Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkroppsvibrasjonsindusert muskelaktivitet og effekt av endringene i lengde på Soleus-muskel og ankelvinkel (WBVIMR-SL)

25. juli 2015 oppdatert av: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Helkroppsvibrasjonsindusert muskelaktivitet i forskjellig posisjon av nedre ekstremitet: Effekten av endringene i lengde på Soleus-muskel og ankelvinkel

Tidligere studier rapporterte at myoelektrisk aktivitet økte under helkroppsvibrasjon (WBV). Forskerne antok at endringen i soleus-muskellengden ikke påvirker den helkroppsvibrasjonsinduserte soleusrefleksmuskelaktiviteten, men endringen i ankelvinkelen påvirker hele kroppens induserte soleusrefleksmuskelaktivitet. Hensikten med denne studien er å teste denne hypotesen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Atten friske unge voksne menn er planlagt å inkludere i denne studien. Overflateelektroder vil bli plassert på magen til høyre soleusmuskel. Elektrodene (10 mm i diameter, avstand mellom elektrodene på 20 mm) ble anordnet i retning av muskelfibrene. Huden som lå over muskelen ble barbert, lett slitasje ble påført, og huden ble rengjort med 70 % alkohol.

Et piezo-elektrisk akselerometer (LIS344ALH fullskala på ±6 g lineært akselerometer, ECOPACK) vil bli plassert på akillessenen og en kraftsensor (FC2331-0000-2000L Compression Load Sensor, Frankrike) vil bli plassert under høyre hæl. Alle data vil bli registrert av PowerLab (datainnsamlingssystem, ADInstruments, Australia) enhet. Dataene ble behandlet offline med en datamaskin. Alle overflateelektromyografi (SEMG) analyser ble utført ved bruk av en programvare (LABCHART7 ver. 7.3.3; POWERLAB System, AD Instruments). Alle SEMG-opptak ble 80-500 Hz båndpassfiltrert. Root-mean-square-verdier (RMS) ble beregnet fra det filtrerte SEMG-signalet.

WBV (PowerPlate Pro5) med høy amplitude ved 35 Hz vil bli brukt. Deltakerne var barbeint, og ingen svamp eller skum ble plassert mellom vibrasjonsplattformen og føttene. Deltakerne vil stå i forskjellige posisjoner med knærne låst under WBV. Hoftene og knærne deres var i en nøytral stilling. Posisjoner: Posisjon-1: Oppreist stående på null skrånende vibrasjonsplattform Posisjon-2: Stående med 10 grader ankel dorsalfleksjon på null skrånende vibrasjonsplattform Posisjon-3: Stående med 20 grader ankel plantarfleksjon på null skrånende vibrasjonsplattform Posisjon-4: Oppreist stående på tjue grader fremover skrånende vibrasjonsplattform (vinkelvinkelen vil være 20 grader ankel plantarfleksjon) Posisjon-5: Lener seg fremover mens du står på tjue grader fremover skrånende vibrasjonsplattform (vinkelvinkelen vil være nøytral) Posisjon-6: Oppreist stående på 10 grader bakover skrånende vibrasjon plattform (vinkelvinkelen vil være 20 grader ankel dorsalfleksjon) Posisjon-7: Lener seg bakover mens du står på 10 grader bakover skrånende vibrasjonsplattform (vinkelvinkelen vil være nøytral) Posisjonssekvensen vil være tilfeldig. Maksimal frivillig kontraksjon (MVC) ble bestemt for hvert individ ved begynnelsen av hver posisjon ved bruk av kraftstørrelsen mellom hælen og vibrasjonsplattformen da forsøkspersonen forsøkte å aktivere soleusmuskelen maksimalt. Da vil vibrasjonseksponeringen være 30 sekunder.

Deltakerne ble instruert til å slappe av musklene gjennom opptakene under WBV og ble trent ved å bruke elektromyografisk tilbakemelding for dette formål. WBV kan svekke balansesansen og muskler kan aktiveres for å gjenopprette balansen. For å overvinne dette problemet ble deltakerne kjent med WBV med en 15 s prøveøkt på WBV-enheten, og de ble bedt om å bruke håndtakene på enheten for å sikre balansen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
18

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn
  • Menn med aldre varierende mellom 20 og 40 år
  • Høyrehendte menn

Ekskluderingskriterier:

  • Bein, muskel/sener, ledd, vaskulære, dermatologiske sykdommer i nedre ekstremiteter og ryggraden
  • Medisiner som kan påvirke muskel- og skjelettsystemet
  • Posturale abnormiteter (skoliose, kyfose, etc)
  • Systemiske sykdommer (hjerte- og lungesykdommer, diabetes mellitus osv.)
  • Fedme (BMI>30 kg/m2)
  • Vertigo / svimmelhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Vibrasjon
Helkroppsvibrasjon med 35 Hz
Annen: vibrasjon
vibrasjon vil påføres ved 35 Hz

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Vibrasjonsindusert refleksmuskelaktivitetsnivå
Tidsramme: Fire måneder
Fire måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bagcilar Training and Research Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: 90 212 4404000 90 212 4404000, MD, Bagcilar Training & Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. juli 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BEAH FTR-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger