Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig intervensjon Psykosekommunikasjon og engasjementforsøk

14. oktober 2017 oppdatert av: Christina Clark, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Digitale medier versus standard kommunikasjonsmetode for å undersøke pasientenes engasjement i fellesskapstjenester for tidlig intervensjonspsykose (EIP)

Denne studien vil undersøke hvorvidt bruk av digitale kommunikasjonsmetoder (tekstmeldinger og e-poster) forbedrer pasientens engasjement med tidlig intervensjonspsykose (EIP)-tjenester sammenlignet med standard kommunikasjonsmetoder (brev og telefonsamtaler).

En av de største utfordringene ved psykiatritjenester er pasientfrigjøring. Personer med psykose er ofte vanskelige å engasjere seg i samfunnsbaserte psykiske helsetjenester (CMHT). Pasienter som trekker seg fra psykiatrisk omsorg har ofte høyere sosialhjelpsbehov, er ofte mer syke og har større sannsynlighet for å bli varetektsfengslet under psykisk helsevernloven sammenlignet med de som engasjerer seg. Det er viktig å undersøke årsakene til dette av både forskningsmessige og kliniske årsaker for å fastslå effektiviteten av tjenesten til brukerne. Det må legges vekt på klinikerens perspektiv på engasjementet; pasientens perspektiv er avgjørende.

Denne studien er et to-arms pragmatisk randomisert kontrollforsøk for å undersøke muligheten for å vurdere engasjement av EIP-tjenester gjennom ulike kommunikasjonsmetoder. Pasienter og omsorgskoordinatorer vil bruke egenrapporterte skalaer for å måle engasjement for å finne ut om dette forbedres ved bruk av ulike kommunikasjonsmetoder.

Pasienter vil bli bedt om å samtykke til å bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

(i.) Motta brev, telefonsamtaler og taleposter fra deres omsorgskoordinator for standard avtaler.

ELLER

(ii.) Motta tekstmeldinger og e-poster fra deres omsorgskoordinator for standard avtaler.

Pasienter som er kvalifisert for denne studien vil være i de første seks månedene av omsorg under en EIP CMHT og som har samtykket til å delta. De vil være i alderen 18-35 år, ikke ligge på sykehus, ha tilgang til Internett, mobiltelefon og som er flytende i engelsk.

Omsorgskoordinatorer vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av design og prosedyrer og bestemme en effektiv prøvestørrelsesberegning for en fremtidig pragmatisk, randomisert kontrollert prøve i stor skala.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakere (pasienter og omsorgskoordinatorer):

Instrumenter:

Pasienter:

SOLES (Singh O'Brien Level of Engagement Scale, O'Brien et al 2009). (Vedlegg 1) Denne selvrapporteringsskalaen er laget for å måle engasjementsnivået hos personer med psykose. Den inneholder 16 spørsmål som dekker ulike aspekter av engasjement, hvert spørsmål scoret i en skala fra 0-10. Denne skalaen tar ca. 8-10 minutter å fullføre.

Omsorgskoordinatorer:

SES (Service Engagement Scale, Tait et al 2002). (Vedlegg 2) SES er en skala fullført av klinikere for å vurdere deres oppfattede nivå av engasjement hos pasienter under deres omsorg. Det er en 14-spørsmålsskala som dekker de samme områdene som SOLES. Det tok ca. 4-6 minutter å fullføre skalaen.

Omsorgskoordinator gjennomførbarhetsspørreskjema:

Det vil også være av interesse å samle inn tilbakemeldinger fra omsorgskoordinatorer om prosedyrens brukervennlighet sammen med relevansen og akseptabiliteten. Dette vil bli gjort ved bruk av en egenrapporteringsskala for hvor gjennomførbar intervensjonsleveransen var. (vedlegg 3)

Intervensjoner:

Når de avtaler avtaler eller har annen kommunikasjon utenfor ansikt-til-ansikt møter, vil omsorgskoordinatorer som deltar i denne studien forventes å kontakte sine pasienter på to forskjellige måter:

(i) 20 pasienter vil motta standardkontakt: dette vil kun skje ved hjelp av brev, telefon og telefonsvarer. Omsorgskoordinatorer har allerede tillitsmobiler som de kan bruke.

(ii) 20 pasienter vil motta digital mediekontakt: kun tekstmeldinger og e-poster vil bli brukt til å kontakte pasienter. Omsorgskoordinatorer vil også bli utstyrt med i-pads (finansiert av British Research Council slik at de kan gjøre dette når de også er utenfor klinikken).

Begge typer kontakt vil bli gjort eksplisitt for omsorgskoordinatorer i begynnelsen av studien, med hyppige påminnelser i løpet av datainnsamlingsperioden. Omsorgskoordinatorer vil ha umiddelbar tilgang til skriftlig informasjon om hver av tiltakene gjennom deltakerinformasjon og samtykkeskjemaer som gis (vedlegg 5).

Design:

En to-arms pragmatisk pilot Randomized Controlled Trial. vil bli utført for å sammenligne de digitale mediekontaktmetodene med standard kontaktmetoder og vil vurdere potensialet for å gå videre til en fullstendig pragmatisk randomisert kontrollert prøveversjon. De co-primære utfallsmålene er å avgjøre om engasjementet med omsorgskoordinator/-tjenester forbedres gjennom bruk av digital mediekommunikasjon sammenlignet med standardmetoder for kommunikasjon ved bruk av The Singh O'Brien Level of Engagement Scales (SOLES) (O'Brien et al 2009) ) (SOLES) og The Service Engagement Scale (SES) (Tait et al 2002). Dette er selvvurderingsskalaer som vil bli fullført både før og etter intervensjon for å undersøke om det har vært en økning i engasjementet. Suksessen til studien vil bli målt ved å øke skårene i skalaene for å avgjøre om økt engasjement ble oppnådd eller ikke.

Prosedyrer:

Påfølgende pasienter akseptert for behandling under EIP-team vil bli bedt om å samtykke til å delta i denne studien. Hvis de samtykker, vil de bli tildelt en av to grupper: enten Standard-gruppen eller Digital Media-gruppen. Det forventes at hver gruppe vil ha cirka 20 pasienter. Omsorgskoordinatorer vil også bli bedt om å samtykke til å delta i studien og vil bli orientert av hovedetterforskeren om prosedyrer.

To måneder etter inntak i studien vil pasienter og omsorgskoordinatorer fylle ut sine respektive engasjementsspørreskjemaer. Engasjementsnivået til hver gruppe, målt av instrumentene, vil bli brukt til å analysere og sammenligne virkningen av intervensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første episode psykose under omsorg av tidlig intervensjon psykoseteam Community Mental Health Team.
  • I alderen 18-65 år
  • Flytende i det engelske språket
  • I de første seks månedene av tjenesten
  • Har mobiltelefon og tilgang til internett/epost

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden innlagt på sykehus
  • Nærmer seg utskrivning fra EIP-tjenester
  • Er ikke flytende i engelsk språk
  • I akutt krise på tidspunktet for deltakerrekruttering
  • Har ikke mobiltelefon eller tilgang til internett/epost

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Digital
Kommunisere med pasienter via e-post og tekstmelding.
Aktiv komparator: Ikke digital
Kommunisere med pasienter via telefon og skriftlige avtalebrev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Singh O'Brien Level of Engagement Scale
Tidsramme: Gjennomsnittlig gjennomføringstid - 8-10 minutter.
Selvrapporteringsskala designet for å måle engasjementsnivået hos mennesker med psykose. Den inneholder 16 spørsmål som dekker ulike aspekter av engasjement, hvert spørsmål scoret i en skala fra 0-10.
Gjennomsnittlig gjennomføringstid - 8-10 minutter.
Skala for tjenesteengasjement
Tidsramme: Gjennomsnittlig gjennomføringstid: 4-6 minutter.
En skala fullført av klinikere for å vurdere deres oppfattede nivå av engasjement hos pasienter under deres omsorg. Det er en 14 - spørsmålsskala som dekker de samme områdene som SOLES.
Gjennomsnittlig gjennomføringstid: 4-6 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgskoordinator Feasibility Spørreskjema
Tidsramme: Gjennomsnittlig gjennomføringstid: 10 minutter.
Selvrapporteringsskala.
Gjennomsnittlig gjennomføringstid: 10 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17/EM/0093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Første episode psykose

Kliniske studier på Digital kommunikasjon

Abonnere