- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02584387
3D Video Virtual Reality Eksponeringsterapistudie (3D-VVRET)
3D Video Virtual Reality Exposure Therapy (3D-VVRET) Studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anslagsvis 10-11 % av den amerikanske befolkningen opplever en spesifikk fobi på et tidspunkt i livet (American Psychiatric Association, 1994; Magee et al., 1996). Omtrent 60-85 % av de individene med en spesifikk fobi søker aldri behandling (Agras, Sylvester, & Oliveau, 1969; Boyd et al., 1990; Magee et al., 1996). Klinisk psykolog kan bidra til å forbedre antallet fobier som søker behandling. Fremskritt innen teknologi hjelper klinikere med å lage nye behandlingsstrategier for forskjellige angstlidelser. Virtual reality-eksponeringsterapi (VRET) kan hjelpe disse personene å konfrontere frykten sin og behandle fobien.
Mens eksponeringsterapi for virtuell virkelighet har vist lovende i forskning (Powers & Emmelkamp, 2008), har studier vist at mange brukere klager over at datamaskingenererte virtuelle virkelighetsstimuli (VR) ser urealistiske, eksentriske og for mye ut som et videospill (Kwon, Powell , & Chalmers, 2013). Virtual reality-miljøer har tradisjonelt blitt skapt av programmerere som bruker videospillressurser og datagenerert bilder (CGI). Mens CGI kan brukes til å lage intrikate virtuelle miljøer, med mindre det er et team av eksperter på digitale kunstnere, kan den virtuelle stimulansen ende opp med å se rudimentær ut og vise en rekke grafiske feil som kan vise seg å være distraherende i terapien. Dessuten lider CGI ofte av den uhyggelige daleffekten: tendensen til CGI-representasjoner av mennesker blir sett på som urovekkende ettersom representasjonene blir mer naturtro. I tillegg er de mange gjeldende CGI virtual reality-pakkene dyre og kun tilgjengelige for et begrenset antall fryktdomener. Nylig har imidlertid et spennende alternativ til tradisjonell datamaskingenerert virtuell virkelighet dukket opp: orto-stereoskopisk 3D Video VR. Orto-stereoskopisk 3D refererer til 3D-videoer som er designet for å etterligne den naturlige dybden vi vanligvis ser, i motsetning til å overdrive den (dvs. Kommersielle 3D-filmer). Fordelen med 3D VR i motsetning til CGI VR er at den er fotorealistisk, ikke lider av en uhyggelig daleffekt av CGI, og er i stand til å fange opp nyanser av frykt fra det virkelige liv som er vanskelig å reprodusere med CGI.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Mellom 18 og 65 år
- Minst ett standardavvik over SONA-pool-gjennomsnittet på Fear of Spiders Questionnaire eller Acrophobia Questionnaire.
Ekskluderingskriterier:
• Hørsels- eller synshemmede der de ikke kan bruke VRET-utstyret
- For tiden (eller i de siste 3 månedene) mottar eksponeringsbasert behandling for akrofobi eller araknofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3D VVRET
Behavioral: 3D Video Virtual Reality Exposure Therapy (VVRET) 1 30 minutters 3D VRET-behandlingsøkt for araknofobi. |
3D-videoeksponeringsterapibehandlingen vil bli administrert ved hjelp av et oculus rift virtual reality-headset.
Oculus rift er et nytt, rimelig virtual reality-headset, som bruker to forskjellige sfæriske linser for å indusere en følelse av stereoskopisk 3D.
Orto-stereoskopisk 3D refererer til 3D-videoer som er designet for å etterligne den naturlige dybden vi vanligvis ser, i motsetning til å overdrive den (dvs.
Kommersielle 3D-filmer).
For å lage disse 3D-videoene tok UT 3D-avdelingen videoer av levende edderkopper ved hjelp av en stereoskopisk 3D-dobbeltkamerarigg, som samtidig tar opptak med to kameraer plassert fra hverandre på en måte som etterligner den naturlige pupillavstanden mellom høyre og venstre øye. .
For å skape en følelse av 3D-dybde, projiseres opptakene fra høyre og venstre kamera på de to forskjellige linsene i oculus-riften, og skaper en følelse av dybde for betrakteren gjennom netthinneavvik.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere randomisert til ventelistegruppen vil fullføre alle studieprosedyrer unntatt 3D VVRET.
Etter avslutningen av øktene vil disse deltakerne bli tilbudt hele 3D-VVRET-behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frykt for edderkopper spørreskjema
Tidsramme: Forbehandling og 1 ukes oppfølging
|
Forbehandling og 1 ukes oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Atferdsmessig tilnærmingstest
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling
|
Forbehandling og etterbehandling
|
|
Aksept- og handlingsspørreskjema
Tidsramme: Forbehandling
|
Forbehandling
|
|
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: Forbehandling
|
Forbehandling
|
|
Angst Sensitivity Index (ASI-3)
Tidsramme: Forbehandling
|
Forbehandling
|
|
Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsramme: Forbehandling
|
Forbehandling
|
|
Avsky følelsesskala
Tidsramme: Forbehandling
|
Forbehandling
|
|
Avskytilbøyelighet og følsomhetsskala (DPSS-R)
Tidsramme: Forbehandling
|
Forbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-08-0008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .