Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til sympatisk aktivitet og slanknisk kapasitans ved hypertensjon

24. august 2026 oppdatert av: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Hensikten med denne studien er å bedre forstå rollen til abdominale vener (splanchnic capacitance) og det sympatiske nervesystemet i human hypertensjon. Etterforskerne vil teste hypotesen om at innsnevring av abdominale årer på grunn av sympatisk aktivering bidrar til human hypertensjon. Splanchnic kapasitans vil bli vurdert hos normotensive og hypertensive personer ved baseline og under akutt blokade av det autonome nervesystemet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Den splanchniske sirkulasjonen inneholder en svært ettergivende venøs seng som normalt lagrer ~25 % av blodvolumet, og mottar opptil 25 % av det hvilende hjertevolumet. Det er sterkt innervert av det sympatiske nervesystemet, og denne nevrale reguleringen resulterer i store volumskifter som modulerer blodtrykket (BP). Den splanchniske sirkulasjonen kan spille en rolle i hypertensjon som antydet av studier som viser at kirurgisk splanchnic denervering effektivt senket BP hos hypertensive personer uten å påvirke nyrefunksjonen. Nylig har studier i dyremodeller vist at splanchnisk sympatisk aktivering, spesielt for kapasitanskar, var avgjørende for utviklingen av hypertensjon. Den kliniske oversettelsen av disse funnene til human hypertensjon har ligget bak på grunn av begrensninger i tidligere tilgjengelige eksperimentelle tilnærminger. Etterforskerne foreslår å bruke splanchnisk radionuklidpletysmografi og sympatisk abstinens med ganglionblokkeren trimetafan for å overvinne disse begrensningene.

Flere studier har vist at sympatisk aktivitet bidrar til hypertensjon. Følgelig viste våre tidligere studier at sympatisk abstinens med ganglionblokkeren trimetafan resulterte i normalisering av BP hos hypertensive personer. Interessant nok var dette hovedsakelig forårsaket av et fall i slagvolum, snarere enn en reduksjon i arteriell vaskulær motstand, noe som tyder på at redusert venøs retur kan spille en stor rolle, og at en sympatisk mediert sammentrekning av splanchnisk kapasitans bidrar til opprettholdelse av hypertensjon.

Etterforskerne antar at reduksjonen i BP indusert av autonom blokade med trimetafan skyldes en økning i splanchnisk kapasitans som fører til en reduksjon i venøs retur. For å teste denne hypotesen vil etterforskerne sammenligne effekten av sympatisk abstinens på splanchnisk kapasitans mellom hypertensive og normotensive personer. Splanchnisk venøs kapasitans vil bli målt ved radionuklidpletysmografi. Abdominale blodvolumer vil bli målt ved å bruke merkede røde blodlegemer med technetium-99 mens det påføres forskjellige nivåer av kontinuerlig positivt luftveistrykk.

I tillegg vil etterforskerne vurdere om endringer i splanchnisk kapasitans målt ved bioimpedans er lik de som er målt ved radionuklidavbildning. For dette formålet vil etterforskerne sammenligne effekten av nitroglyserin på splanchnisk kapasitans målt ved de to teknikkene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
12

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Magere og overvektige, mannlige og kvinnelige forsøkspersoner av alle raser mellom 18 og 65 år.
  • Normotensive og hypertensive personer vil bli registrert. Hypertensjon vil bli definert som en systolisk BP ≥140 mm Hg og/eller en diastolisk BP ≥ 90 mm Hg, tatt i sittende stilling i minst 2 separate anledninger. Alle fag vil ellers være vanlige frivillige.
  • Forsøkspersoner som er i stand til og villige til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Personer med sykelig overvekt (BMI > 40 kg/m2).
  • Forsøkspersoner med en hvilken som helst kronisk sykdom (annet enn hypertensjon) inkludert diabetes, hjerte- og karsykdommer, røykehistorie, eller hvis de tar noen medisiner som har kjente effekter autonome funksjoner, eller andre faktorer som etter etterforskerens mening ville hindre forsøkspersonen fra å fullføre protokollen, inkludert klinisk signifikante abnormiteter i klinisk, mental eller laboratorietesting.
  • Nåværende røykere eller historie med stor røyking (>2 pakker/dag)
  • Magre normotensive forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de har en sterk familiehistorie med hypertensjon (begge foreldre behandlet eller diagnostisert), diagnostisert søvnapné eller høy score i Berlin-spørreskjemaet for søvnapné, eller hvis de er høyt trente idrettsutøvere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Studiedag med trimetafan
Etter baseline målinger vil autonom blokade bli indusert ved kontinuerlig intravenøs infusjon av trimetafan fra 0,5-1,0 mg/min og øker med 1,0 mg/min hvert 2. til 6. minutt opp til en infusjonshastighet på 5 mg/min.
Legemiddel: Trimetafan
Trimetafan er en Nn-nikotinreseptorantagonist som blokkerer sympatisk og parasympatisk overføring på nivået av de autonome gangliene. Det vil bli administrert som en akutt intravenøs infusjon med doser fra 0,5 til 5,0 mg/min.
Andre navn:
  • Trimetafan kamsylat
Eksperimentell: Radionuklid Studiedag med nitroglyserin
Sublingualt nitroglyserin (0,3-0,6 mg) vil bli gitt etter baseline-målinger. Resultatmålinger vil bli gjentatt innen 10 minutter etter at nitroglyserin er oppløst
Legemiddel: Nitroglycerin
Sublingualt nitroglyserin (0,3-0,6 mg) vil bli gitt etter baseline-målinger.
Andre navn:
  • Nitroglycerin sublingualt, nitrostat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Splanchnisk venøs kapasitans
Tidsramme: etter 10 minutter med autonom blokade
Det primære resultatet vil være den splanchniske kapasitansen, definert som den trykkvenøse kurven (P-V-kurven), under trimetafaninfusjon justert for baseline-verdiene. For analyse vil Y-avskjæringspunktet (volum) og helningen til P-V-forholdet under autonom blokade justert med deres tilsvarende grunnlinjeverdier sammenlignes mellom grupper.
etter 10 minutter med autonom blokade

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: etter 10 minutter med autonom blokade
Endringer fra baseline i blodtrykk.
etter 10 minutter med autonom blokade
Slagvolum
Tidsramme: etter 10 minutter med autonom blokade
Endringer fra baseline i slagvolum.
etter 10 minutter med autonom blokade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Vanderbilt University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2015

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 141218

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger