Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EIMD-mekanismer som forårsaker krafttap

2. juni 2017 oppdatert av: University of Oklahoma

De underliggende mekanismene fra treningsindusert muskelskade på krafttap

Vi har antatt: 1) Koffein vil øke maksimal frivillig styrke sammenlignet med placebo i uskadet muskel. 2) Koffein vil øke muskelaktiveringen sammenlignet med placebo i uskadet muskel. 3) Koffein vil øke spinal eksitabilitet (indikert med en forbedret H-refleks) sammenlignet med placebo i uskadet muskel. 4) Koffein vil øke trykk-smerte-terskelen (som indikerer redusert smertefølsomhet) i leggmuskelen sammenlignet med placebo i uskadet muskel. 5) Koffein vil redusere mengden lavfrekvent tretthet, indikert av et forbedret styrkeforhold på 20-100 hertz, sammenlignet med placebo i uskadet muskel. 6) Koffein vil øke maksimal frivillig styrke sammenlignet med placebo i skadet muskel. 7) Koffein vil øke muskelaktiveringen sammenlignet med placebo i skadet muskel. 8) Koffein vil øke spinal eksitabilitet (indikert med en forbedret H-refleks) sammenlignet med placebo i skadet muskel. 9) Koffein vil øke trykk-smerte-terskelen (som indikerer redusert smertefølsomhet) i leggmuskelen sammenlignet med placebo i skadet muskel. 10) Koffein vil redusere mengden lavfrekvent tretthet, indikert av et forbedret styrkeforhold på 20-100 hertz, sammenlignet med placebo i skadet muskel.

Den foreslåtte forskningen vil bestemme effekten av en 5mg/kg kroppsvektdose koffein på muskelstyrke, aktivering, H-refleksfunksjon og eksitasjons-kontraksjonskobling før og etter treningsindusert muskelskade. De langsiktige målene er å få en bedre forståelse av koffein og dets påvirkninger etter treningsindusert muskelskade, slik at vi kan forstå hvordan koffein mekanistisk samhandler med kroppens funksjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Et eksperimentelt design innen deltaker, gjentatte tiltak vil bli brukt slik at hver deltaker vil tjene som sin egen kontroll. Koffein og placebo vil bli administrert på en dobbeltblind, balansert måte. Koffein og placebo (hvitt mel) piller vil bli tilberedt av Kerri Tiedman eller Jackie Straughn på Doctors Park Pharmacy ved å bruke en analytisk balanse. Vannfri koffein eller hvitt mel legges i ugjennomsiktige kapsler. Pillene vil bli lagt i konvolutter av Chris Black. Han vil deretter bruke en datamaskingenerert tilfeldig talltabell for å tildele koffein- eller placebo-piller for hver testøkt på en balansert måte. Deltakerens identifikasjonsnummer, samt sesjonsnummer vil bli lagt på konvolutten. Et regneark som kun inneholder deltakernes tall og testtilstanden vil bli oppbevart av Chris Black til studien er fullført. Forskningsassistentene Jessica, Robby, Alex, Josh og Jamie, som vil bli blindet for innholdet i konvoluttene, vil administrere pillene til deltakerne og samle inn data fra deltakerne. Dette vil sikre blending av forskerne til tilstanden under datainnsamlingen. Etter at datainnsamlingen er fullført, vil regnearket bli gitt til alle ovennevnte forskningsassistenter, og blindingen vil bli brutt for dataanalyse.

Total tidsforpliktelse for studiet vil være ca. 10 timer i løpet av 14 dager. Tre familiariseringsøkter og 5 testøkter vil bli gjennomført.

Testdag 1: - Potensielle deltakere vil rapportere til sensorisk og muskelfunksjonslaboratoriet for en 30 minutters økt som involverer følgende:

D1.1 Skriftlig og muntlig beskrivelse av eksperimentet og alle prosedyrer vil bli gitt, og eventuelle spørsmål vil bli besvart. Informert samtykke vil bli fullført.

D1.2 Et spørreskjema for beredskap for fysisk aktivitet (PAR-Q) vil fylles ut (identifiserer kontraindikasjoner for trening.D1.3 En spørreskjemascreening for potensielle bivirkninger av koffein, nåværende medisiner og kosttilskudd samt økt risiko for bruk av rabdomyolyse vil bli konkurrert. D1.4 Sittende, hvilende blodtrykk vil bli vurdert i høyre brachialis arterie. D1.5 Potensielle deltakere som anses å være kvalifisert for studien vil bli bedt om å muntlig fortelle forskerne hva de forventes å gjøre i studien og forklare risikoene og fordelene med studien for å bekrefte at de forstår prosedyrene, tidsforpliktelse, frihet til å trekke seg tilbake, og risiko og fordeler ved studiedeltakelse. D1.6 Deretter vil deltakerne øve prosedyren for å bestemme maksimal frivillig isometrisk styrke (MVC) av plantar flexor muskelgruppen. Deltakerne vil sitte i en spesialdesignet stol med hoften i en vinkel på 90 grader. En serie på 3 maksimale, all-out isometriske sammentrekninger (sammentrekninger mot et stasjonært objekt hvor muskelen ikke forkortes eller forlenges) vil bli utført. Hver sammentrekning vil vare ca. 3 sekunder. Deltakerne vil bli gitt muntlig oppmuntring gjennom kontraksjonen. Muskelaktivering (mengden eller prosentandelen av total muskelmasse til plantarbøyerne personen er i stand til å bruke under en sammentrekning) under de isometriske sammentrekningene vil bli vurdert ved bruk av interpolert rykkteknikk (ITT). Denne teknikken innebærer å påføre en elektrisk strøm til muskelen via stimulering av tibial motorakson (nerven) mens den trekker seg sammen for å avgjøre om muskelen er i stand til å generere ytterligere kraft, utover det deltakeren kan generere på egen hånd. Kraften fra denne stimuleringen sammenlignes med kraften som genereres i en avslappet, ikke-sammentrekkende muskel for å bestemme prosentandelen av muskelen deltakeren kan aktivere under en sammentrekning. For å utføre ITT-stimulerende elektrodene plasseres proksimalt til patella og bak kneet over tibialnerven. Deltakerne vil motta en kort (10 millisekunder) høyintensitetsstimulering av muskelen under hver sammentrekning, og 4 og 6 sekunder etter hver sammentrekning (mens muskelen er avslappet). MVC så vel som ITT vil bli bestemt i både høyre og venstre legg.

Testdag 2: Deltakerne vil rapportere til sensor- og muskelfunksjonslaboratoriet ca. 48 timer etter testdag 1 for en 15-minutters økt. D2.1 MVC og muskelaktivering av plantarbøyerne vil bli øvd igjen som beskrevet tidligere.

Testdag 3: Deltakerne vil rapportere til sensor- og muskelfunksjonslaboratoriet ca. 48 timer etter testdag 2 for en 15-minutters økt. D3.1 MVC og muskelaktivering av plantarbøyerne vil bli øvd igjen som beskrevet tidligere

Testdag 4: Deltakerne vil rapportere til sensorisk og muskelfunksjonslaboratoriet for en 2 timers testøkt. D4.1 Trykksmerteterskelen (PPT) for både høyre og venstre leggmuskulatur vil bli vurdert. Et merke vil bli plassert over magen til plantar flexor muskelgruppen på hvert ben. Forskere vil plassere et trykkalgometer over teststedet og vil gradvis påføre trykk med en hastighet på 0,50 kg/sek til deltakeren indikerer at trykket har beveget seg fra å være "ubehagelig" til "svakt smertefullt". Deltakeren vil indikere dette ved å trykke på en knapp koblet til algometeret. Så snart deltakeren indikerer smerte, vil trykkstimulusen fjernes av forskeren. D4.2 Muskelsår i muskelgruppen plantar flexors vil bli vurdert. Dette vil bli gjort ved å la deltakerne utføre 3 separate eksentriske sammentrekninger av plantar flexors ved hjelp av kroppsvekten. Deltakerne vil bli instruert til å utføre hver eksentriske sammentrekning på en langsom og kontrollert måte. Etter hver handling vil deltakeren bli bedt om å vurdere intensiteten av smerten/skaden/sårheten i plantarbøyerne under løftet. En 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere sårhet. Deltakerne vil bli bedt om å sette et merke langs 10 cm-linjen som tilsvarer intensiteten av smerten som oppleves under løftet. Ankere med "ingen smerte" og "verst tenkelig smerte" vil bli plassert på henholdsvis venstre og høyre ende av 10 cm-linjen. D4.3 Spinal eksitabilitet vil bli vurdert ved å bestemme H-refleksen i tibialisnerven. Deltakerne vil sitte (som beskrevet tidligere) i den spesialdesignede stolen med foten festet til en pedal. To registreringselektroder vil bli plassert på huden over magen til soleusmuskelen for å registrere den elektriske aktiviteten (EMG) for soleus. En jordelektrode vil bli plassert over den laterale malleolen. Stimulerende elektroder vil bli plassert over tibialisnerven i popliteal fossa og proksimalt til patella. En serie på 25-30 stimuleringspulser vil bli levert (hver varer i 1 millisekund) for å visualisere H- og M-bølgerekrutteringskurven. D4.4 Kontraktile egenskaper ved plantarflektorene vil bli vurdert ved å utføre en serie stimulerte sammentrekninger (via stimulering av tibialnerven som beskrevet ovenfor). Seks stimulerte sammentrekninger, hvert 1 sekund vil bli utført. Tre hver med en stimuleringsfrekvens på 20 hertz og 3 med en stimuleringsfrekvens på 100 hertz, og hver stimulering vil bli adskilt med 30 sekunder. D4.5 MVC og muskelaktivering av plantarbøyerne vil bli vurdert som beskrevet tidligere. D4.6 Deltakerne vil innta gelatinkapsler som inneholder enten en dose på 5 mg/kg kroppsvekt vannfri koffein eller placebo (hvitt mel). D.4.7 Deltakerne vil hvile stille i 60 minutter. D4.8 PPT av plantar flexors vil bli vurdert som beskrevet tidligere. D4.9 Muskelsår vil bli vurdert som beskrevet tidligere. D4.10 H-refleks vil bli vurdert som beskrevet tidligere. D4.11 20 hertz og 100 hertz kontraktile egenskaper vil bli vurdert som beskrevet tidligere. D4.12 MVC og muskelaktivering vil bli vurdert som beskrevet tidligere.

Testdag 5: Deltakerne vil rapportere til sensorisk og muskelfunksjonslaboratoriet omtrent 24 timer etter testdag 4 for en 2 timers testøkt. Alle prosedyrer fra testdag 4 vil bli gjentatt på testdag 5. Hvis deltakerne ble tilfeldig tildelt koffein på testdag 4, vil de motta placebo på dag 5, og omvendt.

Testdag 6: Deltakerne vil rapportere til sensorisk og muskelfunksjonslaboratoriet omtrent 24 timer etter testdag 5 for en 30-minutters økt.

Deltakerne vil fullføre 60 eksentriske muskelhandlinger (6 sett med 10 repetisjoner) av plantarbøyerne med deres dominerende ben ved å bruke en vekt på omtrent 120 % av deres maksimale styrke. Deltakerne vil bli instruert til å utføre hver eksentriske muskelhandling på en langsom (~ 3 sek) og kontrollert måte. Forskere vil telle verbalt under hver handling for å hjelpe til med å kontrollere hastigheten på bevegelsen. Forskerne vil øke vekten før starten av hvert løft. Dette er slik at deltakeren kun utfører eksentriske muskelhandlinger. Etter fullføring av den eksentriske øvelsen vil deltakerne bli bedt om å avstå fra bruk av smertestillende medisiner, inkludert alkohol, inntil eksperimentet er fullført. Deltakerne vil også bli minnet om instruksjonene for overvåking av symptomer relatert til rabdomyolyse og instruksjonene for riktig hydrering under studiens varighet.

Testdag 7-8: Deltakerne vil rapportere til laboratoriet for anvendt fysiologi ca. 24 timer etter testdag 6 og 7 for en 2 timers testøkt.

Alle prosedyrer fra testdag 4 vil bli gjentatt under testdag 7 og 8. Koffein og placebo-kapsler vil bli administrert på en motbalansert måte slik at hver deltaker vil motta koffein på 1 testdag og placebo på den andre.

En fullstendig innenfor deltakerne gjentatte målinger ANOVA vil bli brukt til å teste for forskjeller mellom hvert utfallsmål mellom forhold og over tid. Forutsatt en styrke på 0,80, vil en prøvestørrelse på 20 deltakere tillate deteksjon av en forskjell mellom forhold på omtrent 0,50 standardavvik (en moderat effekt) for interaksjonen. Tidligere studier har vist koffein øker styrken og h-refleksen med omtrent 0,40-0,90 standardavvik. Som sådan bør den foreslåtte prøvestørrelsen være stor nok til å oppdage noen meningsfull forskjell mellom koffein- og placeboforholdene.

De trykte papirkopiene av faginformasjon og data vil bli oppbevart i et låst arkivskap på hovedetterforskerens kontor som vil bli låst dersom han ikke er der. Hovedetterforskeren vil være den eneste personen med nøkler til begge. Alle elektroniske filer for prosjektet vil holdes passordbeskyttet. Bare hovedetterforskeren så vel som de respektive doktorgradsstudentene vil vite passordet. I tilfelle en uønsket hendelse er hovedetterforskeren. vil kontakte det institusjonelle revisjonsutvalget innen 2 virkedager med riktig dokumentasjon.

Data and Safety Monitoring Board vil bestå av to medlemmer, hovedetterforskeren (Chris Black) og co-etterforskeren (Jessica Renfroe). Månedlige møter vil finne sted mellom disse medlemmene for å gjennomgå datasikkerhetspraksis. Hvis en uønsket hendelse skulle oppstå, vil medlemmene diskutere eventuelle problemer og iverksette tiltak for å minimere ytterligere sikkerhetsproblemer innen 2 virkedager.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
3

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73072
        • Sensory and Muscle Function Lab 7

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aldersgruppe 18-35 år
  • menn og kvinner som ikke har en historie med ortopediske skader i hoftekneet og/eller beinet
  • Deltakerne må være engasjert i en eller annen form for fysisk aktivitet minst 3 dager hver uke

Ekskluderingskriterier:

  • Et svar på "ja" på et av de syv spørsmålene på spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
  • Gjennomsnittlig daglig inntak av mer enn 40 mg koffein per dag, bestemt av 2 ukers spørreskjema for tilbakekalling av koffein
  • Bruk av alle typer reseptbelagte psykiatriske eller reseptbelagte eller reseptfrie smertestillende medisiner
  • Et "ja" svar på spørsmål 1,2,8 og 15-22 på spørreskjemaet for rabdomyolysescreening
  • Et svar på "ja" på spørsmål 3,4,6,7,8, 11,12 og 13 hvis oppfølgingsinformasjonen indikerer noen type medisiner, legemidler, kosttilskudd, sykdom og/eller kostholdsbehov som kan påvirke smerte følsomhet eller risiko for dehydrering. Avgjørelser vil bli gjort på en deltaker-for-deltaker basis avhengig av svarene som gis
  • Et svar på "ja" på spørsmål 24 som indikerer en tidligere bivirkning på koffeinforbruk
  • Systolisk blodtrykk i hvile >140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk i hvile >90 mmHg
  • Graviditet eller mistanke om graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Koffein pille
Koffeinet vil bli administrert.
Legemiddel: Koffein
Andre navn:
  • Cafcit
  • Vivarin
  • 1,3,7-trimetyl-1H-purin-2,6(3H,7H)-dion 3,7-dihydro-1,3,7-trimetyl-1H-purin-2,6-dion
  • Varsling
Placebo komparator: Placebo/melpille
Melet vil bli administrert.
Annen: Mel
Mel vil bli administrert som placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i maksimal frivillig styrke
Tidsramme: Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll

Mål for maksimal frivillig styrke er i kilogram (kg)

Endring i maksimal frivillig styrke mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand

Endring i maksimal frivillig styrke mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte etter skadelig protokoll
Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i h-refleks
Tidsramme: Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll

H-refleks vil bli målt med maksimal amplitude av H-refleksen (H maks), H maks til M maks-forholdet, H-helling og H-helling til M-hellingsforhold

Endring i h-refleksmål mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand

Endring i h-refleksmål mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte etter skadelig protokoll
Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll
endring i kraftforholdet 20:100 hertz
Tidsramme: Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll

Endring i 20:100 hertz kraftforhold mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand

Endring i kraftforhold på 20:100 hertz mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte etter skadelig protokoll
Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll
endring i smertetrykksterskel i leggen
Tidsramme: Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll

Målt som trykket som påføres når deltakeren indikerer at det beveget seg fra "ubehagelig" til "svakt smertefullt" - enheter kilogram per sekund (kg/sek)

Endring i smertetrykkterskelmål mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand

Endring i smertetrykkterskelmål mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte etter skadelig protokoll
Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll
endring i muskelaktivering
Tidsramme: Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll

mål er prosentandelen av rekruttering av motoriske enheter

Endring i muskelaktiveringsmål mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand

Endring i muskelaktiveringstiltak mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte etter skadelig protokoll
Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll
endring i smerte visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll

Målt som 0-100 mm basert på et hakemerke på en 10 cm linje. Den visuelle analoge skalaen har ankrene "ingen smerte" på venstre side av linjen og "verst tenkelig smerte" i motsatt ende av linjen.

Endring i smertemålet vil bli vurdert mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en motvekt måte i uskadet tilstand

Endring i smertemålet vil bli vurdert mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte etter skadelig protokoll
Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll
endring i de skadede visuelle analoge skalaene
Tidsramme: Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll

Målt som 0-100 mm basert på et hakemerke på en 10 cm linje. Den visuelle analoge skalaen har ankrene "ingen smerte" på venstre side av linjen og "verst tenkelig smerte" i motsatt ende av linjen.

Endring i skademålet vil bli vurdert mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand

Endring i skademålet vil bli vurdert mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte etter skadelig protokoll
Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll
endring i sårhet visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll

Målt som 0-100 mm basert på et hakemerke på en 10 cm linje. Den visuelle analoge skalaen har ankrene "ingen smerte" på venstre side av linjen og "verst tenkelig smerte" i motsatt ende av linjen.

Endring i sårhetsmålet vil bli vurdert mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand

Endring i sårhetsmålet vil bli vurdert mellom baseline og 24 timer, baseline og 48 timer, og 24 og 48 timer - etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte etter skadelig protokoll
Baseline deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en balansert måte i uskadet tilstand og deretter 24 og 48 timer etter inntak av koffein/placebo på en motbalansert måte i henhold til skadelig protokoll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Oklahoma

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Christopher Black, PhD, University of Oklahoma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juni 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 4088

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger