Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

European Quality of Care Pathways Study on the Effect of Care Pathways on interprofessional teamwork (EQCP-TEAM) (EQCP-TEAM)

12. oktober 2017 oppdatert av: Dr. Kris Vanhaecht

Innvirkningen av omsorgsveier på tverrprofesjonelt teamarbeid: en internasjonal klynge randomisert kontrollert prøvelse

Omsorgsveier er komplekse intervensjoner for å støtte det tverrprofesjonelle teamet i redesign av omsorgsprosessen deres. Denne internasjonale, randomiserte klyngestudien vil analysere effekten av utvikling og implementering av omsorgsveier på det tverrprofesjonelle teamarbeidet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Selv om omsorgsveier ofte sies å fremme teamarbeid, mangler bevis på høyt nivå som støtter denne uttalelsen. Målet med studien European Quality of Care Pathway (EQCP) er derfor å studere effekten av omsorgsveier på tverrprofesjonelt teamarbeid.

Metoder/design En internasjonal post-test-only cluster Randomized Controlled Trial (cRCT), kombinert med prosessevalueringer, vil bli utført i Belgia, Irland, Italia og Portugal. Team som tar seg av pasienter med proksimale femurfraktur (PFF) og pasienter innlagt på sykehus med en forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) vil bli randomisert til en intervensjons- og kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil implementere en omsorgsvei for PFF eller KOLS som inneholder tre aktive komponenter: en formativ evaluering av de faktiske teamenes ytelse, et sett med evidensbaserte nøkkelintervensjoner og en opplæring i veiutvikling. Kontrollgruppen vil gi vanlig omsorg. Som effektmål vil et sett med teaminnspill, prosess- og outputindikatorer bli brukt. Hovedresultatindikator er teamprosessindikatoren relasjonell koordinering. Ved siden av disse vil prosesstiltak bli brukt for å evaluere implementeringsprosessen. Totalt sa 132 team ja til å delta, hvorav 68 ble tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen og 64 til kontrollgruppen. Basert på kraftanalyse kreves en prøve på 475 teammedlemmer per arm. For å analysere resultater vil det bli utført flernivåanalyse.

Diskusjon EQCP-studien om teamarbeid er den første klynge-randomiserte kontrollerte studien på effekten av omsorgsveier på tverrprofesjonelt teamarbeid. Resultater fra vår studie vil øke forståelsen av de aktive komponentene i omsorgsveier. Gjennom dette kan foretrukne implementeringsstrategier defineres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

984

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkludering på klyngenivå krever skriftlig avtale om deltakelse fra sykehusledelsen, medisinsk avdelingsleder og oversykepleier
  • Ved siden av dette må de være enige om at de ikke vil utvikle og implementere en omsorgsvei for KOLS-forverring av PFF innenfor tidsrammen for studien når de er randomisert i kontrollgruppen
  • Til slutt trenger de deltakende sykehusene et forventet volum på mer enn hundre KOLS-eksaserbasjons- eller PFF-pasienter årlig.

  • For å ha et sammenlignbart utvalg på tvers av alle klynger, er følgende inklusjonskriterier på individnivå satt:

    1. Alle fagpersoner som ifølge medisinsk avdelingsoverlege og oversykepleier er medlem av tverrprofesjonelt team som tar seg av KOLS-eksaserbasjons- eller PFF-pasienter fra innleggelse til utskrivning fra akuttavdelingen.
    2. Å være en del av det tverrprofesjonelle omsorgsteamet er videre konseptualisert som en del av gruppen av klinikere og ansatte som har et felles klinisk formål og direkte omsorgsansvar for den respektive pasientgruppen i løpet av den fastsatte tidsperioden
    3. Alle individuelle deltakere må være medlem av teamet i løpet av en spesifikk uke, hvor pasienter følges for de to andre studiene i EQCP-prosjektet (8). Denne spesifikke uken velges av studiekoordinatoren og kan defineres som en gjennomsnittsuke, med normale personalforhold
    4. Fordi vi ønsker å studere tverrprofesjonelt teamarbeid, blir hver klynge bedt om å minimalt inkludere ortopedene/pneumologene, oversykepleieren, sykepleierne, fysioterapeutene og sosialarbeiderne i sitt utvalg. Etter eget skjønn kan overlege i samråd med oversykepleier beslutte å inkludere andre faggrupper i sitt utvalg.
    5. På noen sykehus legges KOLS-forverring eller PFF-pasienter inn ved flere sykepleieavdelinger, f.eks. på grunn av kapasitetsproblemer eller andre organisatoriske problemer. Hvis det er tilfelle, bes klyngene om kun å inkludere disse teammedlemmene som jobber på den avdelingen der de respektive pasientgruppene er oftest innlagt.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle teammedlemmer som ikke jobber (f.eks. i permisjon) i løpet av den valgte uken
  • Alle teammedlemmer som bare er midlertidig en del av teamet (f.eks. sykepleierstudenter under utdanning).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omsorgsveiteam.
I denne eksperimentelle armen skal de tverrprofesjonelle teamene utvikle og implementere en omsorgsvei.
Atferdsmessig: Omsorgsvei.
Intervensjonsgruppen vil implementere en omsorgsvei for PFF eller KOLS som inneholder tre aktive komponenter: en formativ evaluering av de faktiske teamenes ytelse, et sett med evidensbaserte nøkkelintervensjoner og en opplæring i veiutvikling.
Ingen inngripen: Vanlige omsorgsteam.
I armen uten intervensjon vil de tverrprofesjonelle teamene gi vanlig omsorg uten å implementere intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjonell koordinering
Tidsramme: For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder
Relasjonell koordinering beskriver kvaliteten på kommunikasjonen og funksjonelle relasjoner i et tverrprofesjonelt team med felles mål og gjensidig avhengige oppgaver.
For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd organisering av omsorg
Tidsramme: For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder
Den opplevde organiseringen av omsorgen er en teamindikator for å måle selve organiseringen av omsorgsprosessen. Det måles på en gyldig og pålitelig måte ved å bruke Care Process Self Evaluation Tool (CPSET).
For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder
Arbeidsengasjement
Tidsramme: For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder
Arbeidsengasjement er et mål for å analysere kompetansenivået, følelsesmessig utmattelse og mental løsrivelse målt med Burnout Inventory.
For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder
Team Klima
Tidsramme: For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder
Teamklima er en indikator for å måle teamvisjonen, deltakende sikkerhet, støtte til innovasjon og oppgaveorientering.
For en gjennomsnittlig periode på 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Kris Vanhaecht

Samarbeidspartnere

KU Leuven
University of Eastern Piedmont

Etterforskere

  • Studieleder: Kris Vanhaecht, PhD, KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Walter Sermeus, PhD, KU Leuven
  • Hovedetterforsker: Massimiliano Panella, PhD, Amedeo Avogadro University of Eastern Piemont
  • Hovedetterforsker: Svin Deneckere, MSc, KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPA-EQCP-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere