Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er Kinesio Taping i stand til å påvirke den elektriske aktiviteten til muskler hos pasienter med korsryggsmerter?

29. april 2016 oppdatert av: Leandro Pires

Er Kinesio Taping i stand til å påvirke den elektriske aktiviteten til muskler hos pasienter med korsryggsmerter? En kontrollert randomisert prøveversjon

Mål: Å teste om Kinesio Tex Gold ® er i stand til å endre det elektromyografiske signalet til iliocostalis og longissimus muskler hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

Studiedesign: Trearmet, randomisert kontrollert studie med blindet bedømmer.

Studiested: Fysioterapiklinikk ved Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)

Pasienter: Seksti-tre pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

Intervensjon: Pasienter som er allokert til Kinesio Taping®-gruppen vil motta tapen som beskrevet i produsentens håndbok. Pasientene som er tildelt placebogruppen vil motta en Micropore-tape og kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon. Alle grupper vil bli vurdert før og 30 minutter etter intervensjon

Tiltak: Følgende utfall vil bli målt: 1) Muskelaktivitet og 2) smerteintensitet.

Begrensninger: Terapeuter vil ikke bli blendet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasienter som søker behandling for korsryggsmerter ved fysioterapiklinikken fra Universidade São Paulo vil bli invitert til å delta i studien og informert om målene for studien og evalueringsprosedyrer.

Pasienter som samtykker i å delta vil signere et samtykkeskjema.

Pasientene vil bli vurdert ved baseline og umiddelbart etter intervensjonene.

Etterforskere vil samle inn data med hensyn til personlige og antropometriske data, samt smerteintensitet (målt ved en numerisk vurderingsskala fra 0-10 i alle oppfølgingspunkter) og funksjonshemming (målt ved 0-24 poengs Roland Morris Disability Questionnaire kun ved baseline ).

Til slutt vil muskelaktivering bli evaluert ved overflateelektromyografi og maksimal frivillig sammentrekning av stammen ved 30 graders posisjon for et lumbaldynamometer som vil bli justert til pasientens antropometriske profil. Gjennomsnittlig og maksimal verdi av muskelstyrke vil bli oppnådd ved maksimal frivillig sammentrekning. Elektromyografien vil fange opp muskelaktiviteten på en integrert måte til elektrogoniometre og vil overføre dataene via Bluetooth til et skrivebord med en MWX8-programvare (Biometrics) som vil analysere dataene. Før instrumentering vil pasienter bli instruert om å utføre trunk-forlengelsesbevegelsen terapeutens kommandoer for å bli kjent med utstyret. Like etter vil det bli holdt instrumentering (plassering av elektromyografi elektroder og elektrogoniometre og lumbal dynamometer) maksimal frivillig sammentrekning vil bli samlet i trunk extension uten Kinesio taping

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
63

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kroniske korsryggsmerter (med en varighet på minst 3 måneder), med eller uten smerter i bena.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har brukt Kinesio Taping tidligere
  • eventuelle kontraindikasjoner for bruk av Kinesio Tex Gold®, som allergi eller alvorlige hudproblemer.
  • pasienter med nerverotkompromittering
  • pasienter med brudd, svulst, inflammatoriske og/eller infeksjonssykdommer
  • pasienter med alvorlige kardiorespiratoriske og/eller metabolske sykdommer
  • tidligere ryggmargsoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kinesio Taping
Pasienter fra denne gruppen vil motta kinesio Taping® Tex Gold-tapen i henhold til produsentens instruksjoner. Kinesio Taping vil bli brukt med det formål å hemme den erektoriske spinalmuskelen fra den tolvte thoraxvirvlene (longissimus-delen) opp til den første sakrale ryggvirvlene med 10 til 15 % spenning (papir-AV) i en "I"-posisjon bilateralt.
Annen: Kinesio Taping
Dette er en tape som kan plasseres i forskjellige deler av kroppen ved hjelp av forskjellige former og spenninger. I teorien kan denne tapen endre muskelaktivitet.
Andre navn:
  • Kinesiologi tape
  • Kinesiotaping
  • Kinesio tape
Placebo komparator: Placebo
Pasienter fra denne gruppen vil motta en 5 cm bred Micropore®-tape fra den tolvte brystvirvlene (longissimus-delen) opp til den første sakrale ryggvirvlene bilateralt.
Annen: Placebo
En mikroporetape vil bli brukt som placebo
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som tildeles vil ikke motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median kraft
Tidsramme: tretti minutter etter intervensjoner
Mediankraft (et mål på muskelaktivitet) vil bli samlet ved bruk av overflateelektromyografi.
tretti minutter etter intervensjoner
Root Mean Square
Tidsramme: tretti minutter etter intervensjoner
Root Mean Square (et mål på muskelaktivitet) vil bli samlet ved bruk av overflateelektromyografi.
tretti minutter etter intervensjoner

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: tretti minutter etter intervensjoner
Dette utfallet vil bli målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala fra 0-10 som strekker seg fra "ingen smerte" til "verre mulig smerte".
tretti minutter etter intervensjoner

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uførhet
Tidsramme: bare grunnlinje
Funksjonshemming vil bli målt med et 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire.
bare grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Leandro Pires

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. april 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • pires1904

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger