Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk hypotermi i "udvidede kriterier" hjernedøde donorer og nyretransplantatfunktion (HYPOREME)

10. september 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Indvirkning af terapeutisk hypotermi i udvidede kriterier Hjernedøde donorer på nyretransplantatfunktion hos nyretransplanterede modtagere: Multicenter randomiseret kontrolleret forsøg" HYPOREME

Hvert år får kun en tredjedel af de patienter, der står på ventelisten, en nyretransplantation. Der udforskes adskillige veje med det formål at vende denne mangel. Den første er at øge antallet af organer ved at udvikle høst fra donorer i en tilstand af hjernedød (BD), kaldet "udvidede kriterier donorer" eller fra patienter, der er døde af cirkulationsstop.

En anden fundamental faktor er at sikre transplantationens succes ved at begrænse dysfunktionen af ​​donor nyrer, præget af en forsinket graftfunktion (DFG).

Udviklingen af ​​teknikker til at sikre korrekt perfusion af høstede organer og optimering af genoplivning og intensiv pleje af hjernedøde donorer udgør vigtige faktorer i DGF-reduktion.

Terapeutisk hypotermi kunne være en attraktiv plejestrategi for BD-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
532

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens-Picardie
      • Angers, Frankrig, 49000
        • CHU d'Angers
      • Angoulême, Frankrig, 16959
        • CH Angouleme
      • Avignon, Frankrig, 84000
        • CH Avignon
      • Blois, Frankrig, 41016
        • CH de Blois
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Bourges, Frankrig, 18020
        • CH Bourges
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHU Brest
      • Caen, Frankrig, 14000
        • CHU Caen
      • Cholet, Frankrig, 49325
        • Ch Cholet
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Chu Clermont Ferrand
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon
      • Dreux, Frankrig, 28100
        • CH de Dreux
      • Grenoble, Frankrig
        • Chu Grenoble
      • Jossigny, Frankrig, 77600
        • CH Marne la Vallée (GHEF)
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • CH La Roche Sur Yon
      • La Rochelle, Frankrig, 17019
        • CH La Rochelle
      • Laval, Frankrig, 53000
        • CH Laval
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Hôpital Bicêtre
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • CH Le Mans
      • Lille, Frankrig, 59000
        • CHRU Lille
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU Limoges
      • Lorient, Frankrig, 56322
        • CH Lorient
      • Lyon, Frankrig
        • CHU de Lyon
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Hôpital de la Timone
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Hopital de la Conception
      • Meaux, Frankrig
        • CH de Meaux (GHEF)
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU Montpellier
      • Morlaix, Frankrig, 29672
        • CH Morlaix
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes university hospital
      • Nice, Frankrig, 06000
        • CHU NICE
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CH Orléans
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrig, 75020
        • CHU Tenon
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • CHU Poitiers
      • Pringy, Frankrig, 74374
        • CH Annecy Genevois
      • Quimper, Frankrig, 29107
        • Ch Cornouaille
      • Reims, Frankrig, 51100
        • CHU Reims
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Chu Rennes
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • CHU Rouen
      • Saint-Brieuc, Frankrig, 22027
        • CH Saint Brieuc
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • CHRU Saint-Etienne
      • Saint-Nazaire, Frankrig, 44606
        • CH Saint Nazaire
      • Saintes, Frankrig, 17108
        • CH Saintes
      • St-Malo, Frankrig, 35403
        • CH Saint Malo
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • CHU Strasbourg
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • CHU Foch
      • Toulouse, Frankrig, 31403
        • CHU Toulouse
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • CHRU NANCY
      • Vannes, Frankrig, 56000
        • CH Vannes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For donorer: juridisk bestemmelse af dødsfald ud fra neurologiske kriterier/afdød organdonor/ingen medicinsk kontraindikation til donation/Oplysninger givet til den autoriserende surrogat/Gravide kvinder.

    • For transplantationsmodtagere: alder 18 år eller derover/information givet og ingen modstand underskrevet af modtagere.

Ekskluderingskriterier:

  • For donorer: ingen juridisk bestemmelse af død ud fra neurologiske kriterier/ikke en afdød organdonor/ medicinsk kontraindikation til donation/ ingen information givet til den autoriserende surrogat.
  • For transplanterede modtagere: alder <18 år / ingen information givet og/eller modstand underskrevet af modtagere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: NT normotermi
Efter at information til donation og forskning er blevet forklaret, vil organdonorer i normothermi (NT) gruppen enten blive opretholdt til spontant at nå en kropstemperatur på 36,5 °C-37,5 °, indtil overførsel til operationsstuen.
Procedure: Procedurekontrol: normotermi
Temperaturen vil blive holdt mellem 36,5° og 37,5°C i kontrolgruppen. I tilfælde af temperatur over 37,5°C eller lavere end 36,5°C, vil der blive indført en farmaceutisk behandling og/eller aktiv afkøling eller opvarmning for at opretholde temperaturen i området 36,5 - 37,5°C.
Andre navne:
  • Normotermi
Eksperimentel: HT mild hypotermi
Interventionen vil finde sted efter at information til donation og forskning er blevet forklaret. Organdonorer i interventionsgruppen vil enten blive aktivt opvarmet eller lov til at nå en kropstemperatur på 34 °C-35 °C, indtil overførsel til operationsstuen.
Procedure: Procedure aktiv
Terapeutisk hypotermi dvs. målrettet kontrolleret temperatur mellem 34° og 35°C vil blive induceret i den aktive gruppe. Sædvanlig metode til kontrolleret temperatur vil blive brugt i ICU: intern aktiv metode eller ekstern aktiv metode.
Andre navne:
  • Terapeutisk hypotermi/ Fremkald hypotermi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rate af patienter med forsinket graftfunktion (DGF)
Tidsramme: Dag 7

DGF er modtagerens behov for dialyse i den første uge efter transplantationen.

At vise interessen for målrettet temperaturstyring for at optimere den funktionelle genopretning af transplanterede nyretransplantationer ved at sammenligne 2 grupper af modtagere: dem, der modtager en graft fra en "udvidede kriteriedonorer", der opretholdes i hypotermi (34°-35°) og de modtagelse af et transplantat fra en "udvidede kriteriedonorer" holdt i normothermi (36,5°-37,5°).
Dag 7

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur profil
Tidsramme: 24 timer
sammenligning af temperaturprofil mellem de to arme
24 timer
Alvorlige arytmier
Tidsramme: 24 timer
Alvorlig arytmi vil blive defineret ved salvo af ventrikulær ekstrasystoli, ventrikulær fibrillation, ventrikulær takykardi, behov for et eksternt shock, behov for antiarytmisk behandling. Deltagerne vil blive fulgt i løbet af intensivafdelingens ophold og/eller operationsstuen, et forventet gennemsnit på 24 timer.
24 timer
Hjertestop
Tidsramme: 24 timer
SP-deltagere vil blive fulgt i løbet af intensivafdelingens ophold og/eller operationsstuen, et forventet gennemsnit på 24 timer.
24 timer
Forekomst af hypotension målt ved Total dosis af inotrope lægemidler
Tidsramme: 24 timer
Den samlede dosis af forskellige inotrope lægemidler (Epinephrin, Norepinephrin, Dobutamin) vil blive sammenlignet mellem 2 grupper i løbet af den målrettede kontrollerede temperaturstyringsperiode.
24 timer
Forekomst af hypotension målt ved kumulativ væskebalance
Tidsramme: 24 timer
Kumulativ væskebalance vil blive sammenlignet mellem 2 grupper under den målrettede kontrollerede temperaturstyringsperiode
24 timer
forekomst af hjertestop
Tidsramme: 24 timer
sammenligning af forekomst af hjertestop mellem de to arme
24 timer
Nyrefunktion målt ved serumkreatininværdi
Tidsramme: 24 timer
Nyrefunktion målt ved serumkreatininværdi
24 timer
Nyrefunktion målt ved CKD EPI-score
Tidsramme: 24 timer
Nyrefunktion målt ved CKD EPI-score (= 141 x min(Scr/K,1)a x max(Scr/K,1)-1.209 x 0.993Alder x 1.018 (for kvinder))
24 timer
elektrolytbalance: kalium-, calcium-, natriumkoncentrationsforstyrrelser i mmol/L
Tidsramme: 24 timer
Potentielle hypotermi-relaterede bivirkninger
24 timer
glykæmi i mmol/l
Tidsramme: 24 timer
Potentielle hypotermi-relaterede bivirkninger
24 timer
leversygdom (ASAT, ALAT, GGT, PAL, BILI i UI/L)
Tidsramme: 24 timer
Potentielle hypotermi-relaterede bivirkninger
24 timer
trombocytopeni i mm3/L
Tidsramme: 24 timer
Potentielle hypotermi-relaterede bivirkninger
24 timer
Antal individuelle organer transplanteret
Tidsramme: 24 timer
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af intensivafdelingens liggetid og operationsstuen i gennemsnit 24 timer.
24 timer
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Dag 7
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge.
Dag 7
Nyrefunktion målt ved serumkreatininværdi
Tidsramme: Dag 7
Nyrefunktion målt ved serumkreatininværdi på dag 7
Dag 7
Nyrefunktion målt ved CKD EPI
Tidsramme: Dag 7
Nyrefunktion målt ved CKD EPI (= 141 x min(Scr/K,1)a x max(Scr/K,1)-1.209 x 0.993Alder x 1.018 (for kvinder))
Dag 7
Ekstra behov for nyrestøtte
Tidsramme: Dag 7
Ekstra behov for nyrestøtte på dag 7
Dag 7
Nyretransplantat akut afstødning
Tidsramme: Dag 7
Nyretransplantat akut afstødning
Dag 7
Akut lungeødem ved venstre ventrikelsvigt
Tidsramme: Dag 7
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​transplantationsenhedsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage.
Dag 7
Alvorlig arytmi
Tidsramme: Dag 7

Alvorlig arytmi vil blive defineret ved salvo af ventrikulær ekstrasystoli, ventrikulær fibrillation, ventrikulær takykardi, behov for et eksternt shock, behov for antiarytmisk behandling.

Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​transplantationsenhedsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Dag 7
Lungeemboli
Tidsramme: Dag 7
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​transplantationsenhedsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Dag 7
Akut koronarsyndrom
Tidsramme: Dag 7
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​transplantationsenhedsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Dag 7
Nosokomial blodbaneinfektion
Tidsramme: Dag 7
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​transplantationsenhedsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Dag 7
Tidligt indsættende lungebetændelse
Tidsramme: Dag 7
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​transplantationsenhedsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Dag 7
Central venekateter infektion
Tidsramme: Dag 7
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​transplantationsenhedsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Dag 7
Urinvejssepsis
Tidsramme: Dag 7
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​transplantationsenhedsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
Dag 7
Dødelighed ved D28
Tidsramme: D28
sammenligning af dødelighed ved D28 mellem de to arme
D28
Dødelighed ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
sammenligning af dødelighed ved 3 måneder mellem de to arme
3 måneder
Dødelighed ved 1 år
Tidsramme: 1 år
sammenligning af dødelighed ved 1 år mellem de to arme
1 år
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 48 måneder
sammenligning af længden af ​​hospitalsophold mellem de to arme
48 måneder
Nyrefunktion målt ved serumkreatininværdi
Tidsramme: D28
Nyrefunktion målt ved serumkreatininværdi
D28
Nyrefunktion målt ved CKD EPI
Tidsramme: D28
Nyrefunktion målt ved CKD EPI (= 141 x min(Scr/K,1)a x max(Scr/K,1)-1.209 x 0.993Alder x 1.018 (for kvinder)) på dag 28
D28
Ekstra nyrestøttebehov defineret af procentdelen af ​​patienter, der har behov for mindst én dialyse
Tidsramme: D28
Ekstra behov for nyrestøtte
D28
Nyretransplantat akut afstødning
Tidsramme: D28
Nyretransplantat akut afstødning
D28
Akut lungeødem ved venstre ventrikelsvigt
Tidsramme: D28
Akut lungeødem ved venstre ventrikelsvigt
D28
Alvorlig arytmi
Tidsramme: D28
Alvorlig arytmi vil blive defineret ved salvo af ventrikulær ekstrasystoli, ventrikulær fibrillation, ventrikulær takykardi, behov for et eksternt shock, behov for antiarytmisk behandling.
D28
Lungeemboli
Tidsramme: D28
Lungeemboli
D28
Akut koronarsyndrom
Tidsramme: D28
Akut koronarsyndrom
D28
Nosokomial blodbaneinfektion
Tidsramme: D28
Nosokomial blodbaneinfektion
D28
Tidligt indsættende lungebetændelse
Tidsramme: D28
Tidligt indsættende lungebetændelse
D28
Central venekateter infektion
Tidsramme: D28
Central venekateter infektion
D28
Urinvejssepsis
Tidsramme: D28
Urinvejssepsis
D28
Nyrefunktion målt ved serumkreatininværdi
Tidsramme: 3 måneder
Nyrefunktion målt ved serumkreatininværdi
3 måneder
Nyrefunktion målt ved CKD EPI
Tidsramme: 3 måneder
Nyrefunktion målt ved CKD EPI (= 141 x min(Scr/K,1)a x max(Scr/K,1)-1.209 x 0.993Alder x 1.018 (for kvinder))
3 måneder
Ekstra nyrestøttebehov defineret af procentdelen af ​​patienter, der har behov for mindst én dialyse
Tidsramme: 3 måneder
Ekstra behov for nyrestøtte
3 måneder
Nyrefunktion målt ved serumkreatininværdi
Tidsramme: 12 måneder
Nyrefunktion målt ved serumkreatininværdi
12 måneder
Nyrefunktion målt ved CKD EPI
Tidsramme: 12 måneder
Nyrefunktion målt ved CKD EPI (= 141 x min(Scr/K,1)a x max(Scr/K,1)-1.209 x 0.993Alder x 1.018 (for kvinder))
12 måneder
Ekstra nyrestøttebehov defineret af procentdelen af ​​patienter, der har behov for mindst én dialyse
Tidsramme: 12 måneder
Ekstra behov for nyrestøtte
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Health, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RC16_0041

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger