Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av vannøvelser på isokinetisk muskelstyrke

5. oktober 2011 oppdatert av: Marcelo M Pinheiro, Federal University of São Paulo

Sammenligning av effektiviteten mellom land- og vannøvelser på isokinetisk muskelstyrke i nedre lemmer hos kvinner med revmatoid artritt: en randomisert kontrollert prøvelse

Interessen for å studere effekten av akvatisk trening på muskelstyrken til pasienter med revmatoid artritt kom etter publisering av flere studier som pekte på den potensielle fordelen av trening på sykdommens naturhistorie, inkludert reduksjon av smerte, bedre immunrespons samt aerob kondisjon og funksjonskapasitet og øke muskelstyrke, utholdenhet og livskvalitet.

Generelt er akvatiske øvelser indisert for pasienter med kroniske leddsykdommer, siden vannmiljøet ser ut til å være sikrere for denne populasjonen på grunn av reduksjon av leddbelastning, samt økt bevegelsesutslag.

Det er imidlertid noen vanskeligheter med å vise den reelle og konsekvente fordelaktige effekten av fysisk aktivitet hos disse pasientene, slik som det lille antallet randomiserte kontrollerte kliniske studier, kort intervensjonsperiode (4-8 uker), mangel på detaljer om treningsprotokollene som brukes. , metodiske problemer (heterogene tiltak for å evaluere utfallet, endring av medisin). Dessuten evaluerte ingen studie sykdomsaktiviteten, ifølge verktøyet som er mest brukt klinisk over hele verden, DAS28.

Det er kjent at vannøvelser uten effekt hos friske forsøkspersoner er tilstrekkelig for å få muskelstyrke. Likevel, hos personer med leddbegrensninger, er fordelene fra de samme øvelsene for å få muskelstyrke ikke kjent.

Til dags dato har ingen studier tatt for seg effekten av vanntrening på muskelstyrke og sykdomsaktivitet hos pasienter med revmatoid artritt. I tillegg er det behov for å få en standardisert protokoll for forskrivning av vannøvelser. Valget av underekstremitetsstyrke var basert på dens relevans for akselerasjon og retardasjon under marsjen, samt å utføre dagliglivsaktiviteter, fritidsaktiviteter og profesjonelle aktiviteter hos disse individene.

Derfor tar denne studien sikte på:

  1. Øvelser utført i vannmiljøet og uten samtidig bruk av overheadutstyr er tilstrekkelig for å fremme muskelstyrke i underekstremiteten?
  2. Hva er den isolerte effekten av vannmotstand på muskelstyrken? Kan det fungere som en påvirkning som brukes i øvelser gjort på land?

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes mål er:

  • For å sammenligne det maksimale dreiemomentet til flexor og extensor av kneet mellom land- og vannøvelser hos kvinner med revmatoid artritt. Dette er en randomisert kontrollert klinisk studie med 16 ukers lengde;
  • For å verifisere endringene i sykdomsaktivitet, funksjonskapasitet og kroppssammensetningsmålinger før og etter intervensjonen

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04042033
        • Federal University of São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner;
  • Pre- eller postmenopausal;
  • Sykdomsaktivitet: fra mild til moderat, ifølge DAS28;
  • Funksjonsklasse I og II Steinbrocker;
  • Ingen rehabiliteringsprogram de siste tre månedene;
  • Stabil medisinering i de tre månedene før randomisering;
  • Kardiorespiratorisk kondisjon etter treningstesting og kardiologisk eksamen;
  • Godta og signere samtykkeerklæringen;

Ekskluderingskriterier:

  • Sirkulasjonsproblemer, sår i bena eller andre ubehandlede hudlesjoner som vil forhindre trening i bassenget;
  • Fysisk aktivitet regelmessig i de tre månedene før intervensjon;
  • Bruk av ortoser eller andre enheter;
  • Hofte- eller kneprotese;
  • Regelmessig bruk av proteintilskudd eller anabole legemidler;
  • Ortopedisk kirurgi planlagt for de neste seks månedene;
  • Intraartikulær infiltrasjon i de tre månedene før randomisering eller planlagt for de neste seks månedene;
  • Analfabetisme og kognitiv svikt;
  • Hørselstap og syn;
  • Fobi for vann;
  • Overfølsomhet for klor;
  • Epilepsi og urin- eller fekal inkontinens;
  • Enhver ukontrollert kronisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Landøvelser
Pasientene i denne gruppen vil utføre de samme øvelsene fra vannøvelser
Fremgangsmåte: Landøvelser
3 ganger i uka. 50 minutter i hver økt. Utført av pedagogisk professor
Aktiv komparator: Vannøvelser
Pasientene i denne gruppen vil utføre de samme øvelsene fra landøvelser
Fremgangsmåte: Vannøvelser
3 ganger i uka. 50 minutter i hver økt. Utført av pedagogisk professor
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli anbefalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 16 uker
Isokinetisk muskelstyrke
16 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS28)
Tidsramme: 16 uker
For å evaluere sykdomsaktiviteten ved revmatoid artritt
16 uker
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: 16 uker
For å måle virkningen av funksjonskapasitet hos pasienter med revmatoid artritt
16 uker
Målinger av kroppssammensetning
Tidsramme: 16 uker
Mål for kroppssammensetning (mager og fettmasse), ved Dual-X-ray absorptiometri (DXA)
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Federal University of São Paulo

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Department of Medicine

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. oktober 2011

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FUSaoPaulo-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger