Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D Video Virtual Reality Eksponeringsterapistudie (3D-VVRET)

25. oktober 2017 oppdatert av: Mark B. Powers, University of Texas at Austin

3D Video Virtual Reality Exposure Therapy (3D-VVRET) Studie

Denne studien søker å undersøke en Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) som bruker 3D Video Virtual Reality (VR)-teknologien for frykt for edderkopper.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Anslagsvis 10-11 % av den amerikanske befolkningen opplever en spesifikk fobi på et tidspunkt i livet (American Psychiatric Association, 1994; Magee et al., 1996). Omtrent 60-85 % av de individene med en spesifikk fobi søker aldri behandling (Agras, Sylvester, & Oliveau, 1969; Boyd et al., 1990; Magee et al., 1996). Klinisk psykolog kan bidra til å forbedre antallet fobier som søker behandling. Fremskritt innen teknologi hjelper klinikere med å lage nye behandlingsstrategier for forskjellige angstlidelser. Virtual reality-eksponeringsterapi (VRET) kan hjelpe disse personene å konfrontere frykten sin og behandle fobien.

Mens eksponeringsterapi for virtuell virkelighet har vist lovende i forskning (Powers & Emmelkamp, ​​2008), har studier vist at mange brukere klager over at datamaskingenererte virtuelle virkelighetsstimuli (VR) ser urealistiske, eksentriske og for mye ut som et videospill (Kwon, Powell , & Chalmers, 2013). Virtual reality-miljøer har tradisjonelt blitt skapt av programmerere som bruker videospillressurser og datagenerert bilder (CGI). Mens CGI kan brukes til å lage intrikate virtuelle miljøer, med mindre det er et team av eksperter på digitale kunstnere, kan den virtuelle stimulansen ende opp med å se rudimentær ut og vise en rekke grafiske feil som kan vise seg å være distraherende i terapien. Dessuten lider CGI ofte av den uhyggelige daleffekten: tendensen til CGI-representasjoner av mennesker blir sett på som urovekkende ettersom representasjonene blir mer naturtro. I tillegg er de mange gjeldende CGI virtual reality-pakkene dyre og kun tilgjengelige for et begrenset antall fryktdomener. Nylig har imidlertid et spennende alternativ til tradisjonell datamaskingenerert virtuell virkelighet dukket opp: orto-stereoskopisk 3D Video VR. Orto-stereoskopisk 3D refererer til 3D-videoer som er designet for å etterligne den naturlige dybden vi vanligvis ser, i motsetning til å overdrive den (dvs. Kommersielle 3D-filmer). Fordelen med 3D VR i motsetning til CGI VR er at den er fotorealistisk, ikke lider av en uhyggelig daleffekt av CGI, og er i stand til å fange opp nyanser av frykt fra det virkelige liv som er vanskelig å reprodusere med CGI.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Mellom 18 og 65 år

    • Minst ett standardavvik over SONA-pool-gjennomsnittet på Fear of Spiders Questionnaire eller Acrophobia Questionnaire.

Ekskluderingskriterier:

  • • Hørsels- eller synshemmede der de ikke kan bruke VRET-utstyret

    • For tiden (eller i de siste 3 månedene) mottar eksponeringsbasert behandling for akrofobi eller araknofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 3D VVRET

Behavioral: 3D Video Virtual Reality Exposure Therapy (VVRET)

1 30 minutters 3D VRET-behandlingsøkt for araknofobi.
Atferdsmessig: 3D Video Virtual Reality Eksponeringsterapi
3D-videoeksponeringsterapibehandlingen vil bli administrert ved hjelp av et oculus rift virtual reality-headset. Oculus rift er et nytt, rimelig virtual reality-headset, som bruker to forskjellige sfæriske linser for å indusere en følelse av stereoskopisk 3D. Orto-stereoskopisk 3D refererer til 3D-videoer som er designet for å etterligne den naturlige dybden vi vanligvis ser, i motsetning til å overdrive den (dvs. Kommersielle 3D-filmer). For å lage disse 3D-videoene tok UT 3D-avdelingen videoer av levende edderkopper ved hjelp av en stereoskopisk 3D-dobbeltkamerarigg, som samtidig tar opptak med to kameraer plassert fra hverandre på en måte som etterligner den naturlige pupillavstanden mellom høyre og venstre øye. . For å skape en følelse av 3D-dybde, projiseres opptakene fra høyre og venstre kamera på de to forskjellige linsene i oculus-riften, og skaper en følelse av dybde for betrakteren gjennom netthinneavvik.
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere randomisert til ventelistegruppen vil fullføre alle studieprosedyrer unntatt 3D VVRET. Etter avslutningen av øktene vil disse deltakerne bli tilbudt hele 3D-VVRET-behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Frykt for edderkopper spørreskjema
Tidsramme: Forbehandling og 1 ukes oppfølging
Forbehandling og 1 ukes oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Atferdsmessig tilnærmingstest
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling
Forbehandling og etterbehandling
Aksept- og handlingsspørreskjema
Tidsramme: Forbehandling
Forbehandling
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: Forbehandling
Forbehandling
Angst Sensitivity Index (ASI-3)
Tidsramme: Forbehandling
Forbehandling
Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsramme: Forbehandling
Forbehandling
Avsky følelsesskala
Tidsramme: Forbehandling
Forbehandling
Avskytilbøyelighet og følsomhetsskala (DPSS-R)
Tidsramme: Forbehandling
Forbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. oktober 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2015-08-0008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger