Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedvarende immunogenisitet av MenACWY-konjugatvaksine 5 år etter barnevaksinasjon, og immunrespons på en boosterdose

23. juli 2014 oppdatert av: Novartis Vaccines

En fase IV, åpen, kontrollert, multisenterstudie for å evaluere den 5-årige antistoffpersistensen blant barn som tidligere har mottatt Novartis MenACWY konjugert vaksine ved 2 til 10 års alder og for å vurdere immunresponsen til en enkelt dose Novartis MenACWY konjugatvaksine

I denne utvidelsesstudien, V59P20E1, planla sponsoren å vurdere 5-års antistoffpersistens hos personer som fikk en eller to doser MenACWY-konjugatvaksine ved 2 til 10 års alder, og å evaluere respons på en boosterdose administrert 5 år etter primærvaksinasjon i foreldrestudien V59P20 (NCT00616421).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
465

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Forente stater, 72712
        • 82 Children s Inv Research Prgm (ChIRP) 2900 Medical Center Parkway, Ste. 300
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • 83 AR Pediatric Clinical Research 500 South University, Ste. 200
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90241
        • 32 Prem Health Research Center 9317 Firestone Blvd.
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
        • 27 KY Pediatric Adult Research 201 South 5th Street, Suite 102
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
        • 36 Meridian Clinical Research 3319 N. 107th Street
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44121
        • 33 Dr. Sender's and Associates 2054 South Green Road
    • Texas
      • Ft. Worth, Texas, Forente stater, 76135
        • 31 Benchmark Research, Fort Worth 4504 Boat Club Rd., Suite 400A
      • San Angelo, Texas, Forente stater, 76904
        • 25 Benchmark Research, San Angelo 3555 Knickerbocker Rd.
    • Utah
      • Clinton, Utah, Forente stater, 84015
        • 65 Westside Medical 1477 N 2000 W, Suite C
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84121
        • 29 J. Lewis Research, Inc. 6360 South 3000 East, Ste. 100
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84121
        • 30 J. Lewis Research, Inc. 6360 South 3000 East, Ste. 100
      • South Jordan, Utah, Forente stater, 84095
        • 37 Copperview Medical Associates 3556 West 9800 South
      • Syracuse, Utah, Forente stater, 84075
        • 47 Wee Care Pediatrics 1792 W. 1700 S.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • 34 Rockwood Clinic P S 400 East Fifth Avenue
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • 35 Rockwood Clinic-North Pediatrics 9001 N Country Homes Blvd
  • Ukraina
    • LA
      • Metairie, LA, Ukraina, 70006
        • 26 Benchmark Research 3800 Houma Blvd., Suite 345

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å delta i denne studien må alle forsøkspersoner oppfylle ALLE inklusjonskriteriene beskrevet.

  1. Forsøkspersonen har (en) forelder(e) eller verge(r) som har/har gitt skriftlig samtykke etter at studiens art har blitt forklart i henhold til lokale regulatoriske krav.
  2. Hvis forsøkspersonen er i en alder der det i henhold til lokale forskrifter kreves informert samtykke, har vedkommende gitt samtykke til å delta i studien.
  3. Forsøkspersonen er i god helse som bestemt av utfallet av sykehistorien, fysisk undersøkelse og klinisk vurdering av etterforskeren.
  4. En negativ uringraviditetstest er nødvendig før kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder vil bli registrert. Av fertilitet er definert som status etter utbruddet av menarche og ikke oppfyller noen av følgende forhold: menopausal i minst 2 år, status etter bilateral tubal ligering i minst 1 år, status etter bilateral ooforektomi eller status etter hysterektomi.

  5. Kun for forsøkspersoner som deltok i studie V59P20 (Grupper MenACWYCRM_ 2 (≥7-≤10 år), MenACWYCRM_1 (≥7-≤10 år) og MenACWYCRM_ 1 (≥11-≤15 år):

    • forsøksperson som meldte seg inn i gruppene MenACWYCRM_2 (≥7-≤10 år), MenACWYCRM_1 (≥7-≤10 år) og MenACWYCRM_1 (≥11-≤15 år) av studie V59P20, har fullført denne studien og inkludert i immunogenitet per protokoll;
    • datoen for første vaksinasjon i studie V59P20 skjedde 54 til 66 måneder før innsamlingen av blodprøven ved besøk 1.

  6. For vaksine-naive personer (kun gruppevaksine-naive (≥7-≤10 år) og vaksine-naive (≥11-≤15 år):

    • Individet er en mann eller kvinne i alderen 7 til 10 år (naiv gruppevaksine(≥7-≤10 år)) eller 11 til 15 år (naiv gruppevaksine (≥11-≤15 år)).

Ekskluderingskriterier:

For å delta i denne studien må alle forsøkspersonene oppfylle INGEN av eksklusjonskriteriene som er beskrevet.

  1. Hvis forsøkspersonen er en kvinne i fertil alder, seksuelt aktiv og ikke har brukt noen av de akseptable prevensjonsmetodene i minst 2 måneder før studiestart og under forsøkets varighet.
  2. Personen er en gravid eller ammende kvinne.
  3. Foresattes foreldre eller foresatte eller forsøkspersoner som ikke er i stand til å forstå og følge alle nødvendige studieprosedyrer for hele studieperioden.
  4. Anamnese med dokumentert eller mistenkt invasiv meningokokksykdom.
  5. Tidligere husholdningskontakt med og/eller intim eksponering for en person med laboratoriepåvist N. meningitidis-infeksjon innen 60 dager før påmelding og under varigheten av studien.
  6. Har mottatt noen annen meningokokkvaksine siden deltakelse i V59P20 eller, dersom vaksinenaive personer, ikke har mottatt meningokokkvaksine siden fødselen.
  7. Mistenkt eller kjent overfølsomhetsreaksjon etter en tidligere dose av Menveo, en hvilken som helst komponent i denne vaksinen, inkludert andre CRM197 og difteritoksoider.
  8. Eventuelle kontraindikasjoner eller forholdsregler mot vaksinasjon med Novartis Menveo™-vaksine som uthevet i pakningsvedlegget.
  9. Alvorlige, kroniske eller akutte sykdommer eller sykdommer (dvs. hjerte-, nyre-, nevrologiske, revmatologiske, metabolske, gastrointestinale, psykiatriske eller andre organsystem).
  10. Enhver bekreftet eller mistenkt tilstand med nedsatt/endret funksjon av immunsystemet (immundefekte eller autoimmune tilstander).
  11. Administrering av kreftkjemoterapi, immunmodifiserte eller immunsuppressive midler eller systemiske kortikosteroider i minst syv dager i alle doser de siste 12 ukene eller planlagt bruk gjennom hele studieperioden (nasale eller inhalerte steroider er tillatt, og det samme gjelder steroider på huden ).
  12. Administrering av blod, blodprodukter og/eller plasmaderivater eller immunglobulinpreparater i løpet av de siste 12 ukene eller planlagt bruk gjennom hele studieperioden.
  13. Administrering av enhver vaksine innen 28 dager før studieregistrering eller planlagt administrering i løpet av studieperioden.
  14. Forsøkspersoner som deltar i en klinisk studie med et annet undersøkelsesprodukt 28 dager før første studiebesøk eller har til hensikt å delta i en annen klinisk studie når som helst i løpet av studieperioden.
  15. Personer som har opplevd en betydelig akutt infeksjon som krever systemisk antibiotikabehandling i løpet av de 5 dagene før innmelding eller har opplevd en kroppstemperatur ≥38°C (≥100,4°F) innen 3 dager før den tiltenkte studievaksinasjonen.
  16. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening vil utgjøre en helserisiko for deltakeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: MenACWY-CRM (≥7-≤10 år)
Pasienter som tidligere hadde mottatt 2 injeksjoner av meningokokk (gruppe A, C, W og Y) oligosakkarid-difteri CRM-197 konjugatvaksine ved 2-5 års alder, ble administrert 1 injeksjon av samme vaksine ved 7-10 års alder. alder.
Biologisk: Meningokokk (gruppe A, C, W og Y) oligosakkarid difteri CRM-197 konjugatvaksine
Pasienter fikk på dag 1 en enkelt dose av meningokokk (gruppe A, C, W og Y) oligosakkarid-difteri CRM-197 konjugatvaksine.
EKSPERIMENTELL: MenACWY-CRM_1 (≥7-≤10 år)
Pasienter som tidligere hadde fått 1 injeksjon av meningokokk (gruppe A, C, W og Y) oligosakkarid difteri CRM-197 konjugatvaksine ved 2-5 års alder, ble administrert 1 injeksjon av samme vaksine ved 7-10 års alder. alder.
Biologisk: Meningokokk (gruppe A, C, W og Y) oligosakkarid difteri CRM-197 konjugatvaksine
Pasienter fikk på dag 1 en enkelt dose av meningokokk (gruppe A, C, W og Y) oligosakkarid-difteri CRM-197 konjugatvaksine.
EKSPERIMENTELL: Vaksine naiv (≥7-≤10 år)
Vaksinenaive personer, alderstilpasset til aldersgruppene ≥7-≤10 år, fikk 1 injeksjon av meningokokk (gruppe A, C, W og Y) oligosakkarid-difteri CRM-197 konjugatvaksine.
Biologisk: Meningokokk (gruppe A, C, W og Y) oligosakkarid difteri CRM-197 konjugatvaksine
Pasienter fikk på dag 1 en enkelt dose av meningokokk (gruppe A, C, W og Y) oligosakkarid-difteri CRM-197 konjugatvaksine.
EKSPERIMENTELL: MenACWY-CRM_1 (≥11–≤15 år)
Pasienter som tidligere hadde fått 1 injeksjon av meningokokk (gruppe A, C, W og Y) oligosakkarid difteri CRM-197 konjugatvaksine ved 7-10 års alder, ble administrert 1 injeksjon av samme vaksine ved 11-15 års alder. alder.
Biologisk: Meningokokk (gruppe A, C, W og Y) oligosakkarid difteri CRM-197 konjugatvaksine
Pasienter fikk på dag 1 en enkelt dose av meningokokk (gruppe A, C, W og Y) oligosakkarid-difteri CRM-197 konjugatvaksine.
EKSPERIMENTELL: Vaksine naiv (≥11-≤15 år)
Vaksinenaive personer, alderstilpasset til aldersgruppen ≥11-≤15 år, fikk 1 injeksjon av meningokokk (gruppe A, C, W og Y) oligosakkarid-difteri CRM-197 konjugatvaksine.
Biologisk: Meningokokk (gruppe A, C, W og Y) oligosakkarid difteri CRM-197 konjugatvaksine
Pasienter fikk på dag 1 en enkelt dose av meningokokk (gruppe A, C, W og Y) oligosakkarid-difteri CRM-197 konjugatvaksine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandeler av forsøkspersoner med vedvarende hSBA-titere ≥1:8 mot Neisseria Meningitidis (N. Meningitidis) serogruppe A, C, W og Y, fem år etter å ha mottatt én eller to doser MenACWY-CRM-vaksine
Tidsramme: 5 år etter vaksinasjon

Prosentandelen av personer med vedvarende serum bakteriedrepende antistoff ≥1:8, mot N.meningitidis serogruppe A, C, W og Y, etter å ha mottatt en eller to doser MenACWY-CRM-vaksine, fem år tidligere i moderstudien, er rapportert. .

De bakteriedrepende serumantistoffene rettet mot N. meningitidis serogrupper, måles ved humant komplement Serum Bactericidal Assay (hSBA).
5 år etter vaksinasjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende geometriske middeltitere mot N. Meningitidis Serogruppe A, C, W og Y hos forsøkspersoner, fem år etter å ha mottatt én eller to doser MenACWY-CRM-vaksine.
Tidsramme: 5 år etter vaksinasjon
Vedvaren av geometriske gjennomsnittstitre (GMT) mot N. meningitidis serogruppe A, C, W og Y hos personer som hadde mottatt én eller to doser MenACWY-CRM-vaksine, fem år tidligere i hovedstudien, er rapportert.
5 år etter vaksinasjon
Prosentandeler av forsøkspersoner med vedvarende hSBA-titere ≥1:8 mot N. Meningitidis-serogruppe A, C, W og Y sammenlignet med alderstilpassede vaksinenaive forsøkspersoner
Tidsramme: 5 år etter vaksinasjon; grunnlinje for naiv
Prosentandelen av personer med vedvarende serum bakteriedrepende antistoff ≥1:8, mot N.meningitidis serogruppe A, C, W og Y, etter å ha mottatt en eller to doser MenACWY-CRM-vaksine fem år tidligere i moderstudien, sammenlignes med hSBA-responsen hos alderstilpassede vaksine-naive forsøkspersoner.
5 år etter vaksinasjon; grunnlinje for naiv
Prosentandeler av forsøkspersoner med hSBA-titere ≥1:8 mot N. Meningitidis serogruppe A, C, W og Y, etter å ha mottatt én injeksjon av MenACWY-CRM-vaksine i den nåværende studien.
Tidsramme: Dag 28 etter vaksinasjon
Antistoffresponsen mot N. meningitidis serogruppe A, C, W og Y, én måned etter én injeksjon av Men ACWY-CRM-vaksine, ble administrert i denne studien til personer som hadde mottatt enten én eller to doser MenACWY-CRM-vaksine 5 år tidligere og til aldersmatchede naive forsøkspersoner, evalueres i form av prosentandeler av forsøkspersoner med hSBA-titere ≥1:8.
Dag 28 etter vaksinasjon
Geometriske gjennomsnittstitre mot N. Meningitidis Serogruppe A, C, W og Y, etter å ha mottatt én injeksjon av MenACWY-CRM-vaksine i den nåværende studien.
Tidsramme: Dag 28 etter vaksinasjon
Antistoffresponsen mot N. meningitidis serogruppe A, C, W og Y, én måned etter én injeksjon av Men ACWY-CRM-vaksine, ble administrert i denne studien til personer som hadde mottatt enten én eller to doser MenACWY-CRM-vaksine 5 år tidligere og til aldersmatchede naive fag, blir evaluert i form av GMT.
Dag 28 etter vaksinasjon
Antall forsøkspersoner som rapporterer anmodede uønskede hendelser, etter å ha mottatt én injeksjon av MenACWY-CRM-vaksine i den nåværende studien.
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 etter vaksinasjon

Antall personer som rapporterte etterspurte lokale og systemiske bivirkninger etter én injeksjon av MenACWY-CRM-vaksine ble administrert i denne studien til,

  1. Forsøkspersoner som 5 år tidligere hadde fått enten én eller to doser MenACWY-CRM-vaksine
  2. Vaksine-naive emner.
Dag 1 til dag 7 etter vaksinasjon
Antall forsøkspersoner som rapporterer uønskede uønskede hendelser etter å ha mottatt én injeksjon av MenACWY-CRM-vaksine i den nåværende studien.
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
Sikkerheten og toleransen til én injeksjon av MenACWY-CRM-vaksine, administrert i denne studien, ble evaluert i forhold til antall personer som rapporterte uønskede bivirkninger, alvorlige bivirkninger og bivirkninger som førte til for tidlig abstinens.
Dag 1 til dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Novartis Vaccines

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juli 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • V59P20E1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger