Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av virkningen av VEGF-polymorfisme på utviklingen av nyrekarsinom hos nyretransplanterte pasienter (VE-CART)

10. april 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyretransplanterte pasienter har i gjennomsnitt 3-5 ganger større risiko for å utvikle kreft enn befolkningen generelt. Denne frekvensen kan økes opp til 10 til 15 ganger i noen type kreft som nyrekreft. Blant de identifiserte risikofaktorene spiller immundempende midler og spesielt kalsineurinhemmere (ciklosporin og takrolimus) en viktig rolle i å øke krefttilfellene bortsett fra deres dempende effekt på immunsystemet.

Calcineurin-hemmere (CCN) er grunnlaget for immunsuppressiv terapi ved nyretransplantasjon. Flere mekanismer har blitt implisert for å forklare deres pro-onkogene egenskaper. En relatert til en økning i VEGF-ekspresjon virker spesielt interessant i studiet av nyrecellekarsinom hos den transplanterte pasienten. Faktisk har fysiopatologien til nyrekreft klart vært assosiert med en økning i produksjonen av VEGF. Videre har noen polymorfismer av genet som koder for VEGF allerede blitt assosiert med overlevelsen av pasienter med nyrekarsinom og det sirkulerende nivået av VEGF i den generelle befolkningen. Søket etter en assosiasjon mellom polymorfismer av VEGF-genet og nyrekarsinom hos nyretransplanterte pasienter kan dermed identifisere pasienter hvis risiko for nyrecellekarsinom (cRCC) etter transplantasjon er økt. Hvis involvering av visse polymorfismer i utviklingen av cRCC ble bekreftet i denne populasjonen, ville deres forskning før introduksjonen av den immunsuppressive behandlingen gjøre det mulig å rette valg av behandling mot molekyler uten pro-onkogen egenskap hos pasientene som mTOR-protein hemmere (sirolimus, everolimus). Dette forskningsprosjektet er derfor i tråd med ønsket om å bevege seg mot en mer «personlig tilpasset» medisin som kan være gunstig for pasienten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

272

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyretransplanterte pasienter for perioden 1. januar 2002 til 31. desember 2011

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får en første, andre eller tredje nyretransplantasjon;
  • Pasienter som mottar en transplantasjon fra en levende eller avdød donor, uavhengig av den immunologiske risikoen;
  • Pasienter med helseforsikringsdekning;
  • Levende eller avdøde pasienter for hvilke genomisk DNA er tilgjengelig.
  • i tilfeller: første diagnose av naturlig nyrekreft (histologisk type: papillær eller klarcelle)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre transplanterte pasienter;
  • Pasienter transplantert før 1. januar 2002;
  • Pasienter overvåket i interregionen, men transplantert til et annet senter;
  • Pasienter som mottar en dobbel graft (nyre pluss andre organer) eller en bi-graft;
  • Pasienter som ikke aksepterer at deres medisinske data inkluderes i registeret;
  • Pasienter som ikke aksepterer at prøven deres skal brukes til vitenskapelige forskningsformål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyrecellekarsinom hos nyretransplanterte pasienter
Genetisk: For å studere polymorfismen til genet som koder for VEGF (rs699947) som en prediktiv markør
Studer polymorfismen til genet som koder for VEGF (rs699947) som en prediktiv markør for forekomsten av nyrecellekarsinom hos nyretransplanterte pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Taqman alleldiskrimineringsanalyse gjør det mulig å definere, for hver polymorfisme som er studert, tre genotyper: vill homozygot (WT / WT), heterozygot (WT / M), mutert homozygot (M / M). Tilstedeværelsen av nyrekarsinom ble tidligere bekreftet ved biopsi.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

5. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

5. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2015_843_0015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere