Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sentral effektforsøk for å evaluere HLD200 hos barn med ADHD i en naturlig setting

1. juli 2021 oppdatert av: Ironshore Pharmaceuticals and Development, Inc

Ph 3 multisenter DBRCT Parallell Group Study for å evaluere sikkerhet og effektivitet av kveldsdosert HLD200, en ny formulering med forsinket og utvidet frigjøring (DELEXIS) av MPH HCl, på funksjon etter våkne, tidlig morgen hos barn i alderen 6-12 år med ADHD

Denne fase 3 pivotale effektstudien vil undersøke effekten av HLD200 (metylfenidat) hos pasienter i alderen 6-12 år med ADHD i en naturalistisk setting. Etter en screenings-/utvaskingsperiode (besøk 1), vil forsøkspersonene randomiseres til dobbeltblind placebo eller HLD200 i en periode på 3 uker (besøk 2-5) før de vurderer endepunktene for kliniske studie ved siste studiebesøk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

For å møte det udekkede behovet for ADHD-symptomkontroll tidlig om morgenen, har Ironshore utviklet et nytt medikamentleveringssystem som inkorporerer den aktive ingrediensen metylfenidat HCl i en formulering med forsinket/forlenget frigjøring. Denne formuleringen gir en kontrollert, ca. 8-timers forsinkelse i initial frigjøring av medikament, etterfulgt av en påfølgende kontrollert hastighet for frigjøring av medikament gjennom dagen. Målet med dette systemet er å muliggjøre nattdosering av metylfenidat for å gi kontroll over ADHD-symptomer ved begynnelsen av neste morgen (umiddelbart etter oppvåkning) og gjennom resten av dagen.

Ved besøk 2, grunnlinjebesøk), ble forsøkspersonene randomisert til å motta enten HLD200 eller placebo og instruert om å begynne å dosere 40 mg hver kveld (20:00 ±30 minutter) i 1 uke, med planlagt titrering, som medisinsk indisert og tolerert, i løpet av de påfølgende 2 ukene til 60 mg (besøk 3) og 80 mg (besøk 4) og/eller en dose som ikke skal overstige 3,7 mg/kg (basert på pasientens sist vurderte vekt). Etter doseøkning over 40 mg (dvs. etter besøk 3), ble forsøkspersoner tillatt å redusere dosen med 1 trinn (dvs. fra 60 til 40 mg eller fra 80 til 60 mg), om nødvendig, for sikkerhet eller toleranse. Pasienter som ikke var i stand til å tolerere en dose på minst 40 mg i løpet av den siste (tredje) uken av behandlingen, fra besøk 4 til 5, ble avbrutt. Forsøkspersonene ble også tillatt å justere tidspunktet for kveldsdoseringen ved besøk 3 og 4 i trinn på 30 til 60 minutter/uke for å oppnå optimal morgenkontroll av observerte ADHD-symptomer; dosen skulle imidlertid ikke tas senere enn kl. 21.30 eller tidligere enn kl. 18.30, uavhengig av doseringsvinduet på ±30 minutter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
163

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92660
        • AVIDA
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34201
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • North Miami, Florida, Forente stater, 33161
        • Scientific Clinical Research, Inc.
      • Orange City, Florida, Forente stater, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • South Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • QPS MRA, dba Miami Research Associates, LLC
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32792
        • Children's Developmental Center, P.A.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42301
        • Pedia Research, LLC
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Medical Center, Duke Child and Family Study Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73116
        • Cutting Edge Research Group
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77007
        • Bayou City Research, Ltd
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090
        • Red Oak Psychiatry Associates, PA
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79423
        • Westex Clinical Investigations
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Clinton, Utah, Forente stater, 84015
        • Ericksen Research and Development
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonene må være mannlige eller kvinnelige barn (6 til 12 år på tidspunktet for samtykke).
  2. Forsøkspersonene må ha en ADHD-diagnose som definert av DSM5-kriterier og bekreftelse ved hjelp av Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID).
  3. Forsøkspersonene må ha en baseline ADHD-RS-IV-score på eller over 90. persentilen normalisert for kjønn og alder i totalskåre. I tillegg må denne ADHD-RS-IV totalpoengsum være ≥26 ved baseline.
  4. Forsøkspersoner må ha en Clinical Global Impression of Severity (CGI-S)-score ≥4 og en CGI-P-score >10 ved baseline-besøket.
  5. Forsøkspersoner har vist, etter etterforskerens vurdering, i det minste en delvis klinisk respons på MPH.
  6. Foreldre eller foresatte bekreftelse på barnets funksjonsnedsettelse før skolen og/eller vanskeligheter med å utføre en morgenrutine på minst 30 minutter minimum varighet mellom 6:00 og 9:00.
  7. Personens kroppsvekt må være ≥20 kg.
  8. Pasienten må anses som klinisk passende for behandling med MPH og HLD200, inkludert evne til å svelge behandlingskapsler.
  9. Forsøkspersonen må ha generell god helse basert på sykehistorien, fysiske undersøkelser og laboratorieundersøkelser (inkludert undersøkelse av urinmedisin).
  10. Emnet og forelder eller foresatt må kunne lese, skrive og/eller forstå på et nivå som er tilstrekkelig til å gi informert samtykke (foreldre/verge) og samtykke (fag) før studiedeltakelse og for å fullføre studierelatert materiale. Fag og forelder eller foresatt må planlegge å være tilgjengelig for hele studieperioden.
  11. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder (dvs. post-menarke) må ha et negativt resultat på uringraviditetstesting ved screening (og vil få spesifikke instruksjoner for å unngå graviditet under studien).

  12. En medisinsk svært effektiv form for prevensjon må brukes under studien og i 90 dager deretter for forsøkspersoner av begge kjønn av fertil alder. Eksempler på medisinsk svært effektive former for prevensjon er som følger:

    • Ingen seksuell aktivitet
    • Bruk av akseptable prevensjonsmetoder inkludert intra-uterin enhet, orale, implanterbare eller injiserbare prevensjonsmidler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om, eller nåværende, medisinsk tilstand eller laboratorieresultat som, etter etterforskerens oppfatning, ugunstig endrer risiko-fordelen ved studiedeltakelse, kan sette fagets sikkerhet i fare, eller kan forstyrre tilfredsstillende gjennomføring av studien og studierelaterte prosedyrer .
  2. Alvorlige strukturelle hjerteabnormiteter, kardiomyopati, alvorlige hjerterytmeforstyrrelser eller andre hjerteproblemer som kan gjøre pasienten mer sårbar for de sympatomimetiske effektene av et sentralstimulerende stoff.
  3. Anamnese med anfallsforstyrrelse (unntatt feberkramper før 5 år og med siste forekomst minst 1 år før studiedeltakelse), Tourettes lidelse eller intellektuell funksjonshemming av mindre alvorlighetsgrad eller større (DSM5-kriterier).
  4. Historie med psykose, bipolar lidelse, anorexia nervosa, bulimi eller selvmordsforsøk. Aktuell depresjon, angst, atferds-/atferdsforstyrrelse, rusforstyrrelse eller annen psykiatrisk tilstand som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonens sikkerhet i fare eller kan forstyrre en tilfredsstillende gjennomføring av studien og studierelaterte prosedyrer.
  5. Aktive selvmordstanker som bevist av en idéscore på 2 eller høyere på C-SSRS.
  6. Anamnese med alvorlig allergisk reaksjon eller intoleranse mot MPH.
  7. Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), total bilirubin eller kreatinin større enn 1,5 ganger øvre normalgrense. Forhøyet bilirubin kun på grunn av Gilberts syndrom er ikke ekskluderende.
  8. Historie om alkoholmisbruk eller ulovlig narkotikabruk.
  9. Bruk av reseptbelagte medisiner (unntatt medisiner som er tillatt i henhold til protokollen) innen 7 dager etter baseline (besøk 2), bortsett fra ADHD-stimulerende medisiner (72 timer) og monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (14 dager), og reseptfrie medisiner ( unntatt prevensjon og tillatte medisiner) innen 3 dager før baseline (besøk 2). Medisiner som ikke dekkes av tillatte medisiner eller forbudte medisiner, må godkjennes av den medisinske overvåkeren før forsøkspersonen registreres.
  10. Bruk av psykotrope medisiner inkludert antidepressiva, humørstabilisatorer og antipsykotika.
  11. Deltakelse i en klinisk utprøving med et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager før studieregistrering.
  12. Tidligere behandlingserfaring med HLD200.
  13. Positiv screening for bruk av ulovlig narkotika eller nikotin og/eller aktuelle helsetilstander eller bruk av medisiner som kan forvirre resultatene av studien eller øke risikoen for forsøkspersonen.
  14. Etter etterforskerens oppfatning kan forsøkspersonen ha problemer med å overholde protokollen eller prosedyrene i protokollen, eller at studien kan utgjøre unødvendige sikkerhetsrisikoer. Dette inkluderer aktuelle helsetilstander eller bruk av medisiner som kan forvirre resultatene av studien eller øke risikoen for emnet.
  15. Et søsken eller stesøsken som samtidig deltar i denne studien som bor hos og blir tatt hånd om av samme forelder/verge som forsøkspersonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: HLD200 (metylfenidat)

Eksperimentell: HLD200 (metylfenidat)

Undersøkelsesmedikamentet for denne studien er HLD200 MPH MR-kapsler som består av den aktive farmasøytiske ingrediensen (MPH) i en kjerne med to lag med legemiddel. Etter minimum 72 timers utvasking vil forsøkspersonene randomiseres (1:1) til dobbeltblind HLD200 som skal tas en gang daglig om kvelden i en periode på 3 uker før testing.
Legemiddel: HLD200 metylfenidathydroklorid (MPH) kapsler
HLD200 Doser: 40, 60 eller 80 mg
Andre navn:
  • metylfenidat
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-kapsler vil være sammensatt av mikrokrystallinske cellulosekuler i stedet for MPH-holdige perler som finnes i HLD200-kapslene. Etter minimum 72 timers utvasking vil forsøkspersonene randomiseres (1:1) til dobbeltblind placebo som tas en gang daglig om kvelden i en periode på 3 uker før testing.
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale Basert på DSM-IV-kriterier (ADHD-RS-IV) Total Score.
Tidsramme: Siste uke av 3-ukers behandlingsperiode vurdert ved besøk 5.
ADHD-RS-IV ble utviklet for å måle atferden til barn med ADHD (DuPaul et al., 1998). Skalaen består av 18 elementer designet for å gjenspeile gjeldende symptomatologi ved ADHD. Hvert element scores i et område fra 0 (som gjenspeiler ingen symptomer eller en frekvens på aldri eller sjelden) til 3 (som gjenspeiler alvorlige symptomer eller en frekvens på nesten alltid), med et område av totalskårer fra 0 til 54. I denne studien fullførte en kliniker på stedet (påkrevd å være en MD, PhD, DO, lisensiert sosialarbeider eller en hvilken som helst utdannet psykisk helsepersonell godkjent av sponsoren) ADHD-RS-IV-vurderinger ved hvert besøk ved å bruke et strukturert intervjuformat.
Siste uke av 3-ukers behandlingsperiode vurdert ved besøk 5.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Før skolefunksjonsspørreskjema (BSFQ) Total score
Tidsramme: Siste uke av 3-ukers behandlingsperiode vurdert ved besøk 5.
BSFQ ble utviklet som et hybridtiltak fullført av en kliniker eller forelder/verge for å vurdere vanlige rapporterte områder med morgendysfunksjon - både atferd og funksjoner assosiert med perioden etter å våkne, tidlig om morgenen (fra ca. 06.00 til 09.00: 00 am) - hos barn og unge med ADHD (Wilens et al., 2010; Wilens et al., 2013). Symptomets alvorlighetsgrad og funksjonsnedsettelse ble vurdert fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig - forskjellig fra jevnaldrende alle dager, alle innstillinger) med totalskåre fra 0 til 60. Vurderinger ble fullført av en kliniker (MD, PhD, DO, lisensiert) sosialarbeider, eller utdannet psykisk helsepersonell godkjent av sponsor) ved besøk 2 til 5 ved bruk av et strukturert intervjuformat.
Siste uke av 3-ukers behandlingsperiode vurdert ved besøk 5.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ironshore Pharmaceuticals and Development, Inc

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Newcorn Jeffrey, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juli 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HLD200-108

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger