Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikre kommunikasjon på hospice ved Oncology Study (ECHO)

15. april 2017 oppdatert av: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Målet med denne studien er å finne ut om planlagt kommunikasjon med onkologiteamet gjennom telefonsamtaler er nyttig for omsorgspersoner med overgangen til hospice.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det er fire deler av studiet. Først vil deltakeren motta telefoner to ganger i uken fra onkologiteamet for å sjekke hvordan overgangen til hospice går. For det andre kan deltakeren velge å ha en avtale med Massachusetts General Hospital onkologiteam for å diskutere eventuelle spørsmål eller bekymringer angående kreftbehandling eller overgangen til hospice. For det tredje, hver uke med hospice omsorg, vil deltakeren bli bedt om å fylle ut et sett med spørreskjemaer på et tidspunkt som passer for dem, enten via telefon eller e-post. Disse spørsmålene vil spørre deltakeren om deres nylige tanker og følelser om deres erfaring med hospice og som omsorgsperson. Spørsmålene vil ta mindre enn 15 minutter å besvare. For det fjerde, etter at hospicebehandlingen er avsluttet, vil deltakeren bli oppringt av onkologiteamet for å sjekke inn igjen og ca. en måned senere, vil deltakeren også bli kontaktet på telefon for å fylle ut et sett med spørreskjemaer, og igjen spørre om tankene og følelsene deres om din erfaring med hospice og som omsorgsperson.

For alle spørreskjemaene kan deltakeren hoppe over spørsmål som deltakeren foretrekker å ikke svare på. Svarene vil forbli konfidensielle og vil kun være tilgjengelige for studerende ansatte som er opplært i konfidensialitet og forskningsetikk.

I tillegg, i løpet av forskningsstudien, vil etterforskerne få informasjon fra deltakerens kjæres elektroniske medisinske journal til Massachusetts General Hospital som er relevant for deltakelsen i studien i opptil 6 måneder. Hvis han/hun har besøkt et annet sykehus i løpet av denne tiden, vil etterforskeren også be deltakeren om tillatelse til å få journalene fra dette besøket.

Deltakeren vil ikke motta noen kompensasjon for denne studien.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasientkriterier

    -->18 år) med en diagnose av en uhelbredelig malignitet i hode og nakke, gynekologisk onkologi, sarkom eller melanom

    • Mottar onkologisk behandling ved MGH Cancer Center
    • Henvisning til hjemme hospice-tjenester de siste fem virkedagene.

  • Kvalifikasjonskriterier for familieomsorgspersoner:

    • Utpekt voksen familie/uformell omsorgsperson for en kvalifisert pasient som skal gi den primære hjemmetjenesten for pasienten som mottar hospicetjenester
    • Evne til å lese og svare på spørsmål på engelsk eller med hjelp av en oversetter
    • Tilgang til telefon og/eller datamaskin for å kommunisere med onkologiteamet og fylle ut spørreskjemaer
    • Vilje til å fylle ut ukentlige spørreskjemaer via telefon eller e-post.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientekskluderingskriterier:

    -- Henvisning til hospice-tjenester borte fra hjemmet (f.eks. på sykehjem eller i døgn- eller boligmiljø)

  • Utelukkelseskriterier for familieomsorgspersoner --Personen er ikke den primære omsorgspersonen for pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: kommunikasjon med onkologisk team
onkologiteamet vil bli bedt om å kontakte pårørende og/eller pasient to ganger ukentlig mens pasienten mottar hospice.
Atferdsmessig: kommunikasjon med onkologisk team
Onkologisk team vil kontakte pasienter og familier via telefon med bestemte intervaller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere gjennomførbarheten av å implementere intervensjonen Sikre kommunikasjon i hospice ved onkologistudie (ECHO) av pasientenes familieomsorgspersoner og deres onkologileverandører.
Tidsramme: 2 år
ECHO vil bli ansett som mulig dersom mer enn 70 % av deltakerne har > 50 % av den planlagte telefonkontakten med onkologiteamet under hospicebehandling, noe som vil bli dokumentert i pasientens journal. Gjennomførbarhet vil også bli demonstrert hvis mer enn 70 % av de pårørende som fyller ut spørreskjemaene, gjør det mer enn 50 % av tiden de ble planlagt. Til slutt vil det også bli demonstrert gjennomførbarhet dersom omsorgspersoner er i stand til å bli kontaktet og bestemme seg for deltakelse innen 5 dager etter innmelding til pasient hospice.
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Utforsk prospektivt tilfredsheten med den generelle opplevelsen til familieomsorgspersoner gjennom spørreskjemaer når de mottar ECHO-intervensjonen.
Tidsramme: 2 år
2 år
Prospektivt undersøke rater av helsetjenesteutnyttelse hos pasienter som mottar ECHO-intervensjon i form av (1) framelding fra hospice; (2) sykehusinnleggelse; og (3) akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 2 år
2 år
Utforsk prospektivt stressnivåene til familieomsorgspersoner gjennom spørreskjemaer når de mottar ECHO-intervensjonen.
Tidsramme: 2 år
2 år
Utforsk prospektivt beslutningsangring hos familieomsorgspersoner gjennom spørreskjemaer når de mottar ECHO-intervensjonen.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. april 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 13-540

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger