Årsaker til fosterdød: Sammenligning av diagnostisk nøyaktighet mellom omfattende og selektiv protokolltesting (EMIBICI)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Eric VERSPYCK, Pr
- Telefonnummer: 8265 +3323288
- E-post: eric.verspyck@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rekruttering
- Rouen University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eric VERSPYCK, Pr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton foster
- Intrauterin fosterdød diagnostisert antepartum
- Svangerskapsalder > 22 uker
- Kvinne informert
- Ingen kvinner under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Avbrytelse av svangerskapet
- Intrapartum død
- Person plassert under rettslig beskyttelse, vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bestemmelse av årsaker til fosterdød
Både de omfattende og selektive protokollene vil bli brukt på hvert tilfelle av IUFD rekruttert, slik at hver sak vil tjene som sin egen kontroll.
For hvert tilfelle vil bestemmelse av årsak fra begge protokollene bli utført på en blind måte i forhold til den andre protokollen.
|
Bestemmelse av årsaker til fosterdød ved hjelp av systematisk protokolltesting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelse mellom årsakene til fosterdød mellom selektiv og systematisk protokolltesting
Tidsramme: gjennomsnittlig 6 måneder fra fosterdød
|
gjennomsnittlig 6 måneder fra fosterdød
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric VERSPYCK, Pr, Rouen University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2014/209/HP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .