Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk hypotermi i "utvidede kriterier" hjernedøde donorer og nyretransplantasjonsfunksjon (HYPOREME)

10. september 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Effekten av terapeutisk hypotermi i utvidede kriterier Hjernedøde givere på nyretransplantasjonsfunksjonen hos nyretransplanterte mottakere: Multisenter randomisert kontrollert forsøk" HYPOREME

Hvert år får kun en tredjedel av pasientene som står på venteliste nyretransplantasjon. Tallrike veier utforskes med sikte på å snu denne mangelen. Den første er å øke antall organer ved å utvikle høsting fra donorer i en tilstand av hjernedød (BD) kalt "utvidede kriterier donorer" eller fra pasienter som er døde av sirkulasjonsstans.

En annen grunnleggende faktor er å sikre suksessen til transplantasjonen ved å begrense dysfunksjonen til donornyrene, preget av en forsinket graftfunksjon (DFG).

Utviklingen av teknikker for å sikre korrekt perfusjon av innhøstede organer, og optimalisering av reanimasjon og intensivpleie av hjernedøde givere utgjør viktige faktorer i DGF-reduksjon.

Terapeutisk hypotermi kan være en attraktiv behandlingsstrategi for BD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
532

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens-Picardie
      • Angers, Frankrike, 49000
        • CHU d'Angers
      • Angoulême, Frankrike, 16959
        • CH Angouleme
      • Avignon, Frankrike, 84000
        • CH Avignon
      • Blois, Frankrike, 41016
        • CH de Blois
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Bourges, Frankrike, 18020
        • CH Bourges
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHU Brest
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU Caen
      • Cholet, Frankrike, 49325
        • Ch Cholet
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Chu Clermont Ferrand
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon
      • Dreux, Frankrike, 28100
        • CH de Dreux
      • Grenoble, Frankrike
        • Chu Grenoble
      • Jossigny, Frankrike, 77600
        • CH Marne la Vallée (GHEF)
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • CH La Roche Sur Yon
      • La Rochelle, Frankrike, 17019
        • CH La Rochelle
      • Laval, Frankrike, 53000
        • CH Laval
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Hôpital Bicêtre
      • Le Mans, Frankrike, 72037
        • CH Le Mans
      • Lille, Frankrike, 59000
        • CHRU Lille
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • CHU Limoges
      • Lorient, Frankrike, 56322
        • CH Lorient
      • Lyon, Frankrike
        • CHU de Lyon
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Hôpital de la Timone
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Hopital de la Conception
      • Meaux, Frankrike
        • CH de Meaux (GHEF)
      • Montpellier, Frankrike
        • CHU Montpellier
      • Morlaix, Frankrike, 29672
        • CH Morlaix
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes university hospital
      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU NICE
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CH Orléans
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrike, 75020
        • CHU Tenon
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • CHU Poitiers
      • Pringy, Frankrike, 74374
        • CH Annecy Genevois
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • Ch Cornouaille
      • Reims, Frankrike, 51100
        • CHU Reims
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Chu Rennes
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • CHU Rouen
      • Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
        • CH Saint Brieuc
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHRU Saint-Etienne
      • Saint-Nazaire, Frankrike, 44606
        • CH Saint Nazaire
      • Saintes, Frankrike, 17108
        • CH Saintes
      • St-Malo, Frankrike, 35403
        • CH Saint Malo
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • CHU Strasbourg
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • CHU Foch
      • Toulouse, Frankrike, 31403
        • CHU Toulouse
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHU Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • CHRU NANCY
      • Vannes, Frankrike, 56000
        • CH Vannes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For donorer: juridisk fastsettelse av død ved nevrologiske kriterier/avdød organdonor/ingen medisinsk kontraindikasjon til donasjon/Informasjon gitt til den autoriserende surrogat/gravide kvinner.

    • For transplanterte mottakere: alder 18 år eller eldre/informasjon gitt og ingen motstand signert av mottakerne.

Ekskluderingskriterier:

  • For donorer: ingen lovbestemt dødsavgjørelse etter nevrologiske kriterier/ikke en avdød organdonor/ medisinsk kontraindikasjon mot donasjon/ingen informasjon gitt til den autoriserende surrogaten.
  • For transplanterte mottakere: alder <18 år / ingen informasjon gitt og/eller motstand signert av mottakere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: NT normotermi
Etter at informasjon for donasjon og forskning er forklart, vil organdonorer i normotermi (NT)-gruppen enten opprettholdes til spontant å nå en kroppstemperatur på 36,5 °C-37,5 °C, frem til overføring til operasjonssalen.
Fremgangsmåte: Prosedyrekontroll: normotermi
Temperaturen vil holdes mellom 36,5° og 37,5°C i kontrollgruppen. Ved temperaturer over 37,5°C eller lavere enn 36,5°C, vil en farmasøytisk behandling og/eller aktiv kjøling eller oppvarming bli introdusert for å opprettholde temperaturen i området 36,5 - 37,5°C.
Andre navn:
  • Normotermi
Eksperimentell: HT mild hypotermi
Intervensjonen vil skje etter at informasjon for donasjon og forskning er forklart. Organdonorer i intervensjonsgruppen vil enten bli aktivt oppvarmet eller tillates å nå en kroppstemperatur på 34 °C-35 °C, frem til overføring til operasjonssalen.
Fremgangsmåte: Prosedyre aktiv
Terapeutisk hypotermi dvs. målrettet kontrollert temperatur mellom 34° og 35°C vil bli indusert i den aktive gruppen. Vanlig metode for kontrollert temperatur vil bli brukt i ICU: intern aktiv metode eller ekstern aktiv metode.
Andre navn:
  • Terapeutisk hypotermi/ Induser hypotermi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av pasienter med forsinket graftfunksjon (DGF)
Tidsramme: Dag 7

DGF er mottakerens krav om dialyse den første uken etter transplantasjon.

For å vise interessen til målrettet temperaturstyring for å optimere den funksjonelle utvinningen av transplanterte nyretransplantasjoner ved å sammenligne 2 grupper av mottakerindivider: de som mottar en graft fra en "utvidet kriteriedonor" som opprettholdes i hypotermi (34°-35°) og de mottar et transplantat fra en "utvidet kriterie-donor" opprettholdt i normotermi (36,5°-37,5°).
Dag 7

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturprofil
Tidsramme: 24 timer
sammenligning av temperaturprofil mellom de to armene
24 timer
Alvorlige arytmier
Tidsramme: 24 timer
Alvorlig arytmi vil bli definert ved salve av ventrikulær ekstrasystol, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi, behov for eksternt sjokk, trenger antiarytmisk behandling. Deltakerne vil bli fulgt under intensivopphold og/eller operasjonsstue, et forventet gjennomsnitt på 24 timer.
24 timer
Hjertestans
Tidsramme: 24 timer
SP-deltakere vil bli fulgt under intensivopphold og/eller operasjonsstue, et forventet gjennomsnitt på 24 timer.
24 timer
Forekomst av hypotensjon målt ved Totaldose av inotrope legemidler
Tidsramme: 24 timer
Totaldosen av forskjellige inotrope legemidler (epinefrin, noradrenalin, dobutamin) vil bli sammenlignet mellom 2 grupper i løpet av målrettet kontrollert temperaturstyringsperiode.
24 timer
Forekomst av hypotensjon målt ved kumulativ væskebalanse
Tidsramme: 24 timer
Kumulativ væskebalanse vil sammenlignes mellom 2 grupper i løpet av målrettet kontrollert temperaturstyringsperiode
24 timer
forekomst av hjertestans
Tidsramme: 24 timer
sammenligning av forekomst av hjertestans mellom de to armene
24 timer
Nyrefunksjon målt ved serumkreatininverdi
Tidsramme: 24 timer
Nyrefunksjon målt ved serumkreatininverdi
24 timer
Nyrefunksjon målt ved CKD EPI-score
Tidsramme: 24 timer
Nyrefunksjon målt ved CKD EPI-score (= 141 x min(Scr/K,1)a x max(Scr/K,1)-1209 x 0993Alder x 1018 (for kvinner))
24 timer
elektrolyttbalanse: kalium-, kalsium-, natriumkonsentrasjonsforstyrrelser i mmol/L
Tidsramme: 24 timer
Potensielle hypotermi-relaterte bivirkninger
24 timer
glykemi i mmol/l
Tidsramme: 24 timer
Potensielle hypotermi-relaterte bivirkninger
24 timer
leversykdom (ASAT, ALAT, GGT, PAL, BILI i UI/L)
Tidsramme: 24 timer
Potensielle hypotermi-relaterte bivirkninger
24 timer
trombocytopeni i mm3/L
Tidsramme: 24 timer
Potensielle hypotermi-relaterte bivirkninger
24 timer
Antall individuelle organer transplantert
Tidsramme: 24 timer
Deltakerne vil bli fulgt i løpet av intensivavdelingens liggetid og operasjonsstue i gjennomsnitt 24 timer.
24 timer
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Dag 7
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke.
Dag 7
Nyrefunksjon målt ved serumkreatininverdi
Tidsramme: Dag 7
Nyrefunksjon målt ved serumkreatininverdi på dag 7
Dag 7
Nyrefunksjon målt ved CKD EPI
Tidsramme: Dag 7
Nyrefunksjon målt ved CKD EPI (= 141 x min(Scr/K,1)a x max(Scr/K,1)-1 209 x 0 993 Alder x 1 018 (for kvinner))
Dag 7
Ekstra behov for nyrestøtte
Tidsramme: Dag 7
Ekstra behov for nyrestøtte på dag 7
Dag 7
Nyretransplantat akutt avstøtning
Tidsramme: Dag 7
Nyretransplantat akutt avstøtning
Dag 7
Akutt lungeødem ved venstre ventrikkelsvikt
Tidsramme: Dag 7
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av transplantasjonsenhetens opphold, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.
Dag 7
Alvorlig arytmi
Tidsramme: Dag 7

Alvorlig arytmi vil bli definert ved salve av ventrikulær ekstrasystol, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi, behov for eksternt sjokk, trenger antiarytmisk behandling.

Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av transplantasjonsenhetens opphold, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Dag 7
Lungeemboli
Tidsramme: Dag 7
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av transplantasjonsenhetens opphold, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Dag 7
Akutt koronarsyndrom
Tidsramme: Dag 7
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av transplantasjonsenhetens opphold, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Dag 7
Nosokomial blodbaneinfeksjon
Tidsramme: Dag 7
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av transplantasjonsenhetens opphold, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Dag 7
Tidlig innsettende lungebetennelse
Tidsramme: Dag 7
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av transplantasjonsenhetens opphold, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Dag 7
Sentralt venekateterinfeksjon
Tidsramme: Dag 7
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av transplantasjonsenhetens opphold, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Dag 7
Sepsis i urinveiene
Tidsramme: Dag 7
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av transplantasjonsenhetens opphold, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Dag 7
Dødelighet ved D28
Tidsramme: D28
sammenligning av dødelighet ved D28 mellom de to armene
D28
Dødelighet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
sammenligning av dødelighet ved 3 måneder mellom de to armene
3 måneder
Dødelighet ved 1 år
Tidsramme: 1 år
sammenligning av dødelighet ved 1 år mellom de to armene
1 år
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 48 måneder
sammenligning av lengden på sykehusopphold mellom de to armene
48 måneder
Nyrefunksjon målt ved serumkreatininverdi
Tidsramme: D28
Nyrefunksjon målt ved serumkreatininverdi
D28
Nyrefunksjon målt ved CKD EPI
Tidsramme: D28
Nyrefunksjon målt ved CKD EPI (= 141 x min(Scr/K,1)a x max(Scr/K,1)-1,209 x 0,993Alder x 1,018 (for kvinner)) på dag 28
D28
Ekstra nyrestøttebehov definert av prosentandelen av pasienter som trenger minst én dialyse
Tidsramme: D28
Ekstra behov for nyrestøtte
D28
Nyretransplantat akutt avstøtning
Tidsramme: D28
Nyretransplantat akutt avstøtning
D28
Akutt lungeødem ved venstre ventrikkelsvikt
Tidsramme: D28
Akutt lungeødem ved venstre ventrikkelsvikt
D28
Alvorlig arytmi
Tidsramme: D28
Alvorlig arytmi vil bli definert ved salve av ventrikulær ekstrasystol, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi, behov for eksternt sjokk, trenger antiarytmisk behandling.
D28
Lungeemboli
Tidsramme: D28
Lungeemboli
D28
Akutt koronarsyndrom
Tidsramme: D28
Akutt koronarsyndrom
D28
Nosokomial blodbaneinfeksjon
Tidsramme: D28
Nosokomial blodbaneinfeksjon
D28
Tidlig innsettende lungebetennelse
Tidsramme: D28
Tidlig innsettende lungebetennelse
D28
Sentralt venekateterinfeksjon
Tidsramme: D28
Sentralt venekateterinfeksjon
D28
Sepsis i urinveiene
Tidsramme: D28
Sepsis i urinveiene
D28
Nyrefunksjon målt ved serumkreatininverdi
Tidsramme: 3 måneder
Nyrefunksjon målt ved serumkreatininverdi
3 måneder
Nyrefunksjon målt ved CKD EPI
Tidsramme: 3 måneder
Nyrefunksjon målt ved CKD EPI (= 141 x min(Scr/K,1)a x max(Scr/K,1)-1 209 x 0 993 Alder x 1 018 (for kvinner))
3 måneder
Ekstra nyrestøttebehov definert av prosentandelen av pasienter som trenger minst én dialyse
Tidsramme: 3 måneder
Ekstra behov for nyrestøtte
3 måneder
Nyrefunksjon målt ved serumkreatininverdi
Tidsramme: 12 måneder
Nyrefunksjon målt ved serumkreatininverdi
12 måneder
Nyrefunksjon målt ved CKD EPI
Tidsramme: 12 måneder
Nyrefunksjon målt ved CKD EPI (= 141 x min(Scr/K,1)a x max(Scr/K,1)-1 209 x 0 993 Alder x 1 018 (for kvinner))
12 måneder
Ekstra nyrestøttebehov definert av prosentandelen av pasienter som trenger minst én dialyse
Tidsramme: 12 måneder
Ekstra behov for nyrestøtte
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Nantes University Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Health, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RC16_0041

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger