Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 6 måneders sikkerhetsstudie av Ciclesonide Nasal Aerosol (Zetonna®) og Ciclesonide Nasal Spray (Omnaris®) hos personer 12 år og eldre med flerårig allergisk rhinitt (PAR)

23. juli 2014 oppdatert av: Sunovion

En 6-måneders randomisert, åpen etikett, parallell gruppe, sikkerhetsstudie av Ciclesonide Nasal Aerosol (Zetonna®) og Ciclesonide Nasal Spray (Omnaris®) hos personer 12 år og eldre med flerårig allergisk rhinitt

Dette er en 6-måneders multisenter, randomisert, åpen, parallell gruppe, studie for å evaluere nesesikkerheten til ciclesonid neseaerosol og ciclesonid vandig nesespray administrert én gang daglig til mannlige og kvinnelige forsøkspersoner 12 år og eldre diagnostisert med PAR.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en 6 måneders, multisenter, randomisert, åpen etikett, parallellgruppe, sikkerhetsstudie av ciclesonid neseaerosol og ciclesonid vandig nesespray administrert én gang daglig til mannlige og kvinnelige forsøkspersoner 12 år og eldre diagnostisert med PAR. Målet med denne studien er å evaluere den nasale og okulære sikkerheten ved dosering én gang daglig med ciclesonid nasal aerosol (Zetonna) 74 mcg og ciclesonid vandig nesespray (Omnaris) 200 mcg hos forsøkspersoner 12 år og eldre med PAR.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
737

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Mission Viejo, California, Forente stater, 92691
        • Allergy & Asthma Associates of Southern California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • CHOC PSF AMC - Division of Allergy, Asthma and Immunology
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Allergy Associates Medical Group Inc.
      • Stockton, California, Forente stater, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Storms Clinical Research Institute
    • Georgia
      • Lawerenceville, Georgia, Forente stater, 30046
        • DataQuest Medical Research LLC
      • Lilburn, Georgia, Forente stater, 30047
        • Asthma & Allergy Consultants, PC
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Gordon D Raphael, MD
    • Massachusetts
      • Gardner, Massachusetts, Forente stater, 01440
        • Medical Education and Research Management Services of New England
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Northeast Medical Research Associates, Inc.
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC
    • Minnesota
      • Minneappolis, Minnesota, Forente stater, 55402
        • Clinical Research Institute Inc.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59718
        • Clinical Research Group of Montanta
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Forente stater, 08724
        • Ocean Allergy & Respiratory Research Center
      • Ocean, New Jersey, Forente stater, 07721
        • Atlantic Research Center, LLC
      • Skillman, New Jersey, Forente stater, 08558
        • Princeton Center For Clinical Research
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
        • Allergy and Asthma Center of NC, PA
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • North Carolina Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97202
        • Allergy Assocaites Research Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18020
        • Valley Clinical Research Center
      • Upland, Pennsylvania, Forente stater, 19013
        • Asthma and Allergy Research Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • National Allergy, Asthma & Uticaria Centers of Charleston, P.A.
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • ISIS Clinical Research, LLC
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
        • Sirius Clinical Research LLC
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Pharmaceutical Research and Consulting Inc.
      • Kerrville, Texas, Forente stater, 78028
        • Kerrville Research Associates, PA
      • New Braunfels, Texas, Forente stater, 78130
        • Central Texas Health Research
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Biogenics Research Institute
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Sylvana Research Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98115
        • ASTHMA Inc. Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subjektets eller Subjektets forelder/foresatte gir skriftlig informert samtykke og samtykke, inkludert personvernautorisasjon samt overholdelse av samtidige tilbakeholdelsesperioder for medisinering, før deltakelse.
  • Mann eller kvinne 12 år og eldre, fra og med screeningbesøket.
  • Forsøkspersonen må ha generelt god helse (definert som fravær av klinisk relevante abnormiteter som bestemt av etterforskeren) basert på screening fysisk undersøkelse, sykehistorie.
  • En historie med PAR til et relevant flerårig allergen (f.eks. husstøvmidd, kakerlakk, muggsopp, dyreflass) i minst ett år umiddelbart før studiens screeningbesøk. PAR må ha vært av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å ha nødvendig behandling (enten kontinuerlig eller intermitterende) i løpet av de siste 12 månedene, og kreve behandling gjennom hele studieperioden.

  • Forsøksperson, hvis kvinne ≤ 65 år gammel, må ha en negativ serumgraviditetstest ved screening. Kvinner i fertil alder må instrueres om og godta å unngå graviditet under studien og må bruke en akseptabel prevensjonsmetode:

    • Et oralt prevensjonsmiddel, en intrauterin enhet (IUD), implanterbar prevensjon, transdermal eller injiserbar prevensjon i minst 1 måned før du går inn i studien med fortsatt bruk gjennom hele studien og i tretti dager etter studiedeltakelse.
    • Barrieremetode for prevensjon, f.eks. kondom og/eller diafragma med sæddrepende middel mens du deltar i studien.
    • Avholdenhet.
  • Faget må ha et utdanningsnivå og grad av forståelse av engelsk som gjør dem i stand til å kommunisere på en hensiktsmessig måte med PI og studiekoordinator.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne som er gravid eller ammer.
  • Aktuelle fysiske funn av nesepolypper, septalperforasjon eller nesesår. (Emner som viser signifikant progresjon av nasal patologi mellom screening og randomisering vil bli ekskludert etter etterforskerens skjønn.]
  • Planlagt innsetting av neseseptumsmykker i studieperioden.
  • Kirurgi (inkludert biopsi) og atrofisk rhinitt eller rhinitis medicamentosa er ikke tillatt innen de siste 30 dagene før screeningbesøket.
  • Deltakelse i en legemiddelutprøving innen 30 dager før screeningbesøket eller planlagt deltakelse i en annen legemiddelutprøving når som helst under denne utprøvingen.
  • En kjent overfølsomhet overfor et hvilket som helst kortikosteroid eller noen av hjelpestoffene i formuleringen av ciclesonid.
  • Anamnese med en luftveisinfeksjon eller lidelse [inkludert, men ikke begrenset til, bronkitt, lungebetennelse, influensa, alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS)] i løpet av de 14 dagene før screeningbesøket.
  • Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk innen 2 år før screeningbesøket.
  • Historie med en positiv test for HIV, hepatitt B eller hepatitt C.
  • Aktiv astma som krever behandling med inhalerte eller systemiske kortikosteroider.
  • Bruk av kronisk behandling med midler kjent for å fremme utviklingen av grå stær (kaliumsparende diuretika og allopurinol).
  • Ikke-vaksinert eksponering for eller aktiv infeksjon med vannkopper eller meslinger innen 21 dager før screeningbesøket.
  • Oppstart av pimecrolimus krem ​​1 % eller mer eller takrolimus salve 0,03 % eller mer i løpet av studieperioden eller planlagt doseøkning i løpet av studieperioden. Imidlertid kan initiering av disse kremene/salvene 30 dager eller mer før screening og bruk av en stabil (vedlikeholds)dose i løpet av studieperioden vurderes for inkludering.
  • Bruk av nasale kortikosteroider innen 14 dager, eller okulær, oral eller parenteral innen 6 måneder før randomisering.

  • Har noen av følgende tilstander som etterforskeren vurderer å være klinisk signifikante og/eller påvirker forsøkspersonens evne til å delta i den kliniske utprøvingen:

    1. nedsatt leverfunksjon inkludert alkoholrelatert leversykdom eller skrumplever
    2. sukkersyke
    3. malignitet (unntatt basalcellekarsinom)
  • Enhver betingelse som, etter etterforskerens vurdering, ville hindre forsøkspersonen fra å fullføre protokollen med å fange opp vurderingene som skriftlige okulære eksklusjonskriterier
  • Anamnese med bakteriell eller viral infeksjon i øynene innen 14 dager etter screeningbesøket eller nåværende eller historie med okulær herpes simplex.
  • Enhver bruk innen 6 måneder før randomiseringen eller planlagt bruk under utprøvingen av et topisk okulært kortikosteroid, eller intraokulært eller periokulært injeksjon av kortikosteroider.
  • Progressiv retinal (inkludert, men ikke begrenset til akutt makuladegenerasjon eller ustabil diabetisk retinopati) eller optisk nervesykdom i begge øynene.
  • Øyeskade/-kirurgi i løpet av de siste 6 månedene (inkludert LASIK øyekirurgi, samt eventuell intraokulær kirurgi for glaukom, inkludert lasertrabekuloplastikk [ALT eller SLT]).
  • Eventuelle tegn på glaukomatøs optisk skiveforandringer eller et vertikalt kopp:skive-forhold > 0,8.
  • Nåværende eller historie med enhver glaukomrelatert diagnose, inkludert okulær hypertensjon, åpen vinkel eller lukket vinkel, så vel som sekundær eller medfødt glaukom.
  • Okkluderbare vinkler ved spaltelampeundersøkelse (f.eks. perifert fremre kammer mindre enn eller lik en fjerdedel av den perifere hornhinnetykkelsen), som kan bekreftes ved gonioskopi etter etterforskerens skjønn.
  • Nåværende PSC katarakt eller tidligere historie med kataraktkirurgi.
  • Nåværende eller historie med medfødt katarakt eller aktiv eller tidligere uveitt.
  • Historisk eller nåværende intraokulært trykk på 22 mm Hg eller høyere i begge øynene.
  • Manglende evne til å fullføre okulær undersøkelse, inkludert: manglende evne til å måle intraokulært trykk, pupillediameter < 6 mm ved dilatasjon, betydelig mediaopasitet i begge øynene som vil utelukke adekvat undersøkelse av det bakre segmentet, klinisk signifikant hornhinnedystrofi, epitel- eller endotelsykdom som vil utelukke visualisering eller måling av intraokulært trykk, uregelmessigheter i hornhinnen eller arrdannelse som etter etterforskerens vurdering ville hindre en nøyaktig måling av intraokulært trykk eller visualisering av intraokulær anatomi, Uvilje til å fjerne kontaktlinser for øyeundersøkelse, forsøkspersoner med LOCS III grad NO > 4.0, NC > 4.0 og C > 4,0 i begge øyne
  • Best korrigert synsskarphet i et av øynene på 20/200 eller dårligere ved screening av øyeundersøkelsen.
  • Planlagt eller forventet øyekirurgi i løpet av de neste 6 månedene.
  • Ethvert vilkår som etter øyelegens vurdering ville utelukke forsøkspersonen fra å fullføre protokollen med innhenting av vurderingene som skrevet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: ciclesonid nasal aerosol
ciclesonid nasal aerosol 74 mcg
Legemiddel: ciclesonid nasal aerosol
ciclesonid nasal aerosol 74 mcg (gitt som 1 aktivering per nesebor på 37 mcg ciclesonide nasal aerosol)
Andre navn:
  • Zetonna
Aktiv komparator: ciclesonid nesespray
ciclesonid nesespray 200 mcg
Legemiddel: ciclesonid nesespray
ciclesonid nesespray 200 mcg (gitt som 2 aktiveringer per nesebor på 50 mcg ciclesonid nesespray)
Andre navn:
  • Omnaris

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Antall personer som opplever neseslimhinneforstyrrelser, septumforstyrrelser eller perforeringer av neseseptum som behandlingsopptredende bivirkninger (AE; TEAE)
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder
Prosentandelen av personer som opplever neseslimhinneforstyrrelser, septumforstyrrelser eller perforeringer av neseseptum som behandlingsopptredende bivirkninger (AEer; TEAE)
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antall personer som opplever behandling Emergent nasal AE.
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder
Prosentandelen av forsøkspersoner som opplever behandling Emergent nasal AE.
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder
Antall forsøkspersoner som opplever behandling Emergent AEs.
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder
Prosentandelen av forsøkspersoner som opplever behandling Emergent AEs.
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder
Antall pasienter som opplever behandling Emergent Serious Adverse Events (SAE).
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder
Prosentandelen av pasienter som opplever behandling Emergent Serious Adverse Events (SAE).
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder
Antall forsøkspersoner som opplever behandling Emergency AEs forårsaker seponering av studiemedisin.
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder
Prosentandelen av forsøkspersoner som opplever behandling Nye bivirkninger som forårsaker seponering av studiemedisin.
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder
Antall emner med utvikling av eller forverring i linseopacitet.
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder
Prosentandel av forsøkspersoner med utvikling av eller forverring i linseopacitet.
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder
Antall forsøkspersoner med økning ≥ 7 mm Hg fra baseline i intraokulært trykk, eller en endring til > 21 mm Hg, i begge øyne
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder
Prosentandel av forsøkspersoner med økning ≥ 7 mm Hg fra baseline i intraokulært trykk, eller en endring til > 21 mm Hg, i begge øyne
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder
Antall emner med endring fra baseline i beste korrigerte synsskarphet.
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder
Prosentandel av forsøkspersoner med endring fra baseline i beste korrigerte synsskarphet.
Tidsramme: 0-6 måneder
0-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sunovion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juli 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SEP060-401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger