Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EPJ-basert beslutningsstøtte for akutt pediatrisk magesmerter i akuttmottak (Appy-CDS)

26. juni 2020 oppdatert av: HealthPartners Institute

Selv om blindtarmbetennelse er den vanligste kirurgiske nødsituasjonen hos barn, er diagnosen fortsatt en utfordring, og derfor stoler akuttmottakere i økende grad på datatomografi for å skille blindtarmbetennelse fra andre tilstander. Dette prosjektet (a) bruker teknologi for elektronisk helsejournal (EPJ) for å levere pasientspesifikk klinisk beslutningsstøtte til ED-leverandører på pleiepunktet, (b) vurderer virkningen av denne intervensjonen på bruken av bildediagnostikk og kliniske utfall, og (c) vurderer virkningen av intervensjonen på kostnadene ved levert omsorg. Dette innovative prosjektet vil være en mal for å utvide EPJ-basert klinisk beslutningsstøtte til andre domener av akutthjelp for til slutt å forbedre et bredt spekter av pediatriske akutte behandlingsresultater.

Den foreslåtte intervensjonen, referert til som appy-CDS, er spesielt utviklet for utbredt bruk i EDs og kan redusere avhengigheten av avansert diagnostisk bildediagnostikk for pediatriske og ungdomspasienter med akutte magesmerter, samtidig som de opprettholder eller forbedrer kliniske resultater. Etterforskerne tar sikte på å utvikle og implementere et interaktivt, evidensbasert verktøy for klinisk beslutningsstøtte for å optimalisere omsorgen for barn og ungdommer som presenterer seg for en generell eller ikke-pediatrisk ED med akutte magesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magesmerter er en av de vanligste årsakene til at barn og unge søker hjelp i akuttmottaket (ED). Computertomografi (CT) har blitt fremmet som en metode for å forbedre diagnostisk nøyaktighet ved evaluering av pasienter med akutte magesmerter. I løpet av de siste 20 årene har CT-bruken økt dramatisk, spesielt for barn som mottar omsorg i generelle ED-miljøer. Selv om økt CT-bruk i noen voksne kohorter har vært assosiert med reduserte forekomster av negative blindtarmsoperasjoner, har lignende forbedringer i helseutfall hos barn med akutte magesmerter ikke forekommet. Negative konsekvenser av CT inkluderer økte kostnader og betydelig eksponering for ioniserende stråling.

Selv om blindtarmbetennelse er den vanligste kirurgiske nødsituasjonen hos barn, er diagnosen fortsatt en utfordring, og derfor stoler akuttmottakere i økende grad på datatomografi for å skille blindtarmbetennelse fra andre tilstander. Dette prosjektet (a) bruker teknologi for elektronisk helsejournal (EPJ) for å levere pasientspesifikk klinisk beslutningsstøtte til ED-leverandører på pleiepunktet, (b) vurderer virkningen av denne intervensjonen på bruken av bildediagnostikk og kliniske utfall, og (c) vurderer virkningen av intervensjonen på kostnadene ved levert omsorg.

Den foreslåtte intervensjonen, referert til som appy-CDS, er spesielt utviklet for utbredt bruk i EDs og kan redusere avhengigheten av avansert diagnostisk bildediagnostikk for pediatriske og ungdomspasienter med akutte magesmerter, samtidig som de opprettholder eller forbedrer kliniske resultater. Denne randomiserte klyngestudien bygger på mer enn 10 års arbeid med utledning og validering av ED-baserte kliniske beslutningsregler, tidligere vellykkede polikliniske beslutningsstøtteintervensjoner og akuttmottak, og komplekse økonomiske og statistiske analyser av risikovurdering og ED-ressursbruk. I dette prosjektet tar etterforskerne sikte på å utvide fordelene med tidligere innsats ved å utvikle og implementere et interaktivt, evidensbasert klinisk beslutningsstøtteverktøy for å optimalisere omsorgen for barn og ungdom som presenterer seg for en generell eller ikke-pediatrisk ED med akutte magesmerter. Resultatene av dette prosjektet vil utvide forståelsen av hvordan man kan maksimere den kliniske avkastningen på massive offentlige og private investeringer som gjøres i sofistikerte EPJ-systemer. Hvis det lykkes, kan dette fleksible beslutningsstøtteverktøyet tilpasses og implementeres bredt i en rekke akuttomsorgsmiljøer for å både standardisere og personliggjøre omsorg levert til pediatriske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5940

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn og ungdom i alderen 5-20 år med magesmerter
  • internmedisinsk, familiemedisinsk eller akuttmedisinsk trent tilbydere ved deltakende ED-er

Ekskluderingskriterier:

  • velg komorbide tilstander
  • tidligere abdominal kirurgi
  • behandlet for utvalgte komorbide tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
EKSPERIMENTELL: Bruk CDS
Appy-cds-intervensjonen er et klinisk beslutningsstøttesystem utviklet for å identifisere pediatriske pasienter med risiko for blindtarmbetennelse ved hjelp av EPJ og tilleggsdata. Intervensjonen administreres til tilbydere i denne armen.
Se beskrivelse under arm/gruppe avsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom bildebruk før og etter innlegg
Tidsramme: pre-intervensjon på 8 måneder (gjennomsnitt), og post intervensjon på 23 måneder
Først evaluerte vi om pasientkarakteristikker (alder, kjønn, rase/etnisitet) var forskjellig etter studiearm og fase ved å bruke frekvensfordelinger, gjennomsnitt og standardavvik. For det andre estimerte vi bruk av bildediagnostikk for CT, UL og CT eller UL etter studiearm og fase. Vi evaluerte effektiviteten til AppyCDS ved å estimere forholdet mellom forhold (ROR) og 95 % konfidensintervall (CI) for intervensjonsarmen, fra pre-intervensjonsfase til intervensjonsfase sammenlignet med UC-armen over de to studiefasene, for alle bilderesultater .
pre-intervensjon på 8 måneder (gjennomsnitt), og post intervensjon på 23 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anupam B Kharbanda, MD, MSc, Children's Hospital and Clinics of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

17. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .