Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ISOThrive på kroppsvekt, kroppssammensetning, sult/metthet og hjerterisikomål hos overvektige voksne (ISOThrive)

25. mars 2020 oppdatert av: Griffin Hospital
For å sammenligne effekten av daglig inntak av ISOThrive-tilskuddet vs. et placebo på det primære utfallsmålet på kroppsvekt og sekundære utfallsmål (sult/metthetsfølelse, helserelaterte mål og selvrapportert livskvalitet) i en gruppe med overvektige men ellers friske voksne.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hypotese

Etterforskerens hypotese om at daglig inntak i en 3-måneders periode av ISOThrive-tilskuddet kontra placebo vil demonstrere gunstige effekter på det primære utfallsmålet på kroppsvekt og sekundære utfallsmål (sult/metthetsfølelse, helserelaterte mål og egenrapportert kvalitet). av livet) i en gruppe overvektige voksne.

Spesifikke mål

  • For å bestemme effekten av ISOThrive-tilskuddet på kroppsvekt hos overvektige voksne oppfordres det til å redusere kalorier og trene regelmessig, men på en ubegrenset diett og uten spesifikk treningsinstruksjon. Spesielt for å demonstrere en klinisk meningsfull reduksjon i kroppsvekt hos en gruppe overvektige voksne etter 3 måneders daglig inntak av ISOThrive-tilskuddet.
  • For å bestemme effekten av ISOThrive-tilskuddet på sult/metthet, kroppssammensetning, midjeomkrets, blodtrykk, blodsukkernivåer, blodlipidnivåer, inflammatoriske og metthetsserummarkører og selvrapportert livskvalitet hos overvektige voksne oppmuntret til å redusere kalorier og trene regelmessig, men på en ubegrenset diett og uten spesifikk treningsinstruksjon. Spesielt for å demonstrere en forbedring i sult/metthet og en klinisk meningsfull forbedring i andre tiltak hos en gruppe overvektige voksne etter 3 måneders daglig inntak av ISOThrive-tilskuddet.
  • For å demonstrere sikkerheten til ISOThrive-tilskuddet når det gjelder dets innvirkning på blod-, lever- og nyrefunksjon hos overvektige voksne. Spesielt for å demonstrere mangelen på en negativ innvirkning på blod-, lever- og nyrefunksjonstester hos en gruppe overvektige voksne etter 3 måneders daglig inntak av ISOThrive-tilskuddet.
  • For å bestemme effekten av ISOThrive-tilskuddet på tarmhelsen. Spesielt for å demonstrere forbedring i tarmhelsen målt ved oppblåst mage, magegass og magesmerter/ubehag ved slutten av 3 måneders daglig inntak av ISOThrive-tilskuddet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
103

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Forente stater, 06418
        • Yale-Griffin Prevention Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI på 25 og over og vekt ikke > 350lb
  • Alder mellom 18 og 75
  • Ikke-røykere
  • Kunne lese og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og/eller ammende kvinner
  • Bevis eller historie med rus- eller alkoholmisbruk (inkluder hvis over 5 år)
  • Historie med alvorlig depresjon, bipolar lidelse eller schizofreni, alle typer tvangslidelser
  • Nåværende historie med migrenehodepine (inkluder hvis kontrollert med medisiner)
  • Nåværende bruk av reseptbelagte eller reseptfrie vekttapprodukter
  • Tobakksbruk
  • Aktiv spiseforstyrrelse inkludert anorexia nervosa og bulimi
  • Kjent følsomhet eller allergi mot noen av ingrediensene i produktet
  • Symptomatisk koronarsykdom eller kongestiv hjertesvikt
  • Historie om hjerneslag det siste året
  • Symptomatisk arytmi
  • Ukontrollert hypertensjon (dvs. systolisk trykk >180 mmHg og eller diastolisk > 110 mmHg)
  • Historie om et anfall de siste 5 årene
  • Enhver kreft i de siste 5 årene bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller in-situ livmorhalskreft
  • Aktiv eller historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • Nåværende bruk av TNF-alfa-hemmere
  • Nåværende bruk av COX-2-hemmere
  • Nåværende bruk av JAK-hemmere
  • Historie om vekttapsprosedyrer inkludert fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: ISOThrive-tillegg 1
Deltakere som er tildelt ISOThrive-tilskuddsarmen vil få daglige porsjoner av et tillegg i 3 måneder. Deltakerne vil bli instruert om å ta tilskuddet med vann daglig, en gang/dag om morgenen under behandlingsperioden.
Kosttilskudd: ISOThrive-tillegg
Forbruk av ISOThrive-tilskudd i 3 måneder
Aktiv komparator: ISOThrive-tillegg 2
Deltakere som er tildelt ISOThrive-tilskuddsarmen vil få daglige porsjoner av et tillegg i 3 måneder. Deltakerne vil bli instruert om å ta tilskuddet med vann daglig, en gang/dag om morgenen under behandlingsperioden.
Kosttilskudd: ISOThrive-tillegg
Forbruk av ISOThrive-tilskudd i 3 måneder
Placebo komparator: Placebo supplement
Deltakere som er tildelt placebo-tilskuddsarmen vil få daglige porsjoner av et supplement i 3 måneder. Deltakerne vil bli instruert om å ta tilskuddet med vann daglig, en gang/dag om morgenen under behandlingsperioden.
Kosttilskudd: Placebo-tillegg
Inntak av placebotilskudd (magnesiumstearat eller metylcellulose) i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Inntil 12 uker
Kroppsvekt vil bli målt i begynnelsen og på slutten av studien ved hjelp av en kalibrert digital skala.
Inntil 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sult/metthetsfølelse
Tidsramme: Inntil 12 uker
vil bli vurdert i begynnelsen og på slutten av studien ved hjelp av en Visual Analog Scale (VAS) som vil stille deltakerne en rekke spørsmål som skal fylles ut på 2 tidspunkter: midt på formiddagen mellom frokost og lunsj, og sen kveld mellom middag og sengetid. VAS-spørsmålene krever at deltakerne vurderer på en skala styrken til spesifikke opplevelser de føler (dvs. sult, tørste, mengde mat de kunne spise "akkurat nå", kvalme og metthet) ved å sette et vertikalt merke på skalaen i svar på hvert spørsmål.
Inntil 12 uker
Metthetsindikatorer
Tidsramme: Inntil 12 uker
vil bli vurdert i begynnelsen og slutten av studien med biologiske markører ved bruk av Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1), PYY og ghrelin.
Inntil 12 uker
Data om kostinntak
Tidsramme: Inntil 12 uker
Kostinntak vil bli vurdert ved begynnelsen og slutten av studien. Hver deltaker vil fullføre tre 24-timers dietttilbakekallinger (to for ukedager, og en for en helgedag) ved hjelp av en online Automated Self-Administered 24-Hour Recall (ASA24) (tilgjengelig fra National Cancer Institute på http://riskfactor. cancer.gov/tools/instruments/asa24/). Disse dataene vil bli brukt til å gi et representativt mål på inntak av kilokalorier og makronæringsstoffer (protein, fett og karbohydrater).
Inntil 12 uker
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Inntil 12 uker
vil bli målt ved begynnelsen og slutten av studien. BMI vil bli beregnet som vekt (kg) delt på høyde i meter (m) i annen. Høyden vil bli målt ved å bruke et kalibrert stadiometer.
Inntil 12 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: Inntil 12 uker
vil bli målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse, som bruker motstanden til elektrisk strøm gjennom kroppen for å estimere kroppsfett. Tanita SC-240 Body Composition Analyzer vil bli brukt til å måle kroppssammensetning. SC-240 Body Composition Analyzer måler vekt og beregner kroppsfettprosent og total kroppsvannprosent i tillegg til BMI. Tiltak vil bli iverksatt ved baseline, 6 uker og ved slutten av 3-måneders intervensjonsperiode.
Inntil 12 uker
Leptin
Tidsramme: Inntil 12 uker
Leptinnivåer vil bli brukt som en biomarkør for å overvåke mengden kroppsfett. Leptinnivået vil bli vurdert ved begynnelsen og slutten av studien. Leptin er et hormon som utelukkende skilles ut av fettceller som svar på en økning i kroppsfettmasse, og er en viktig komponent i reguleringen av langvarig sult og matinntak. Leptin fungerer som hjernens indikator på kroppens totale energilagre. Når leptinnivået stiger i blodet binder de seg til reseptorer i buekjerne (ARC). Leptin undertrykker frigjøringen av nevropeptid Y (NPY), som igjen forhindrer frigjøring av appetittforsterkende hypokretin (orexiner) fra den laterale hypothalamus. Dette reduserer appetitten og matinntaket, og fremmer vekttap. Det stimulerer også uttrykket av kokain- og amfetaminregulert transkript (CART).
Inntil 12 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: Inntil 12 uker
vil bli målt i begynnelsen og slutten av studien ved å bruke retningslinjene fra National Obesity Expert Panel Report.
Inntil 12 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Inntil 12 uker
vil bli målt ved å bruke en Dinamap Monitor Pro 100 (GE Healthcare, Piscataway, NJ) etter å ha sittet i 5 minutter. Både systolisk og diastolisk trykk vil bli beregnet som middelverdien av 2 avlesninger med 5 minutters mellomrom for hver deltaker på hvert tidspunkt for vurderingen. Blodtrykket vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og ved slutten av 3 måneder
Inntil 12 uker
Homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 12 uker
vil bli målt i fastende tilstand ved baseline og 12 uker. Homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR) verdier vil bli beregnet fra fastende serumglukose og seruminsulinnivåer for å måle graden av insulinresistens.
12 uker
Lipidnivåer i blodet
Tidsramme: Inntil 12 uker
Totalt kolesterol (Tchol), triglyserider (TRIG) og high-density lipoprotein (HDL) vil bli oppnådd ved direkte målinger. Very-low-density lipoprotein (VLDL) og low-density-lipoprotein (LDL) oppnås ved beregning: VLDL = TRIG/5; og LDL = Tchol - (VLDL + HDL). HDL:Tchol-forholdet vil bli brukt til å evaluere effekten av tilskuddet på lipidpanelet. Lipidprofilen vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 3 måneder.
Inntil 12 uker
Abdominale symptomer
Tidsramme: 12 uker
Vi vil vurdere abdominal oppblåsthet, abdominal gass og magesmerter/ubehag ved 6 uker og ved slutten av 3 måneder. Abdominale symptomer vil bli vurdert ved hjelp av en bivirkningsundersøkelse.
12 uker
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Inntil 12 uker
vil bli vurdert ved hjelp av SF-12 (http://www.sf-36.org/tools/sf12.shtml). SF-12v2 Health Survey bruker 12 spørsmål for å vurdere 8 domener for helse og velvære (generell helse, fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, mental helse, emosjonell rolle, vitalitet og sosial funksjon) i løpet av de siste 4 ukene. SF-12v2 er et praktisk, pålitelig og gyldig mål på fysisk og mental helse og tar bare 2 til 3 minutter å fullføre. Dette verktøyet vil bli administrert ved baseline og ved slutten av 3 måneder.
Inntil 12 uker
Leverfunksjon
Tidsramme: Inntil 12 uker
vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 3 måneder via et omfattende metabolsk panel for å utforske sikkerheten til ISOThrive-tilskuddet. Leverfunksjonen vil bli evaluert basert på nivåer av alkalisk fosfatase, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase og bilirubin.
Inntil 12 uker
Nyrefunksjon
Tidsramme: Inntil 12 uker
Nyrefunksjonen vil bli evaluert ved hjelp av blod urea nitrogen og kreatinin.
Inntil 12 uker
Urin
Tidsramme: Inntil 12 uker
Urinprøver vil bli samlet inn fra deltakerne ved baseline og ved slutten av 3 måneder. Urinalyse vil bli brukt til å oppdage stoffer eller cellemateriale i urinen assosiert med ulike metabolske og nyresykdommer.
Inntil 12 uker
Fullstendig blodtelling
Tidsramme: Inntil 12 uker
vil bli utført for å vurdere de forskjellige komponentene i blod.
Inntil 12 uker
Krakk
Tidsramme: Inntil 12 uker
Avføringsanalysen vil bli gjort med prøver tatt for en undergruppe på 40 forsøkspersoner. DNA-ekstraksjon (dvs. rensing av DNA fra prøven), LH-PCR-fingeravtrykk (dvs. å forsterke en enkelt kopi eller noen få kopier av et stykke DNA over flere størrelsesordener, generere tusenvis til millioner av kopier av en bestemt DNA-sekvens), og Multitag Pyrosequencing ( dvs. å bestemme rekkefølgen av nukleotider i DNA basert på "sekvensering ved syntese"-prinsippet) vil bli gjort med den oppsamlede avføringen én uke før start av intervensjonen (dvs. én uke før inntak av produktet), dagen før start av intervensjonen , og ved slutten av 3 måneder.
Inntil 12 uker
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Inntil 12 uker
Høysensitivt C-reaktivt protein, TNF, IL6, IL10 og Interferon gamma vil bli brukt til å overvåke betennelse hos våre studiedeltakere. Disse biomarkørene vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 3 måneder.
Inntil 12 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Inntil 12 uker
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 3 måneder. PA vil bli vurdert av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).31 IPAQ er et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere fysisk aktivitet hos voksne. Det er et mer omfattende verktøy som inneholder informasjon om ukentlige aktiviteter i husholdnings- og hagearbeidsaktiviteter, yrkesaktivitet, transport, fysisk aktivitet på fritiden og stillesittende atferd.
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Griffin Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
ISOThrive Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Valentine Y. Njike, MD,MPH, Yale-Griffin Prevention Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mars 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2014-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger