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Wirksamkeit von Wasserübungen auf die isokinetische Muskelkraft

5. Oktober 2011 aktualisiert von: Marcelo M Pinheiro, Federal University of São Paulo

Vergleich der Wirksamkeit von Land- und Wasserübungen auf die isokinetische Muskelkraft der unteren Gliedmaßen bei Frauen mit rheumatoider Arthritis: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Interesse an der Untersuchung der Auswirkungen von Wasserübungen auf die Muskelkraft von Patienten mit rheumatoider Arthritis entstand nach der Veröffentlichung mehrerer Studien, die auf den potenziellen Nutzen von Bewegung für den natürlichen Krankheitsverlauf hinwiesen, einschließlich einer Schmerzlinderung und einer besseren Immunantwort Sie steigern die aerobe Fitness und Funktionsfähigkeit und steigern Muskelkraft, Ausdauer und Lebensqualität.

Im Allgemeinen sind Wasserübungen für Patienten mit chronischen Gelenkerkrankungen indiziert, da die Wasserumgebung für diese Bevölkerungsgruppe aufgrund der Verringerung der Gelenkbelastung sicherer zu sein scheint und die Bewegungsfreiheit zunimmt.

Es gibt jedoch einige Schwierigkeiten, die tatsächliche und konsistente positive Wirkung körperlicher Aktivität bei diesen Patienten nachzuweisen, wie z. B. die geringe Anzahl randomisierter kontrollierter klinischer Studien, die kurze Interventionsdauer (4–8 Wochen) und das Fehlen von Einzelheiten zu den verwendeten Trainingsprotokollen , methodische Probleme (heterogene Maßnahmen zur Ergebnisbewertung, Änderung der Medikation). Darüber hinaus wurde in keiner Studie die Krankheitsaktivität gemäß dem weltweit am häufigsten klinisch verwendeten Instrument, dem DAS28, bewertet.

Es ist bekannt, dass Wasserübungen ohne Belastung bei gesunden Probanden ausreichen, um Muskelkraft aufzubauen. Dennoch ist nicht bekannt, welchen Nutzen diese Übungen für den Muskelaufbau bei Menschen mit eingeschränkter Gelenkfunktion haben.

Bisher gibt es keine Studien, die sich mit der Auswirkung von Wassersport auf die Muskelkraft und Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis befassen. Darüber hinaus besteht die Notwendigkeit, ein standardisiertes Protokoll für die Verschreibung von Wasserübungen zu erhalten. Die Wahl der Kraft der unteren Gliedmaßen basierte auf ihrer Relevanz für die Beschleunigung und Verzögerung während des Marsches sowie für die Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens, der Freizeit und der beruflichen Tätigkeit dieser Personen.

Ziel dieser Studie ist daher:

  1. Reichen Übungen im Wasser und ohne gleichzeitige Verwendung von Überkopfgeräten aus, um den Muskelaufbau in den unteren Gliedmaßen zu fördern?
  2. Welchen isolierten Effekt hat der Wasserwiderstand auf die Muskelkraft? Könnte es als Aufprall wirken, der bei Übungen auf dem Land genutzt wird?

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele der Ermittler sind:

  • Vergleich des maximalen Drehmoments des Beugers und Streckers des Knies bei Land- und Wasserübungen bei Frauen mit rheumatoider Arthritis. Dies ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit einer Dauer von 16 Wochen;
  • Zur Überprüfung der Veränderungen der Krankheitsaktivität, der Funktionsfähigkeit und der Körperzusammensetzung vor und nach dem Eingriff

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04042033
        • Federal University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibchen;
  • Prä- oder postmenopausal;
  • Krankheitsaktivität: von leicht bis mittelschwer, laut DAS28;
  • Funktionsklasse I und II Steinbrocker;
  • Kein Rehabilitationsprogramm in den letzten drei Monaten;
  • Stabile Medikation in den drei Monaten vor der Randomisierung;
  • Kardiorespiratorische Fitness nach Belastungstests und kardiologischer Untersuchung;
  • Stimmen Sie der Einwilligungsurkunde zu und unterzeichnen Sie sie;

Ausschlusskriterien:

  • Durchblutungsstörungen, Geschwüre in den Beinen oder andere unbehandelte Hautveränderungen, die eine Bewegung im Schwimmbad ausschließen würden;
  • Regelmäßige körperliche Aktivität in den drei Monaten vor dem Eingriff;
  • Verwendung von Orthesen oder anderen Hilfsmitteln;
  • Hüft- oder Knieprothese;
  • Regelmäßige Einnahme von Proteinpräparaten oder anabolen Medikamenten;
  • Orthopädische Operation für die nächsten sechs Monate geplant;
  • Intraartikuläre Infiltration in den drei Monaten vor der Randomisierung oder geplant für die nächsten sechs Monate;
  • Analphabetismus und kognitive Beeinträchtigung;
  • Hörverlust und Sehverlust;
  • Wasserphobie;
  • Überempfindlichkeit gegen Chlor;
  • Epilepsie und Harn- oder Stuhlinkontinenz;
  • Jede unkontrollierte chronische Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Landübungen
Die Patienten dieser Gruppe werden die gleichen Übungen wie Wasserübungen durchführen
Verfahren: Landübungen
3x wöchentlich. 50 Minuten pro Sitzung. Durchgeführt von einem pädagogischen Professor
Aktiver Komparator: Wasserübungen
Die Patienten dieser Gruppe werden die gleichen Übungen wie Landübungen durchführen
Verfahren: Wasserübungen
3x wöchentlich. 50 Minuten pro Sitzung. Durchgeführt von einem pädagogischen Professor
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird kein Eingriff empfohlen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 16 Wochen
Isokinetische Muskelkraft
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsaktivitätswert (DAS28)
Zeitfenster: 16 Wochen
Zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis
16 Wochen
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: 16 Wochen
Um den Einfluss der funktionellen Kapazität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu messen
16 Wochen
Messungen der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 16 Wochen
Messungen der Körperzusammensetzung (Mager- und Fettmasse) mittels Dual-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Department of Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FUSaoPaulo-01

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