Er Kinesio Taping i stand til å påvirke den elektriske aktiviteten til muskler hos pasienter med korsryggsmerter?
Er Kinesio Taping i stand til å påvirke den elektriske aktiviteten til muskler hos pasienter med korsryggsmerter? En kontrollert randomisert prøveversjon
Mål: Å teste om Kinesio Tex Gold ® er i stand til å endre det elektromyografiske signalet til iliocostalis og longissimus muskler hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Studiedesign: Trearmet, randomisert kontrollert studie med blindet bedømmer.
Studiested: Fysioterapiklinikk ved Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
Pasienter: Seksti-tre pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Intervensjon: Pasienter som er allokert til Kinesio Taping®-gruppen vil motta tapen som beskrevet i produsentens håndbok. Pasientene som er tildelt placebogruppen vil motta en Micropore-tape og kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon. Alle grupper vil bli vurdert før og 30 minutter etter intervensjon
Tiltak: Følgende utfall vil bli målt: 1) Muskelaktivitet og 2) smerteintensitet.
Begrensninger: Terapeuter vil ikke bli blendet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som søker behandling for korsryggsmerter ved fysioterapiklinikken fra Universidade São Paulo vil bli invitert til å delta i studien og informert om målene for studien og evalueringsprosedyrer.
Pasienter som samtykker i å delta vil signere et samtykkeskjema.
Pasientene vil bli vurdert ved baseline og umiddelbart etter intervensjonene.
Etterforskere vil samle inn data med hensyn til personlige og antropometriske data, samt smerteintensitet (målt ved en numerisk vurderingsskala fra 0-10 i alle oppfølgingspunkter) og funksjonshemming (målt ved 0-24 poengs Roland Morris Disability Questionnaire kun ved baseline ).
Til slutt vil muskelaktivering bli evaluert ved overflateelektromyografi og maksimal frivillig sammentrekning av stammen ved 30 graders posisjon for et lumbaldynamometer som vil bli justert til pasientens antropometriske profil. Gjennomsnittlig og maksimal verdi av muskelstyrke vil bli oppnådd ved maksimal frivillig sammentrekning. Elektromyografien vil fange opp muskelaktiviteten på en integrert måte til elektrogoniometre og vil overføre dataene via Bluetooth til et skrivebord med en MWX8-programvare (Biometrics) som vil analysere dataene. Før instrumentering vil pasienter bli instruert om å utføre trunk-forlengelsesbevegelsen terapeutens kommandoer for å bli kjent med utstyret. Like etter vil det bli holdt instrumentering (plassering av elektromyografi elektroder og elektrogoniometre og lumbal dynamometer) maksimal frivillig sammentrekning vil bli samlet i trunk extension uten Kinesio taping
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kroniske korsryggsmerter (med en varighet på minst 3 måneder), med eller uten smerter i bena.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har brukt Kinesio Taping tidligere
- eventuelle kontraindikasjoner for bruk av Kinesio Tex Gold®, som allergi eller alvorlige hudproblemer.
- pasienter med nerverotkompromittering
- pasienter med brudd, svulst, inflammatoriske og/eller infeksjonssykdommer
- pasienter med alvorlige kardiorespiratoriske og/eller metabolske sykdommer
- tidligere ryggmargsoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio Taping
Pasienter fra denne gruppen vil motta kinesio Taping® Tex Gold-tapen i henhold til produsentens instruksjoner.
Kinesio Taping vil bli brukt med det formål å hemme den erektoriske spinalmuskelen fra den tolvte thoraxvirvlene (longissimus-delen) opp til den første sakrale ryggvirvlene med 10 til 15 % spenning (papir-AV) i en "I"-posisjon bilateralt.
|
Dette er en tape som kan plasseres i forskjellige deler av kroppen ved hjelp av forskjellige former og spenninger.
I teorien kan denne tapen endre muskelaktivitet.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Pasienter fra denne gruppen vil motta en 5 cm bred Micropore®-tape fra den tolvte brystvirvlene (longissimus-delen) opp til den første sakrale ryggvirvlene bilateralt.
|
En mikroporetape vil bli brukt som placebo
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som tildeles vil ikke motta intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median kraft
Tidsramme: tretti minutter etter intervensjoner
|
Mediankraft (et mål på muskelaktivitet) vil bli samlet ved bruk av overflateelektromyografi.
|
tretti minutter etter intervensjoner
|
|
Root Mean Square
Tidsramme: tretti minutter etter intervensjoner
|
Root Mean Square (et mål på muskelaktivitet) vil bli samlet ved bruk av overflateelektromyografi.
|
tretti minutter etter intervensjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: tretti minutter etter intervensjoner
|
Dette utfallet vil bli målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala fra 0-10 som strekker seg fra "ingen smerte" til "verre mulig smerte".
|
tretti minutter etter intervensjoner
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: bare grunnlinje
|
Funksjonshemming vil bli målt med et 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire.
|
bare grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pires1904
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .