Terapeutisk effektivitet av trening knyttet til farmakoterapi ved alvorlig depresjon
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403010
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Major depresjonslidelse i henhold til diagnostiske og statistiske håndbok for psykiske lidelser (DSM-IV) kriterier
- Score høyere eller lik 18 i Hamilton Depression Rating Scale
- Alder mellom 18 og 55 år
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile kliniske sykdommer
- Pasienter som ikke er i stand til å utføre fysiske øvelser
- Presenter frekvenser under 90% oppmøte i programmet aerobic fitness
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
I denne gruppen vil pasienter ikke ha fysiske øvelser
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysisk trening
I denne gruppen pasienter vil gjøre fysisk trening
|
fysisk trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av fysisk trening
Tidsramme: Ett år
|
Evaluer den fysiske treningens påvirkning på symptomene, i henhold til HAM-D-kriteriene, ved slutten av treningsprogrammet.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåsammenlikning av biomarkører
Tidsramme: Ett år
|
For å sammenligne mulige nivåer av cytokiner, før og etter kontrollert fysisk trening.
|
Ett år
|
|
Nivåsammenlikning av biomarkører
Tidsramme: Ett år
|
For å sammenligne mulige nivåer av markører for oksidativt stress, før og etter kontrollert fysisk trening.
|
Ett år
|
|
Nivåsammenlikning av biomarkører
Tidsramme: Ett år
|
For å sammenligne mulige nivåer av BDNF (Brain-Derived Neurotrophic Factor), før og etter kontrollert fysisk trening.
|
Ett år
|
|
Nivåsammenlikning av biomarkører
Tidsramme: Ett år
|
For å sammenligne mulige nivåer av kortisol, før og etter kontrollert fysisk trening.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- HCLim27/FAPESP2012/20002-5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .