Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influence of Emotion in a Test Run Forgetfulness

9. september 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Influence of Negative or Painful Emotions in a Directed Forgetting Paradigm in Healthy Subjects and Patients With Schizophrenia

Currently there is uncertainty on how schizophrenic patients feel pain. Pain has several components including cognitive behavior which allow humans to perceive it as a negative emotion. It is difficult to say precisely what are the differences in cognitive processing between the emotional component of pain and painless another negative emotion (eg fear). However, pain and negative emotion have some neural networks together and there are many common ways between emotional processing (pain or negative) and storing information (limbic system).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

The study is to go 1 time in hospital for memory test. These tests consist in:

  • Group 1: words to painful sense will be shown on a screen, one at a time for 5 seconds. Patient or healthy volunteer will need to retain them. Then these same words, mixed with others that patient/healthy volunteer will not learn, will again be displayed on the computer screen one at a time for 5 seconds. Upon the occurrence of a word, patient/healthy volunteer must press the 'L' key if they think they have learned the word or the "D" key on the keyboard if they feel that they have not learned this word.

  • Group 2: words to negative sense will be shown on a screen, one at a time for 5 seconds. Patient or healthy volunteer need to retain them. Then these same words, mixed with others that patient/healthy volunteer will not learn, will again be displayed on the computer screen one at a time for 5 seconds. Upon the occurrence of a word, patient/healthy volunteer must press the 'L' key if they think they have learned the word or the "D" key on the keyboard if they feel that they have not learned this word.

    15 schizophrenic will be included in group 1 and 15 other schizophrenics in group 2.

    15 Healthy volunteer will be included in group 1 and 15 other Healthy volunteer in group 2.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients:
  • schizophrenic age 18 years to 55 years
  • Stabilized, clinical and therapeutic point of view, since at least one month.
  • Good knowledge of French
  • Healthy volunteer
  • age 18 years to 55 years
  • Good knowledge of French
  • Matching on age (± 5 years) and level of study patients

Exclusion Criteria:

  • Patients
  • History of head trauma, neurological disease with cerebral repercussion or not stabilized or serious physical illness causing pain> 3 months.
  • Recent Amendment of psychotropic therapy (<1 month)
  • Consumption of benzodiazepines long-term (negative effect on memory capacity)
  • Troubles Related to the use of a psychoactive substance, as defined by the DSM IV (recent use, abuse, dependence or withdrawal).
  • Healthy volunteer
  • Consumption of benzodiazepines long-term (negative effect on memory capacity)
  • Troubles Related to the use of a psychoactive substance, as defined by the DSM IV (recent use, abuse, dependence or withdrawal).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: schizophrenic pain words test
schizophrenic will have memory test with pain words on computer
Fremgangsmåte: pain words test
words to painful sense will be shown on a screen, one at a time for 5 seconds. Patient or healthy volunteer will need to retain them. Then these same words, mixed with others that patient/healthy volunteer will not learn, will again be displayed on the computer screen one at a time for 5 seconds. Upon the occurrence of a word, patient/healthy volunteer must press the 'L' key if they think they have learned the word or the "D" key on the keyboard if they feel that they have not learned this word.
Eksperimentell: schizophrenic negative words test
schizophrenic will have memory test with negative words on computer
Fremgangsmåte: negative words test
words to negative sense will be shown on a screen, one at a time for 5 seconds. Patient or healthy volunteer need to retain them. Then these same words, mixed with others that patient/healthy volunteer will not learn, will again be displayed on the computer screen one at a time for 5 seconds. Upon the occurrence of a word, patient/healthy volunteer must press the 'L' key if they think they have learned the word or the "D" key on the keyboard if they feel that they have not learned this word.
Annen: Healthy volunteer pain words test
Healthy volunteer will have memory test with pain words on computer
Fremgangsmåte: pain words test
words to painful sense will be shown on a screen, one at a time for 5 seconds. Patient or healthy volunteer will need to retain them. Then these same words, mixed with others that patient/healthy volunteer will not learn, will again be displayed on the computer screen one at a time for 5 seconds. Upon the occurrence of a word, patient/healthy volunteer must press the 'L' key if they think they have learned the word or the "D" key on the keyboard if they feel that they have not learned this word.
Annen: Healthy volunteer negative words test
Healthy volunteer will have memory test with negative words on computer
Fremgangsmåte: negative words test
words to negative sense will be shown on a screen, one at a time for 5 seconds. Patient or healthy volunteer need to retain them. Then these same words, mixed with others that patient/healthy volunteer will not learn, will again be displayed on the computer screen one at a time for 5 seconds. Upon the occurrence of a word, patient/healthy volunteer must press the 'L' key if they think they have learned the word or the "D" key on the keyboard if they feel that they have not learned this word.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retained words
Tidsramme: Day 1
Number of selected words and average time taken to recognize between healthy volunteers and schizophrenics (composite measure)
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Catherine MASSOUBRE, MD-PhD, Chu Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. september 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1108067
  • 2011-A00582-39 (Annen identifikator: AFSSAPS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger