EPJ-basert beslutningsstøtte for akutt pediatrisk magesmerter i akuttmottak (Appy-CDS)
Selv om blindtarmbetennelse er den vanligste kirurgiske nødsituasjonen hos barn, er diagnosen fortsatt en utfordring, og derfor stoler akuttmottakere i økende grad på datatomografi for å skille blindtarmbetennelse fra andre tilstander. Dette prosjektet (a) bruker teknologi for elektronisk helsejournal (EPJ) for å levere pasientspesifikk klinisk beslutningsstøtte til ED-leverandører på pleiepunktet, (b) vurderer virkningen av denne intervensjonen på bruken av bildediagnostikk og kliniske utfall, og (c) vurderer virkningen av intervensjonen på kostnadene ved levert omsorg. Dette innovative prosjektet vil være en mal for å utvide EPJ-basert klinisk beslutningsstøtte til andre domener av akutthjelp for til slutt å forbedre et bredt spekter av pediatriske akutte behandlingsresultater.
Den foreslåtte intervensjonen, referert til som appy-CDS, er spesielt utviklet for utbredt bruk i EDs og kan redusere avhengigheten av avansert diagnostisk bildediagnostikk for pediatriske og ungdomspasienter med akutte magesmerter, samtidig som de opprettholder eller forbedrer kliniske resultater. Etterforskerne tar sikte på å utvikle og implementere et interaktivt, evidensbasert verktøy for klinisk beslutningsstøtte for å optimalisere omsorgen for barn og ungdommer som presenterer seg for en generell eller ikke-pediatrisk ED med akutte magesmerter.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Magesmerter er en av de vanligste årsakene til at barn og unge søker hjelp i akuttmottaket (ED). Computertomografi (CT) har blitt fremmet som en metode for å forbedre diagnostisk nøyaktighet ved evaluering av pasienter med akutte magesmerter. I løpet av de siste 20 årene har CT-bruken økt dramatisk, spesielt for barn som mottar omsorg i generelle ED-miljøer. Selv om økt CT-bruk i noen voksne kohorter har vært assosiert med reduserte forekomster av negative blindtarmsoperasjoner, har lignende forbedringer i helseutfall hos barn med akutte magesmerter ikke forekommet. Negative konsekvenser av CT inkluderer økte kostnader og betydelig eksponering for ioniserende stråling.
Selv om blindtarmbetennelse er den vanligste kirurgiske nødsituasjonen hos barn, er diagnosen fortsatt en utfordring, og derfor stoler akuttmottakere i økende grad på datatomografi for å skille blindtarmbetennelse fra andre tilstander. Dette prosjektet (a) bruker teknologi for elektronisk helsejournal (EPJ) for å levere pasientspesifikk klinisk beslutningsstøtte til ED-leverandører på pleiepunktet, (b) vurderer virkningen av denne intervensjonen på bruken av bildediagnostikk og kliniske utfall, og (c) vurderer virkningen av intervensjonen på kostnadene ved levert omsorg.
Den foreslåtte intervensjonen, referert til som appy-CDS, er spesielt utviklet for utbredt bruk i EDs og kan redusere avhengigheten av avansert diagnostisk bildediagnostikk for pediatriske og ungdomspasienter med akutte magesmerter, samtidig som de opprettholder eller forbedrer kliniske resultater. Denne randomiserte klyngestudien bygger på mer enn 10 års arbeid med utledning og validering av ED-baserte kliniske beslutningsregler, tidligere vellykkede polikliniske beslutningsstøtteintervensjoner og akuttmottak, og komplekse økonomiske og statistiske analyser av risikovurdering og ED-ressursbruk. I dette prosjektet tar etterforskerne sikte på å utvide fordelene med tidligere innsats ved å utvikle og implementere et interaktivt, evidensbasert klinisk beslutningsstøtteverktøy for å optimalisere omsorgen for barn og ungdom som presenterer seg for en generell eller ikke-pediatrisk ED med akutte magesmerter. Resultatene av dette prosjektet vil utvide forståelsen av hvordan man kan maksimere den kliniske avkastningen på massive offentlige og private investeringer som gjøres i sofistikerte EPJ-systemer. Hvis det lykkes, kan dette fleksible beslutningsstøtteverktøyet tilpasses og implementeres bredt i en rekke akuttomsorgsmiljøer for å både standardisere og personliggjøre omsorg levert til pediatriske pasienter.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55440
- HealthPartners Medical Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn og ungdom i alderen 5-20 år med magesmerter
- internmedisinsk, familiemedisinsk eller akuttmedisinsk trent tilbydere ved deltakende ED-er
Ekskluderingskriterier:
- velg komorbide tilstander
- tidligere abdominal kirurgi
- behandlet for utvalgte komorbide tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Bruk CDS
Appy-cds-intervensjonen er et klinisk beslutningsstøttesystem utviklet for å identifisere pediatriske pasienter med risiko for blindtarmbetennelse ved hjelp av EPJ og tilleggsdata.
Intervensjonen administreres til tilbydere i denne armen.
|
Se beskrivelse under arm/gruppe avsnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom bildebruk før og etter innlegg
Tidsramme: pre-intervensjon på 8 måneder (gjennomsnitt), og post intervensjon på 23 måneder
|
Først evaluerte vi om pasientkarakteristikker (alder, kjønn, rase/etnisitet) var forskjellig etter studiearm og fase ved å bruke frekvensfordelinger, gjennomsnitt og standardavvik.
For det andre estimerte vi bruk av bildediagnostikk for CT, UL og CT eller UL etter studiearm og fase.
Vi evaluerte effektiviteten til AppyCDS ved å estimere forholdet mellom forhold (ROR) og 95 % konfidensintervall (CI) for intervensjonsarmen, fra pre-intervensjonsfase til intervensjonsfase sammenlignet med UC-armen over de to studiefasene, for alle bilderesultater .
|
pre-intervensjon på 8 måneder (gjennomsnitt), og post intervensjon på 23 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anupam B Kharbanda, MD, MSc, Children's Hospital and Clinics of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kharbanda AB, Vazquez-Benitez G, Ballard DW, Vinson DR, Chettipally UK, Dehmer SP, Ekstrom H, Rauchwerger AS, McMichael B, Cotton DM, Kene MV, Simon LE, Zhu J, Warton EM, O'Connor PJ, Kharbanda EO; Clinical Research on Emergency Services and Treatments Network (CREST) and the Critical Care Research Center, HealthPartners Institute. Effect of Clinical Decision Support on Diagnostic Imaging for Pediatric Appendicitis: A Cluster Randomized Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2036344. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.36344.
- Cotton DM, Vinson DR, Vazquez-Benitez G, Margaret Warton E, Reed ME, Chettipally UK, Kene MV, Lin JS, Mark DG, Sax DR, McLachlan ID, Rauchwerger AS, Simon LE, Kharbanda AB, Kharbanda EO, Ballard DW; Clinical Research on Emergency Services and Treatments (CREST) Network. Validation of the Pediatric Appendicitis Risk Calculator (pARC) in a Community Emergency Department Setting. Ann Emerg Med. 2019 Oct;74(4):471-480. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.023. Epub 2019 Jun 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdomsattributter
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Cecal sykdommer
- Intraabdominale infeksjoner
- Nødsituasjoner
- Magesmerter
- Blindtarmbetennelse
- Mage, Akutt
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 14-025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .