Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk effektivitet av trening knyttet til farmakoterapi ved alvorlig depresjon

28. april 2015 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Depresjon er en lidelse som forårsaker store skader på fysisk helse og sosialt liv. Det induserer isolasjon, redusert fysisk kapasitet og arbeidskapasitet og øker risikoen for død. Derimot bidrar trening til å opprettholde livskvaliteten, og induserer også forbedring av kognitive funksjoner, stimulering av hjernens plastisitet og motstandskraft, i tillegg til å fremme selvtillit og sosial interaksjon. De nøyaktige mekanismene som trening forbedrer symptomer på depresjon er ikke helt klare, men det er sannsynligvis multifaktorielt. I dette prosjektet har etterforskerne som mål å undersøke variabler som gir tilleggsinformasjon om biomarkører involvert i patofysiologien til depresjon og terapeutisk respons på trening. Forskerne forventer å finne endringer i biomarkører assosiert med potensielle mekanismer for nevrobeskyttelse (cytokiner, markører for oksidativt stress, hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF), kortisol) etter treningsprogram og rollen i behandlingen av depresjon. For å evaluere funksjonelle vurderingsindekser vil det bli brukt ergospirometri, en test som bestemmer respiratorisk, kardiovaskulær og metabolsk aktivitet. Samlet sett vil dette prosjektet bidra til å undersøke alternative tilleggsbehandlinger for depresjon og deres tilhørende biomarkører med respons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05403010
        • University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Major depresjonslidelse i henhold til diagnostiske og statistiske håndbok for psykiske lidelser (DSM-IV) kriterier
  • Score høyere eller lik 18 i Hamilton Depression Rating Scale
  • Alder mellom 18 og 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile kliniske sykdommer
  • Pasienter som ikke er i stand til å utføre fysiske øvelser
  • Presenter frekvenser under 90% oppmøte i programmet aerobic fitness

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
I denne gruppen vil pasienter ikke ha fysiske øvelser
ACTIVE_COMPARATOR: Fysisk trening
I denne gruppen pasienter vil gjøre fysisk trening
fysisk trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av fysisk trening
Tidsramme: Ett år
Evaluer den fysiske treningens påvirkning på symptomene, i henhold til HAM-D-kriteriene, ved slutten av treningsprogrammet.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåsammenlikning av biomarkører
Tidsramme: Ett år
For å sammenligne mulige nivåer av cytokiner, før og etter kontrollert fysisk trening.
Ett år
Nivåsammenlikning av biomarkører
Tidsramme: Ett år
For å sammenligne mulige nivåer av markører for oksidativt stress, før og etter kontrollert fysisk trening.
Ett år
Nivåsammenlikning av biomarkører
Tidsramme: Ett år
For å sammenligne mulige nivåer av BDNF (Brain-Derived Neurotrophic Factor), før og etter kontrollert fysisk trening.
Ett år
Nivåsammenlikning av biomarkører
Tidsramme: Ett år
For å sammenligne mulige nivåer av kortisol, før og etter kontrollert fysisk trening.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo Machado-Vieira, Phd, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

28. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere