Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase I, sikkerhetsstudie av levende svekket kusma (F-genotype) vaksine (human diploid celle, KMB-17) hos kinesiske barn

7. oktober 2023 oppdatert av: Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences

En fase II klinisk studie for vaksine med levende svekket kusma (F-genotype) (human diploid celle, KMB-17) hos kinesiske barn

Kusma er en akutt smittsom luftveissykdom forårsaket av kusmaviruset (MuV), som hovedsakelig forekommer hos barn og ungdom. De viktigste kliniske symptomene var hevelse i parotidkjertelen og smerter med feber. De patologiske endringene og skadene forårsaket av kusma var ikke bare begrenset til ørespyttkjertelen, tvert imot kan den sosiale skaden forårsaket av alvorlige komplikasjoner ikke ignoreres. Siden kusma er en infeksjonssykdom som kan forebygges av vaksiner, er vaksinasjon en grunnleggende strategi for å kontrollere kusma. Så langt er det 13 genotyper av MuV. Basert på analysen av molekylær epidemiologi, var den viktigste epidemiske stammen av MuV i Kina F-genotypen. De vanlig brukte vaksinestammene representerte bare et lite antall kjente genotyper, f.eks. Jeryl-Lynn (JL) og Rubini-stammer, som tilhører type A, Urabe-stamme tilhører type B, og L-Zagreb-stammer tilhører type D. Virusfrø av levende svekket kusma-vaksine (human diploid celle) utviklet av instituttet ble SP-A-stamme, som var den første separasjonen og forberedelsen av de svekkede kusmavirusene i Kina. SP-A tilhører F genotype, som var den innenlandske epidemiske genotypen. I tillegg var cellesubstratet klargjort for vaksine human diploid celle (KMB-17-stamme), som er mye tryggere å bruke. De foreløpige testresultatene viste at vaksinen hadde god immunogenisitet og god antigen kryssreaktivitet. Påføringen av denne vaksinen vil gi mer effektive midler for å forebygge og kontrollere kusmaepidemien.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
300

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050021
        • Hebei Provincial Center for Diseases Control and Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

8 måneder til 59 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske forsøkspersoner (8 måneder-59 år gamle) som fastslått ved medisinsk historie og klinisk undersøkelse
  • Forsøkspersonene selv eller deres juridiske verge må være klar over denne vaksinen
  • Delta frivillig i studien og signerte skjema for informert samtykke
  • Motiver med temperatur ≤ 37,0 ℃
  • Med evne og målsetting til å overholde kravene i protokollen
  • Hold ut i et 1-måneders besøk og få blodprøver i henhold til programkrav

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøksperson som har en klinisk diagnose Kusma
  • Person som vaksinerte kusma-vaksine i løpet av de siste 6 månedene
  • ≤37 uker svangerskap
  • vekt ≤ 2500 g da den ble født
  • Allergi eller alvorlige bivirkninger til en vaksine eller en hvilken som helst ingrediens i vaksinen
  • Epilepsi, anfall, kramper, nevrologisk sykdom
  • Medfødt eller arvelig immunsvikt
  • Autoimmun sykdom
  • Alvorlig underernæring eller dysgenopati
  • Astma, tyreoidektomi, angioneurotisk ødem, diabetes eller kreft
  • Aspleni, funksjonell aspleni og alle omstendigheter som fører til aspleni eller splenektomi
  • Klinisk diagnose av koagulopati (som koagulasjonsfaktormangel, koagulasjonsforstyrrelser, blodplateavvik), betydelige blåmerker eller blodproppforstyrrelser
  • Akutt sykdom eller akutt forverring av kronisk sykdom de siste 7 dagene
  • All tidligere administrering av immundepressiva eller kortikosteroider de siste 6 månedene
  • Eventuell tidligere administrering av blodprodukter de siste 3 månedene
  • Eventuell tidligere administrering av levende svekket vaksine de siste 28 dagene eller 1 månedene
  • Eventuell tidligere administrering av underenhet eller inaktiverte vaksiner i løpet av de siste 14 dagene
  • Under anti-TB forebygging eller terapi
  • Feber før vaksinasjon, aksillær temperatur ﹥37,0℃
  • Laboratorietesten før vaksinasjon, inkludert blodprøver (hemoglobin, totale hvite blodlegemer, WBC, blodplater), blodbiokjemiprøver (ALT, total bilirubin, direkte bilirubin, Cr, BUN) og urinprøver (urinprotein, urinsukker, blod celler), etc.
  • Hypertensjon eller hypotensjon. systolisk blodtrykk ﹥140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ﹥90 mmHg; systolisk blodtrykk ﹤90mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ﹤60mmHg
  • Ammende, gravide, planlegger graviditet innen 60 dager eller positiv graviditetstest kvinner
  • Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre evalueringen av studiemålene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 3,50±0,25logCCID50/ml hos voksne
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 3,50±0,25logCCID50/ml hos 16 voksne i alderen 16-59 år på dag 0.
Biologisk: 3,50±0,25 logCCID50/ml
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 3,50±0,25logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dag 0.
Eksperimentell: 4,25±0,25 logCCID50/ml hos voksne
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 4,25±0,25 logCCID50/ml hos 16 voksne i alderen 16-59 år på dag 0.
Biologisk: 4,25±0,25 logCCID50/ml
Vaksine med svekket kusma (KMB-17) på 4,25±0,25 logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dagen 0.
Eksperimentell: 5,00±0,25 logCCID50/ml hos voksne
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 4,25±0,25 logCCID50/ml hos 16 voksne i alderen 16-59 år på dag 0.
Biologisk: 5,00±0,25 logCCID50/ml
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 5,00±0,25 logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dagen 0.
Placebo komparator: 0 logCCID50/ml hos voksne
0 logCCID50/ml hos 18 voksne i alderen 16-59 år på dag 0.
Biologisk: 0 logCCID50/ml
0 logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dag 0.
Eksperimentell: 3,50±0,25logCCID50/ml hos barn (5-15 år)
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 3,50±0,25logCCID50/ml hos 16 barn i alderen 5-15 år på dag 0.
Biologisk: 3,50±0,25 logCCID50/ml
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 3,50±0,25logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dag 0.
Eksperimentell: 4,25±0,25 logCCID50/ml hos barn (5-15 år)
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 4,25±0,25 logCCID50/ml hos 16 barn i alderen 5-15 år på dag 0.
Biologisk: 4,25±0,25 logCCID50/ml
Vaksine med svekket kusma (KMB-17) på 4,25±0,25 logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dagen 0.
Eksperimentell: 5,00±0,25 logCCID50/ml hos barn (5-15 år)
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 5,00±0,25 logCCID50/ml hos 16 barn i alderen 5-15 år på dag 0.
Biologisk: 5,00±0,25 logCCID50/ml
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 5,00±0,25 logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dagen 0.
Placebo komparator: 0 logCCID50/ml hos barn (5-15 år)
0 logCCID50/ml hos 18 barn i alderen 5-15 år på dag 0.
Biologisk: 0 logCCID50/ml
0 logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dag 0.
Eksperimentell: 3,50±0,25logCCID50/ml hos barn (2-4 år)
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 3,50±0,25logCCID50/ml hos 16 barn i alderen 2-4 år på dag 0.
Biologisk: 3,50±0,25 logCCID50/ml
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 3,50±0,25logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dag 0.
Eksperimentell: 4,25±0,25 logCCID50/ml hos barn (2-4 år)
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 4,25±0,25 logCCID50/ml hos 16 barn i alderen 2-4 år på dag 0.
Biologisk: 4,25±0,25 logCCID50/ml
Vaksine med svekket kusma (KMB-17) på 4,25±0,25 logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dagen 0.
Eksperimentell: 5,00±0,25 logCCID50/ml hos barn (2-4 år)
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 5,00±0,25 logCCID50/ml hos 16 barn i alderen 2-4 år på dag 0.
Biologisk: 5,00±0,25 logCCID50/ml
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 5,00±0,25 logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dagen 0.
Placebo komparator: 0 logCCID50/ml hos barn (2-4 år)
0 logCCID50/ml hos 18 barn i alderen 2-4 år på dag 0.
Biologisk: 0 logCCID50/ml
0 logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dag 0.
Aktiv komparator: Vaksine med svekket kusma hos barn (2-4 år)
Vaksine for svekket kusma (Zhe Jiang Vacn Bio-pharmaceutical Co., LTD.; NO.20110528-1) hos 18 barn i alderen 2-4 år på dag 0.
Biologisk: Vaksine for svekket kusma (Zhe Jiang Vacn Bio-pharmaceutical Co., LTD.; NO.20110528-1)
Vaksine for svekket kusma (Zhe Jiang Vacn Bio-pharmaceutical Co., LTD.; NO.20110528-1) hos barn (2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dag 0.
Eksperimentell: 3,50±0,25logCCID50/ml hos spedbarn
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 3,50±0,25logCCID50/ml hos 16 spedbarn i alderen 8-23 måneder på dag 0.
Biologisk: 3,50±0,25 logCCID50/ml
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 3,50±0,25logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dag 0.
Eksperimentell: 4,25±0,25 logCCID50/ml hos spedbarn
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 4,25±0,25 logCCID50/ml hos 16 spedbarn i alderen 8-23 måneder på dag 0.
Biologisk: 4,25±0,25 logCCID50/ml
Vaksine med svekket kusma (KMB-17) på 4,25±0,25 logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dagen 0.
Eksperimentell: 5,00±0,25 logCCID50/ml hos spedbarn
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 5,00±0,25 logCCID50/ml hos 16 spedbarn i alderen 8-23 måneder på dag 0.
Biologisk: 5,00±0,25 logCCID50/ml
Vaksine for svekket kusma (KMB-17) på 5,00±0,25 logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dagen 0.
Placebo komparator: 0 logCCID50/ml hos spedbarn
0 logCCID50/ml hos 18 spedbarn i alderen 8-23 måneder på dag 0.
Biologisk: 0 logCCID50/ml
0 logCCID50/ml hos voksne (16-59 år), barn (5-15 år eller 2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dag 0.
Aktiv komparator: Vaksine med svekket kusma hos spedbarn
Vaksine for svekket kusma (Zhe Jiang Vacn Bio-pharmaceutical Co., LTD.; NO.20110528-1) hos 18 spedbarn i alderen 8-23 måneder på dag 0.
Biologisk: Vaksine for svekket kusma (Zhe Jiang Vacn Bio-pharmaceutical Co., LTD.; NO.20110528-1)
Vaksine for svekket kusma (Zhe Jiang Vacn Bio-pharmaceutical Co., LTD.; NO.20110528-1) hos barn (2-4 år) og spedbarn (8-23 måneder) på dag 0.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer sikkerheten til svekket kusma-vaksine (human diploid celle, KMB-17) hos kinesiske voksne.
Tidsramme: innen de første 28 dagene etter vaksinasjonen
Bivirkninger assosiert med vaksine ble observert hos kinesiske voksne (fra 16 til 59 år) etter vaksinasjonen
innen de første 28 dagene etter vaksinasjonen
Evaluer sikkerheten til svekket kusma-vaksine (human diploid celle, KMB-17) hos kinesiske barn.
Tidsramme: innen de første 28 dagene etter vaksinasjonen
Bivirkninger assosiert med vaksine ble observert hos kinesiske barn (fra 5 til 15 år) etter vaksinasjonen.
innen de første 28 dagene etter vaksinasjonen
Vurder sikkerheten til svekket kusma-vaksine (human diploid celle, KMB-17) hos kinesiske barn.
Tidsramme: innen de første 28 dagene etter vaksinasjonen
Bivirkninger assosiert med vaksine ble observert hos kinesiske barn (fra 2 til 4 år) etter vaksinasjonen.
innen de første 28 dagene etter vaksinasjonen
Vurder sikkerheten til svekket kusma-vaksine (human diploid celle, KMB-17) hos kinesiske spedbarn.
Tidsramme: innen de første 28 dagene etter vaksinasjonen
Bivirkninger assosiert med vaksine ble observert hos kinesiske spedbarn (fra 8 til 23 måneder gamle) etter vaksinasjonen.
innen de første 28 dagene etter vaksinasjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer serokonversjonsraten for anti-kusma-antistoffer i serum fra voksne, barn og spedbarn, etter vaksinasjon.
Tidsramme: innen de første 28 dagene etter vaksinasjonen

Serokonversjonshastigheten til anti-MuV-antistoffer ble evaluert i serum fra voksne 0 og 28 dager etter vaksinasjon.

Serokonversjonshastigheten til anti-MuV-antistoffer ble evaluert i serum fra barn 0 og 28 dager etter vaksinasjon.

Serokonversjonshastigheten til anti-MuV-antistoffer ble evaluert i serum fra spedbarn 0 og 28 dager etter vaksinasjon.
innen de første 28 dagene etter vaksinasjonen
Evaluer abnormitetsendringen av levende- og nyrefunksjonsindekser i serum fra voksne, barn og spedbarn, etter vaksinasjon
Tidsramme: innen de første 4 dagene etter vaksinasjonen

Abnormitetsendringen av levende- og nyrefunksjonsindekser ble evaluert i serum fra voksne 0, 4 dager etter vaksinasjon.

Abnormitetsendringen av levende- og nyrefunksjonsindekser ble evaluert i serum fra barn 0, 4 dager etter vaksinasjon.

Abnormitetsendringen av levende- og nyrefunksjonsindekser ble evaluert i serum fra spedbarn 0, 4 dager etter vaksinasjon.
innen de første 4 dagene etter vaksinasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hebei Provincial Center for Diseases Control and Prevention

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Yuliang Zhao, Master, Hebei Provincial Center for Diseases Control and Prevention

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. oktober 2012

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. oktober 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FMumps-KMB17-I-IMB-CAMS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger