Studie av virkningen av VEGF-polymorfisme på utviklingen av nyrekarsinom hos nyretransplanterte pasienter (VE-CART)
Nyretransplanterte pasienter har i gjennomsnitt 3-5 ganger større risiko for å utvikle kreft enn befolkningen generelt. Denne frekvensen kan økes opp til 10 til 15 ganger i noen type kreft som nyrekreft. Blant de identifiserte risikofaktorene spiller immundempende midler og spesielt kalsineurinhemmere (ciklosporin og takrolimus) en viktig rolle i å øke krefttilfellene bortsett fra deres dempende effekt på immunsystemet.
Calcineurin-hemmere (CCN) er grunnlaget for immunsuppressiv terapi ved nyretransplantasjon. Flere mekanismer har blitt implisert for å forklare deres pro-onkogene egenskaper. En relatert til en økning i VEGF-ekspresjon virker spesielt interessant i studiet av nyrecellekarsinom hos den transplanterte pasienten. Faktisk har fysiopatologien til nyrekreft klart vært assosiert med en økning i produksjonen av VEGF. Videre har noen polymorfismer av genet som koder for VEGF allerede blitt assosiert med overlevelsen av pasienter med nyrekarsinom og det sirkulerende nivået av VEGF i den generelle befolkningen. Søket etter en assosiasjon mellom polymorfismer av VEGF-genet og nyrekarsinom hos nyretransplanterte pasienter kan dermed identifisere pasienter hvis risiko for nyrecellekarsinom (cRCC) etter transplantasjon er økt. Hvis involvering av visse polymorfismer i utviklingen av cRCC ble bekreftet i denne populasjonen, ville deres forskning før introduksjonen av den immunsuppressive behandlingen gjøre det mulig å rette valg av behandling mot molekyler uten pro-onkogen egenskap hos pasientene som mTOR-protein hemmere (sirolimus, everolimus). Dette forskningsprosjektet er derfor i tråd med ønsket om å bevege seg mot en mer «personlig tilpasset» medisin som kan være gunstig for pasienten.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sandra BODEAU, Dr
- Telefonnummer: +33322087034
- E-post: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får en første, andre eller tredje nyretransplantasjon;
- Pasienter som mottar en transplantasjon fra en levende eller avdød donor, uavhengig av den immunologiske risikoen;
- Pasienter med helseforsikringsdekning;
- Levende eller avdøde pasienter for hvilke genomisk DNA er tilgjengelig.
- i tilfeller: første diagnose av naturlig nyrekreft (histologisk type: papillær eller klarcelle)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre transplanterte pasienter;
- Pasienter transplantert før 1. januar 2002;
- Pasienter overvåket i interregionen, men transplantert til et annet senter;
- Pasienter som mottar en dobbel graft (nyre pluss andre organer) eller en bi-graft;
- Pasienter som ikke aksepterer at deres medisinske data inkluderes i registeret;
- Pasienter som ikke aksepterer at prøven deres skal brukes til vitenskapelige forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nyrecellekarsinom hos nyretransplanterte pasienter
|
Studer polymorfismen til genet som koder for VEGF (rs699947) som en prediktiv markør for forekomsten av nyrecellekarsinom hos nyretransplanterte pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Taqman alleldiskrimineringsanalyse gjør det mulig å definere, for hver polymorfisme som er studert, tre genotyper: vill homozygot (WT / WT), heterozygot (WT / M), mutert homozygot (M / M). Tilstedeværelsen av nyrekarsinom ble tidligere bekreftet ved biopsi.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PI2015_843_0015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .