Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikre kommunikasjon på hospice ved Oncology Study (ECHO)

15. april 2017 oppdatert av: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Målet med denne studien er å finne ut om planlagt kommunikasjon med onkologiteamet gjennom telefonsamtaler er nyttig for omsorgspersoner med overgangen til hospice.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er fire deler av studiet. Først vil deltakeren motta telefoner to ganger i uken fra onkologiteamet for å sjekke hvordan overgangen til hospice går. For det andre kan deltakeren velge å ha en avtale med Massachusetts General Hospital onkologiteam for å diskutere eventuelle spørsmål eller bekymringer angående kreftbehandling eller overgangen til hospice. For det tredje, hver uke med hospice omsorg, vil deltakeren bli bedt om å fylle ut et sett med spørreskjemaer på et tidspunkt som passer for dem, enten via telefon eller e-post. Disse spørsmålene vil spørre deltakeren om deres nylige tanker og følelser om deres erfaring med hospice og som omsorgsperson. Spørsmålene vil ta mindre enn 15 minutter å besvare. For det fjerde, etter at hospicebehandlingen er avsluttet, vil deltakeren bli oppringt av onkologiteamet for å sjekke inn igjen og ca. en måned senere, vil deltakeren også bli kontaktet på telefon for å fylle ut et sett med spørreskjemaer, og igjen spørre om tankene og følelsene deres om din erfaring med hospice og som omsorgsperson.

For alle spørreskjemaene kan deltakeren hoppe over spørsmål som deltakeren foretrekker å ikke svare på. Svarene vil forbli konfidensielle og vil kun være tilgjengelige for studerende ansatte som er opplært i konfidensialitet og forskningsetikk.

I tillegg, i løpet av forskningsstudien, vil etterforskerne få informasjon fra deltakerens kjæres elektroniske medisinske journal til Massachusetts General Hospital som er relevant for deltakelsen i studien i opptil 6 måneder. Hvis han/hun har besøkt et annet sykehus i løpet av denne tiden, vil etterforskeren også be deltakeren om tillatelse til å få journalene fra dette besøket.

Deltakeren vil ikke motta noen kompensasjon for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasientkriterier

    -->18 år) med en diagnose av en uhelbredelig malignitet i hode og nakke, gynekologisk onkologi, sarkom eller melanom

    • Mottar onkologisk behandling ved MGH Cancer Center
    • Henvisning til hjemme hospice-tjenester de siste fem virkedagene.

  • Kvalifikasjonskriterier for familieomsorgspersoner:

    • Utpekt voksen familie/uformell omsorgsperson for en kvalifisert pasient som skal gi den primære hjemmetjenesten for pasienten som mottar hospicetjenester
    • Evne til å lese og svare på spørsmål på engelsk eller med hjelp av en oversetter
    • Tilgang til telefon og/eller datamaskin for å kommunisere med onkologiteamet og fylle ut spørreskjemaer
    • Vilje til å fylle ut ukentlige spørreskjemaer via telefon eller e-post.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientekskluderingskriterier:

    -- Henvisning til hospice-tjenester borte fra hjemmet (f.eks. på sykehjem eller i døgn- eller boligmiljø)

  • Utelukkelseskriterier for familieomsorgspersoner --Personen er ikke den primære omsorgspersonen for pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kommunikasjon med onkologisk team
onkologiteamet vil bli bedt om å kontakte pårørende og/eller pasient to ganger ukentlig mens pasienten mottar hospice.
Atferdsmessig: kommunikasjon med onkologisk team
Onkologisk team vil kontakte pasienter og familier via telefon med bestemte intervaller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere gjennomførbarheten av å implementere intervensjonen Sikre kommunikasjon i hospice ved onkologistudie (ECHO) av pasientenes familieomsorgspersoner og deres onkologileverandører.
Tidsramme: 2 år
ECHO vil bli ansett som mulig dersom mer enn 70 % av deltakerne har > 50 % av den planlagte telefonkontakten med onkologiteamet under hospicebehandling, noe som vil bli dokumentert i pasientens journal. Gjennomførbarhet vil også bli demonstrert hvis mer enn 70 % av de pårørende som fyller ut spørreskjemaene, gjør det mer enn 50 % av tiden de ble planlagt. Til slutt vil det også bli demonstrert gjennomførbarhet dersom omsorgspersoner er i stand til å bli kontaktet og bestemme seg for deltakelse innen 5 dager etter innmelding til pasient hospice.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utforsk prospektivt tilfredsheten med den generelle opplevelsen til familieomsorgspersoner gjennom spørreskjemaer når de mottar ECHO-intervensjonen.
Tidsramme: 2 år
2 år
Prospektivt undersøke rater av helsetjenesteutnyttelse hos pasienter som mottar ECHO-intervensjon i form av (1) framelding fra hospice; (2) sykehusinnleggelse; og (3) akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 2 år
2 år
Utforsk prospektivt stressnivåene til familieomsorgspersoner gjennom spørreskjemaer når de mottar ECHO-intervensjonen.
Tidsramme: 2 år
2 år
Utforsk prospektivt beslutningsangring hos familieomsorgspersoner gjennom spørreskjemaer når de mottar ECHO-intervensjonen.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-540

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Kliniske studier på kommunikasjon med onkologisk team

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere