Tidlig intervensjon Psykosekommunikasjon og engasjementforsøk
Digitale medier versus standard kommunikasjonsmetode for å undersøke pasientenes engasjement i fellesskapstjenester for tidlig intervensjonspsykose (EIP)
Denne studien vil undersøke hvorvidt bruk av digitale kommunikasjonsmetoder (tekstmeldinger og e-poster) forbedrer pasientens engasjement med tidlig intervensjonspsykose (EIP)-tjenester sammenlignet med standard kommunikasjonsmetoder (brev og telefonsamtaler).
En av de største utfordringene ved psykiatritjenester er pasientfrigjøring. Personer med psykose er ofte vanskelige å engasjere seg i samfunnsbaserte psykiske helsetjenester (CMHT). Pasienter som trekker seg fra psykiatrisk omsorg har ofte høyere sosialhjelpsbehov, er ofte mer syke og har større sannsynlighet for å bli varetektsfengslet under psykisk helsevernloven sammenlignet med de som engasjerer seg. Det er viktig å undersøke årsakene til dette av både forskningsmessige og kliniske årsaker for å fastslå effektiviteten av tjenesten til brukerne. Det må legges vekt på klinikerens perspektiv på engasjementet; pasientens perspektiv er avgjørende.
Denne studien er et to-arms pragmatisk randomisert kontrollforsøk for å undersøke muligheten for å vurdere engasjement av EIP-tjenester gjennom ulike kommunikasjonsmetoder. Pasienter og omsorgskoordinatorer vil bruke egenrapporterte skalaer for å måle engasjement for å finne ut om dette forbedres ved bruk av ulike kommunikasjonsmetoder.
Pasienter vil bli bedt om å samtykke til å bli tilfeldig tildelt en av to grupper:
(i.) Motta brev, telefonsamtaler og taleposter fra deres omsorgskoordinator for standard avtaler.
ELLER
(ii.) Motta tekstmeldinger og e-poster fra deres omsorgskoordinator for standard avtaler.
Pasienter som er kvalifisert for denne studien vil være i de første seks månedene av omsorg under en EIP CMHT og som har samtykket til å delta. De vil være i alderen 18-35 år, ikke ligge på sykehus, ha tilgang til Internett, mobiltelefon og som er flytende i engelsk.
Omsorgskoordinatorer vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av design og prosedyrer og bestemme en effektiv prøvestørrelsesberegning for en fremtidig pragmatisk, randomisert kontrollert prøve i stor skala.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere (pasienter og omsorgskoordinatorer):
Instrumenter:
Pasienter:
SOLES (Singh O'Brien Level of Engagement Scale, O'Brien et al 2009). (Vedlegg 1) Denne selvrapporteringsskalaen er laget for å måle engasjementsnivået hos personer med psykose. Den inneholder 16 spørsmål som dekker ulike aspekter av engasjement, hvert spørsmål scoret i en skala fra 0-10. Denne skalaen tar ca. 8-10 minutter å fullføre.
Omsorgskoordinatorer:
SES (Service Engagement Scale, Tait et al 2002). (Vedlegg 2) SES er en skala fullført av klinikere for å vurdere deres oppfattede nivå av engasjement hos pasienter under deres omsorg. Det er en 14-spørsmålsskala som dekker de samme områdene som SOLES. Det tok ca. 4-6 minutter å fullføre skalaen.
Omsorgskoordinator gjennomførbarhetsspørreskjema:
Det vil også være av interesse å samle inn tilbakemeldinger fra omsorgskoordinatorer om prosedyrens brukervennlighet sammen med relevansen og akseptabiliteten. Dette vil bli gjort ved bruk av en egenrapporteringsskala for hvor gjennomførbar intervensjonsleveransen var. (vedlegg 3)
Intervensjoner:
Når de avtaler avtaler eller har annen kommunikasjon utenfor ansikt-til-ansikt møter, vil omsorgskoordinatorer som deltar i denne studien forventes å kontakte sine pasienter på to forskjellige måter:
(i) 20 pasienter vil motta standardkontakt: dette vil kun skje ved hjelp av brev, telefon og telefonsvarer. Omsorgskoordinatorer har allerede tillitsmobiler som de kan bruke.
(ii) 20 pasienter vil motta digital mediekontakt: kun tekstmeldinger og e-poster vil bli brukt til å kontakte pasienter. Omsorgskoordinatorer vil også bli utstyrt med i-pads (finansiert av British Research Council slik at de kan gjøre dette når de også er utenfor klinikken).
Begge typer kontakt vil bli gjort eksplisitt for omsorgskoordinatorer i begynnelsen av studien, med hyppige påminnelser i løpet av datainnsamlingsperioden. Omsorgskoordinatorer vil ha umiddelbar tilgang til skriftlig informasjon om hver av tiltakene gjennom deltakerinformasjon og samtykkeskjemaer som gis (vedlegg 5).
Design:
En to-arms pragmatisk pilot Randomized Controlled Trial. vil bli utført for å sammenligne de digitale mediekontaktmetodene med standard kontaktmetoder og vil vurdere potensialet for å gå videre til en fullstendig pragmatisk randomisert kontrollert prøveversjon. De co-primære utfallsmålene er å avgjøre om engasjementet med omsorgskoordinator/-tjenester forbedres gjennom bruk av digital mediekommunikasjon sammenlignet med standardmetoder for kommunikasjon ved bruk av The Singh O'Brien Level of Engagement Scales (SOLES) (O'Brien et al 2009) ) (SOLES) og The Service Engagement Scale (SES) (Tait et al 2002). Dette er selvvurderingsskalaer som vil bli fullført både før og etter intervensjon for å undersøke om det har vært en økning i engasjementet. Suksessen til studien vil bli målt ved å øke skårene i skalaene for å avgjøre om økt engasjement ble oppnådd eller ikke.
Prosedyrer:
Påfølgende pasienter akseptert for behandling under EIP-team vil bli bedt om å samtykke til å delta i denne studien. Hvis de samtykker, vil de bli tildelt en av to grupper: enten Standard-gruppen eller Digital Media-gruppen. Det forventes at hver gruppe vil ha cirka 20 pasienter. Omsorgskoordinatorer vil også bli bedt om å samtykke til å delta i studien og vil bli orientert av hovedetterforskeren om prosedyrer.
To måneder etter inntak i studien vil pasienter og omsorgskoordinatorer fylle ut sine respektive engasjementsspørreskjemaer. Engasjementsnivået til hver gruppe, målt av instrumentene, vil bli brukt til å analysere og sammenligne virkningen av intervensjonene.
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE11 5DL
- Rekruttering
- Christina Clark
-
Ta kontakt med:
- Christina Clark
- Telefonnummer: 02032287266
- E-post: christina.clark@slam.nhs.uk
-
Ta kontakt med:
- Eduardo Iacoponi
- Telefonnummer: 02032287200
- E-post: eduardo.iacoponi@slam.nhs.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første episode psykose under omsorg av tidlig intervensjon psykoseteam Community Mental Health Team.
- I alderen 18-65 år
- Flytende i det engelske språket
- I de første seks månedene av tjenesten
- Har mobiltelefon og tilgang til internett/epost
Ekskluderingskriterier:
- For tiden innlagt på sykehus
- Nærmer seg utskrivning fra EIP-tjenester
- Er ikke flytende i engelsk språk
- I akutt krise på tidspunktet for deltakerrekruttering
- Har ikke mobiltelefon eller tilgang til internett/epost
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Digital
|
Kommunisere med pasienter via e-post og tekstmelding.
|
|
Aktiv komparator: Ikke digital
|
Kommunisere med pasienter via telefon og skriftlige avtalebrev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Singh O'Brien Level of Engagement Scale
Tidsramme: Gjennomsnittlig gjennomføringstid - 8-10 minutter.
|
Selvrapporteringsskala designet for å måle engasjementsnivået hos mennesker med psykose.
Den inneholder 16 spørsmål som dekker ulike aspekter av engasjement, hvert spørsmål scoret i en skala fra 0-10.
|
Gjennomsnittlig gjennomføringstid - 8-10 minutter.
|
|
Skala for tjenesteengasjement
Tidsramme: Gjennomsnittlig gjennomføringstid: 4-6 minutter.
|
En skala fullført av klinikere for å vurdere deres oppfattede nivå av engasjement hos pasienter under deres omsorg.
Det er en 14 - spørsmålsskala som dekker de samme områdene som SOLES.
|
Gjennomsnittlig gjennomføringstid: 4-6 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgskoordinator Feasibility Spørreskjema
Tidsramme: Gjennomsnittlig gjennomføringstid: 10 minutter.
|
Selvrapporteringsskala.
|
Gjennomsnittlig gjennomføringstid: 10 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 17/EM/0093
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .