Ikke-invasiv vurdering av hjerteproduksjon og væskerespons i fedmekirurgi

Sammenlignbarhet av diskontinuerlige ikke-invasive (sfygomanometriske) og kontinuerlige semi-invasive og invasive (Masimo©; Nexfin© Monitoring ; FloTrac © Edwards Lifesciences) beat to beat målemetoder for bestemmelse av hjertevolum og væskerespons hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi.

Bariatriske pasienter viser begrensninger når det gjelder konvensjonelle overvåkingsalternativer med EKG-avledning, pulsoksymetrisk oksygenmetning og sfygmo-manometrisk blodtrykksmåling. Fra et klinisk synspunkt resulterer dette i en invasiv arteriell blodtrykksmåling. I tillegg til dette, kan intraoperative ekstreme endringer av pasientens posisjon på bordet kombinert med påført pneumoperitoneum under den minimalt invasive laparoskopiske kirurgien påvirke de kardiovaskulære parametrene betydelig. En invasiv arteriell blodtrykksmåling er i stand til å reprodusere blodtrykket ved hjerneslag, men det gir ingen informasjon om hjertevolum. Den sfygmomanometriske blodtrykksmålingen medfører også risiko for utilstrekkelig påvisning av en hypoton fase i målingen. Ytterligere overvåkingssystemer er for tiden tilgjengelige, som er i stand til å måle fullstendig ikke-invasive eller semi-invasivt forskjellige kardiovaskulære parametere som hjertevolum (CO) og volumrespons. I denne studien vil etterforskerne sammenligne kontinuerlige og diskontinuerlige kardiovaskulære overvåkingsprosedyrer og deres parametere. Målingene foregår på bestemte tidspunkter, under definerte endringer i kroppsposisjonen med tilleggspåvirkning fra pneumoperitoneum.

Disse endringene registreres og sammenlignes samtidig under ulike målemetoder preoperativt, intraoperativt og postoperativt. Den ikke-invasive Nexfin © Monitoring (Edwards Lifesciences) skal evalueres og sammenlignes med ytterligere målemetoder (FloTrac © (Edwards Lifesciences)) samt sfygmomanometrisk blodtrykksmåling i overarmen. Etterforskerne sammenligner også den ikke-invasive og invasive kontinuerlige beat to beat-blodtrykksmålingen med konvensjonell, diskontinuerlig sfygomanometrisk blodtrykksmåling i overarmen.

Den planlagte studien er en sammenligning av 3 forskjellige hemodynamiske overvåkingsprosedyrer. For evalueringen bruker vi metoden brukt av Bland og Altmann for å beregne gjennomsnittsavvik (bias) og presisjonen (middelverdi ± 2 standardavvik. Ved flere målinger brukes modifikasjonen av Bland-Altman-metoden (gjentatte målinger). Antall tilfeller ble bestemt med n = 60 pasienter, etterfulgt av en mellomliggende evaluering. For en Bland-Altman-analyse beregnes bredden w av konfidensintervallet for grensene for avtale som w = 6,79 • σ • 1 / √n, hvor n er antall tilfeller og σ er standardavviket. For et tilfelletall på n = 60 er resultatet w = 0,88 • σ og dermed for denne eksplorative studien et tilstrekkelig stort antall. Når det gjelder de dynamiske variablene, brukes også prosentvis matching og beregningen av kappa-indeksen for den statistiske evalueringen.