- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03035448
Kommunikasjonsstrategier for å introdusere psykologitjenester
En randomisert kontrollert utprøving av kommunikasjonsstrategier for å introdusere psykologtjenester i palliativ omsorg
Målet med denne forskningsstudien er å lære om avanserte kreftpasienters preferanser om hvordan psykologtjenester introduseres.
Dette er en undersøkende studie.
Opptil 110 deltakere vil bli registrert i denne studien. Alle vil delta på MD Anderson.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis du godtar å delta i denne studien, under et allerede planlagt kontorbesøk, vil du fylle ut 3 spørreskjemaer om symptomene dine, din emosjonelle helse, og om du noen gang har deltatt i psykiatriske eller psykologiske tjenester. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 9 minutter å fylle ut.
Alle deltakere vil se 2 korte videoer. Videoene viser skuespillere som spiller en lege, rådgiver og pasient, og diskuterer psykologtjenester. Hver video er omtrent 1 minutt og 30 sekunder lang og vil diskutere det samme materialet, men innholdet i hver video vil være forskjellig. Rekkefølgen de presenteres i vil bli tilfeldig tilordnet (som i en mynt). Du vil ha samme sjanse til å se begge videoene først.
Etter at du har sett den andre videoen, vil du fylle ut 3 spørreskjemaer om hvorvidt du synes en av videoene var bedre enn den andre, og om din holdning til psykologtjenester. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 4 minutter å fylle ut.
Lengde på studiet:
Det bør ta ca. 16 minutter å se begge videoene og fylle ut alle spørreskjemaene. Din deltakelse i denne studien vil være over etter at du har fylt ut det siste spørreskjemaet.
Annen informasjon:
Vi vil be dine omsorgspersoner om å forlate rommet mens videoene spilles av. I tilfelle de bestemmer seg for å bli, vil vi be dem om å tie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >/= 18 år gammel
- Kan snakke, lese og forstå engelsk
- Diagnose av lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk sykdom
- Pasienter behandlet som poliklinisk av støttende og palliativt team
- Normal kognitiv status som bestemt av intervjueren basert på evnen til å forstå arten av studien og samtykkeprosessen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere psykologisk rådgivning mottatt i støtteavdelingen
- Pasienter med alvorlig symptomplager vurdert av pleiepersonell
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Video 1: Rådgiver alene
Deltakerne fyller ut 3 vurderingsspørreskjemaer under et allerede planlagt kontorbesøk. Deltaker ser på 2 videoer som viser skuespillere som spiller en lege, rådgiver og pasient, og diskuterer alternativer for psykologitjenester. Deltakeren fyller ut 3 spørreskjemaer etter å ha sett den andre videoen om hvorvidt de synes en av videoene var bedre enn den andre, og om deres holdning til psykologtjenester. |
Deltakerne fyller ut 3 vurderingsspørreskjemaer under et allerede planlagt kontorbesøk. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 9 minutter å fylle ut. Deltakeren fyller ut 3 spørreskjemaer etter å ha sett den andre videoen om hvorvidt de synes en av videoene var bedre enn den andre, og om deres holdning til psykologtjenester. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 4 minutter å fylle ut.
Andre navn:
Deltaker ser på 2 videoer som viser skuespillere som spiller en lege, rådgiver og pasient, og diskuterer alternativer for psykologitjenester.
|
Eksperimentell: Video 2: Lege + rådgiver
Deltakerne fyller ut 3 vurderingsspørreskjemaer under et allerede planlagt kontorbesøk. Deltaker ser på 2 videoer som viser skuespillere som spiller en lege, rådgiver og pasient, og diskuterer alternativer for psykologitjenester. Deltakeren fyller ut 3 spørreskjemaer etter å ha sett den andre videoen om hvorvidt de synes en av videoene var bedre enn den andre, og om deres holdning til psykologtjenester. |
Deltakerne fyller ut 3 vurderingsspørreskjemaer under et allerede planlagt kontorbesøk. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 9 minutter å fylle ut. Deltakeren fyller ut 3 spørreskjemaer etter å ha sett den andre videoen om hvorvidt de synes en av videoene var bedre enn den andre, og om deres holdning til psykologtjenester. Disse spørreskjemaene bør ta ca. 4 minutter å fylle ut.
Andre navn:
Deltaker ser på 2 videoer som viser skuespillere som spiller en lege, rådgiver og pasient, og diskuterer alternativer for psykologitjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltakerens videopreferanse for strategier for å introdusere psykologtjenester i en palliativ omsorgssetting
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerne spurte om preferanse til introduksjon av rådgiver.
De mulige svarene er den første videoen, den andre videoen, verken eller ingen forskjell.
Det faktiske innholdet i svarene vil bli dekodet av studieteamet på slutten av studien til "Rådgiver alene" eller "MD + rådgiver" avhengig av hver pasients tildelte arm.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sujin Ann-Yi, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-0679
- NCI-2018-01285 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .