tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen og 64 til kontrollgruppen. Basert på kraftanalyse kreves en prøve på 475 teammedlemmer per arm. For å analysere resultater vil det bli utført flernivåanalyse.

Diskusjon EQCP-studien om teamarbeid er den første klynge-randomiserte kontrollerte studien på effekten av omsorgsveier på tverrprofesjonelt teamarbeid. Resultater fra vår studie vil øke forståelsen av de aktive komponentene i omsorgsveier. Gjennom dette kan foretrukne implementeringsstrategier defineres.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
984

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkludering på klyngenivå krever skriftlig avtale om deltakelse fra sykehusledelsen, medisinsk avdelingsleder og oversykepleier
  • Ved siden av dette må de være enige om at de ikke vil utvikle og implementere en omsorgsvei for KOLS-forverring av PFF innenfor tidsrammen for studien når de er randomisert i kontrollgruppen
  • Til slutt trenger de deltakende sykehusene et forventet volum på mer enn hundre KOLS-eksaserbasjons- eller PFF-pasienter årlig.

  • For å ha et sammenlignbart utvalg på tvers av alle klynger, er følgende inklusjonskriterier på individnivå satt:

    1. Alle fagpersoner som ifølge medisinsk avdelingsoverlege og oversykepleier er medlem av tverrprofesjonelt team som tar seg av KOLS-eksaserbasjons- eller PFF-pasienter fra innleggelse til utskrivning fra akuttavdelingen.
    2. Å være en del av det tverrprofesjonelle omsorgsteamet er videre konseptualisert som en del av gruppen av klinikere og ansatte som har et felles klinisk formål og direkte omsorgsansvar for den respektive pasientgruppen i løpet av den fastsatte tidsperioden
    3. Alle individuelle deltakere må være medlem av teamet i løpet av en spesifikk uke, hvor pasienter følges for de to andre studiene i EQCP-prosjektet (8). Denne spesifikke uken velges av studiekoordinatoren og kan defineres som en gjennomsnittsuke, med normale personalforhold
    4. Fordi vi ønsker å studere tverrprofesjonelt teamarbeid, blir hver klynge bedt om å minimalt inkludere ortopedene/pneumologene, oversykepleieren, sykepleierne, fysioterapeutene og sosialarbeiderne i sitt utvalg. Etter eget skjønn kan overlege i samråd med oversykepleier beslutte å inkludere andre faggrupper i sitt utvalg.
    5. På noen sykehus legges KOLS-forverring eller PFF-pasienter inn ved flere sykepleieavdelinger, f.eks. på grunn av kapasitetsproblemer eller andre organisatoriske problemer. Hvis det er tilfelle, bes klyngene om kun å inkludere disse teammedlemmene som jobber på den avdelingen der de respektive pasientgruppene er oftest innlagt.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle teammedlemmer som ikke jobber (f.eks. i permisjon) i løpet av den valgte uken
  • Alle teammedlemmer som bare er midlertidig en del av teamet (f.eks. sykepleierstudenter under utdanning).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Omsorgsveiteam.
I denne eksperimentelle armen skal de tverrprofesjonelle teamene utvikle og implementere en omsorgsvei.
Atferdsmessig: Omsorgsvei.
Intervensjonsgruppen vil implementere en omsorgsvei for PFF eller KOLS som inneholder tre aktive komponenter: en formativ evaluering av de faktiske teamenes ytelse, et sett med evidensbaserte nøkkelintervensjoner og en opplæring i veiutvikling.
Ingen inngripen: Vanlige omsorgsteam.
I armen uten intervensjon vil de tverrprofesjonelle teamene gi vanlig omsorg uten å implementere intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjonell koordinering
Tidsramme: For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder
Relasjonell koordinering beskriver kvaliteten på kommunikasjonen og funksjonelle relasjoner i et tverrprofesjonelt team med felles mål og gjensidig avhengige oppgaver.
For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd organisering av omsorg
Tidsramme: For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder
Den opplevde organiseringen av omsorgen er en teamindikator for å måle selve organiseringen av omsorgsprosessen. Det måles på en gyldig og pålitelig måte ved å bruke Care Process Self Evaluation Tool (CPSET).
For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder
Arbeidsengasjement
Tidsramme: For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder
Arbeidsengasjement er et mål for å analysere kompetansenivået, følelsesmessig utmattelse og mental løsrivelse målt med Burnout Inventory.
For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder
Team Klima
Tidsramme: For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder
Teamklima er en indikator for å måle teamvisjonen, deltakende sikkerhet, støtte til innovasjon og oppgaveorientering.
For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Dr. Kris Vanhaecht

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
KU Leuven
University of Eastern Piedmont

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
  • Hovedetterforsker: Svin Deneckere, MSc, KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. oktober 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • EPA-EQCP-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger