Revmatisk hjertesykdom i Peru: Prevalens og kardiovaskulære utfall blant skolebarn
Revmatisk hjertesykdom er fortsatt en stor utfordring i lav- og mellominntektsland. Tidlig påvisning av klinisk stille klaffelesjoner ved screening av ekkokardiografi muliggjør rettidig implementering av sekundær antibiotikaforebygging, og kan forhindre progresjon av sykdom til alvorlig klaffeskade og hjertesvikt. Målet med studien er å vurdere forekomsten av revmatisk hjertesykdom blant skolebarn i Arequipa, Peru. Deretter vil etterforskerne evaluere sykdomsprogresjon hos barn med tidlige stadier av subklinisk revmatisk hjertesykdom.
Etterforskerne vil utføre en populasjonsbasert observasjonsundersøkelse for revmatisk hjertesykdom ved bruk av bærbar ekkokardiografi blant skolebarn i alderen 5 til 16 år fra tilfeldig utvalgte offentlige og private skoler. Revmatisk hjertesykdom vil bli dokumentert både i henhold til den modifiserte definisjonen fra Verdens helseorganisasjon og de ekkokardiografiske kriteriene foreslått av World Heart Federation.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Revmatisk feber komplisert av revmatisk hjertesykdom fortsetter å være en viktig bidragsyter til sykelighet og for tidlig død i lav- og mellominntektsland hvor den står for opptil en kvart million dødsfall hvert år. Revmatisk feber skyldes en autoimmun respons på gruppe A streptokokkfaryngitt og kan utvikle seg til revmatisk hjertesykdom med kumulativ eksponering. Data om prevalens av revmatisk hjertesykdom i Latin-Amerika er knappe og varierer fra 1,3/1000 vurdert ved hjerteauskultasjon til 4,1/1000 vurdert ved ekkokardiografi.
Sekundær antibiotikaforebygging og inkludering av pasienter med revmatisk hjertesykdom i et register med tett oppfølging har vist seg å redusere kardiovaskulære følgetilstander forbundet med sykdomsprogresjon.
Det naturlige forløpet av tidlige, klinisk stille stadier av revmatisk hjertesykdom er stort sett ukjent. Sykdomsregresjon er rapportert hos opptil en tredjedel av barn med tidlige morfologiske klaffeforandringer i samsvar med revmatisk hjertesykdom.
Objektiv
Målet med studien er å vurdere forekomsten av revmatisk hjertesykdom blant skolebarn i Arequipa, Peru. Deretter vil etterforskerne undersøke progresjon av sykdom hos barn med tidlige stadier av subklinisk revmatisk hjertesykdom.
Metoder
Etterforskerne vil utføre en populasjonsbasert observasjonsundersøkelse for revmatisk hjertesykdom ved bruk av bærbar ekkokardiografi blant skolebarn i alderen 5 til 16 år fra tilfeldig utvalgte offentlige og private skoler. Revmatisk hjertesykdom vil bli dokumentert både i henhold til den modifiserte definisjonen fra Verdens helseorganisasjon og de ekkokardiografiske kriteriene foreslått av World Heart Federation. Barn diagnostisert med revmatisk hjertesykdom vil startes på sekundær antibiotikaforebygging og inkluderes i et prospektivt register med langsgående oppfølging.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolebarn i alderen 5 til 15 år
- Skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle studiedeltakere
Skolegående barn i alderen 5 til 16 år
|
Ekkokardiografi undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Revmatisk hjertesykdom i henhold til WHO og WHF kriterier
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjon av sykdom
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Pilgrim, MD, Bern University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Rothenbuhler M, O'Sullivan CJ, Stortecky S, Stefanini GG, Spitzer E, Estill J, Shrestha NR, Keiser O, Juni P, Pilgrim T. Active surveillance for rheumatic heart disease in endemic regions: a systematic review and meta-analysis of prevalence among children and adolescents. Lancet Glob Health. 2014 Dec;2(12):e717-26. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70310-9.
- Pelajo CF, Lopez-Benitez JM, Torres JM, de Oliveira SK. Adherence to secondary prophylaxis and disease recurrence in 536 Brazilian children with rheumatic fever. Pediatr Rheumatol Online J. 2010 Jul 26;8:22. doi: 10.1186/1546-0096-8-22.
- Bartkowiak J, Spitzer E, Kurmann R, Zurcher F, Krahenmann P, Garcia-Ruiz V, Mercado J, Ryffel C, Losdat S, Llerena N, Torres P, Lanz J, Stocker M, Ren B, Glockler M, Pilgrim T. The impact of obesity on left ventricular hypertrophy and diastolic dysfunction in children and adolescents. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13022. doi: 10.1038/s41598-021-92463-x.
- Spitzer E, Mercado J, Islas F, Rothenbuhler M, Kurmann R, Zurcher F, Krahenmann P, Llerena N, Juni P, Torres P, Pilgrim T. Screening for Rheumatic Heart Disease among Peruvian Children: A Two-Stage Sampling Observational Study. PLoS One. 2015 Jul 24;10(7):e0133004. doi: 10.1371/journal.pone.0133004. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Infeksjoner
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Streptokokkinfeksjoner
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Hjertesykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Revmatisk feber
- Revmatisk hjertesykdom
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1927-CIEI_USMP-CCM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .