Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjonsstrategier for å introdusere psykologitjenester

11. oktober 2023 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

En randomisert kontrollert utprøving av kommunikasjonsstrategier for å introdusere psykologtjenester i palliativ omsorg

Målet med denne forskningsstudien er å lære om avanserte kreftpasienters preferanser om hvordan psykologtjenester introduseres.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 110 deltakere vil bli registrert i denne studien. Alle vil delta på MD Anderson.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hvis du godtar å delta i denne studien, under et allerede planlagt kontorbesøk, vil du fylle ut 3 spørreskjemaer om symptomene dine, din emosjonelle helse, og om du noen gang har deltatt i psykiatriske eller psykologiske tjenester. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 9 minutter å fylle ut.

Alle deltakere vil se 2 korte videoer. Videoene viser skuespillere som spiller en lege, rådgiver og pasient, og diskuterer psykologtjenester. Hver video er omtrent 1 minutt og 30 sekunder lang og vil diskutere det samme materialet, men innholdet i hver video vil være forskjellig. Rekkefølgen de presenteres i vil bli tilfeldig tilordnet (som i en mynt). Du vil ha samme sjanse til å se begge videoene først.

Etter at du har sett den andre videoen, vil du fylle ut 3 spørreskjemaer om hvorvidt du synes en av videoene var bedre enn den andre, og om din holdning til psykologtjenester. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 4 minutter å fylle ut.

Lengde på studiet:

Det bør ta ca. 16 minutter å se begge videoene og fylle ut alle spørreskjemaene. Din deltakelse i denne studien vil være over etter at du har fylt ut det siste spørreskjemaet.

Annen informasjon:

Vi vil be dine omsorgspersoner om å forlate rommet mens videoene spilles av. I tilfelle de bestemmer seg for å bli, vil vi be dem om å tie.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
101

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >/= 18 år gammel
  2. Kan snakke, lese og forstå engelsk
  3. Diagnose av lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk sykdom
  4. Pasienter behandlet som poliklinisk av støttende og palliativt team
  5. Normal kognitiv status som bestemt av intervjueren basert på evnen til å forstå arten av studien og samtykkeprosessen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere psykologisk rådgivning mottatt i støtteavdelingen
  2. Pasienter med alvorlig symptomplager vurdert av pleiepersonell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Video 1: Rådgiver alene

Deltakerne fyller ut 3 vurderingsspørreskjemaer under et allerede planlagt kontorbesøk.

Deltaker ser på 2 videoer som viser skuespillere som spiller en lege, rådgiver og pasient, og diskuterer alternativer for psykologitjenester.

Deltakeren fyller ut 3 spørreskjemaer etter å ha sett den andre videoen om hvorvidt de synes en av videoene var bedre enn den andre, og om deres holdning til psykologtjenester.
Atferdsmessig: Spørreskjemaer

Deltakerne fyller ut 3 vurderingsspørreskjemaer under et allerede planlagt kontorbesøk. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 9 minutter å fylle ut.

Deltakeren fyller ut 3 spørreskjemaer etter å ha sett den andre videoen om hvorvidt de synes en av videoene var bedre enn den andre, og om deres holdning til psykologtjenester. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 4 minutter å fylle ut.

Andre navn:
  • Undersøkelser
Annen: Videopresentasjon
Deltaker ser på 2 videoer som viser skuespillere som spiller en lege, rådgiver og pasient, og diskuterer alternativer for psykologitjenester.
Eksperimentell: Video 2: Lege + rådgiver

Deltakerne fyller ut 3 vurderingsspørreskjemaer under et allerede planlagt kontorbesøk.

Deltaker ser på 2 videoer som viser skuespillere som spiller en lege, rådgiver og pasient, og diskuterer alternativer for psykologitjenester.

Deltakeren fyller ut 3 spørreskjemaer etter å ha sett den andre videoen om hvorvidt de synes en av videoene var bedre enn den andre, og om deres holdning til psykologtjenester.
Atferdsmessig: Spørreskjemaer

Deltakerne fyller ut 3 vurderingsspørreskjemaer under et allerede planlagt kontorbesøk. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 9 minutter å fylle ut.

Deltakeren fyller ut 3 spørreskjemaer etter å ha sett den andre videoen om hvorvidt de synes en av videoene var bedre enn den andre, og om deres holdning til psykologtjenester. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 4 minutter å fylle ut.

Andre navn:
  • Undersøkelser
Annen: Videopresentasjon
Deltaker ser på 2 videoer som viser skuespillere som spiller en lege, rådgiver og pasient, og diskuterer alternativer for psykologitjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerens videopreferanse for strategier for å introdusere psykologtjenester i en palliativ omsorgssetting
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne spurte om preferanse til introduksjon av rådgiver. De mulige svarene er den første videoen, den andre videoen, verken eller ingen forskjell. Det faktiske innholdet i svarene vil bli dekodet av studieteamet på slutten av studien til "Rådgiver alene" eller "MD + rådgiver" avhengig av hver pasients tildelte arm.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Sujin Ann-Yi, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. oktober 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2016-0679
  • NCI-2018-01285 (Registeridentifikator: NCI CTRP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger