Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autophagy Bladder Cancer

7. juli 2020 oppdatert av: Shaimaa Ramadan, Assiut University

Identification of Novel Autophagy Markers in Bladder Cancer Patients

• Bladder cancer is the most common malignancy of the urinary tract. It represents the 7th most commonly diagnosed cancer in male population worldwide and drops to the 11th when both genders are considered . According to the American cancer society's estimates of bladder cancer in 2017, the number of the new cases of bladder cancer is 79,030, and the mortality figures reached 16,870 .

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

  • In Egypt, Bladder Cancer is the most prevalent malignancy among Egyptian males (16%) producing more than 7900 deaths annually . The majority of patients with bladder cancer about (70-80%) present with non-muscle invasive bladder cancer .
  • Autophagy is a highly conserved catabolic process that degrades cellular organelles and proteins to maintain cellular biosynthesis during stress ; cancer cells induced autophagy to counteract with anticancer therapy by helping them to evade apoptotic pathway .Autophagy is achieved by many autophagy-related genes .
  • Previous studies found that human bladder cancer cell lines exhibit high basal level of autophagic activity that may contribute to resistance to current anticancer treatment, so targeting basal autophagy may help to develop novel therapeutic strategies . Autophagy is potently induced by activating transcription factor 6(Endoplasmic Reticulum stress marker) , and Malondialdehyde (oxidative stress marker) .
  • Recently several studies demonstrated the role of autophagy in Bladder Cancer progression as evidenced by detection of microtubule associated protein and its relevance with muscle invasion beside its grade dependency . Autophagy was grade dependent process . Autophagy related gene 7 is a key protein involved in autophagosomes biogenesis, Knockdown of Autophagy related gene 7 induced apoptotic cell death in bladder cancer cell lines measured by increased caspase 3 level, Based on these previous studies autophagy plays a role in bladder cancer progression so interruption of its pathway may serve a novel target for future therapies.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • assiut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients with confirmed bladder cancer (histopathologically) having LGBC(Low Grade bladder cancer) undergoing either TUR(transurethral resection of Bladder Tumour) or Radical Cystectomy and patients having HGBC(High Grade bladder cancer) undergoing either TUR(transurethral resection of Bladder Tumour) or Radical cystectomy. Healthy controls[age and gender matched](with no previous history of gross hematuria, urolithiasis, or active urinary tract infection)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1)patients confirmed histopathologically to have bladder cancer. 2) Both sexes. 3) Patients who will accept to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with past history of Bladder Cancer with previous chemotherapy or any other types of cancer in the last 5 years.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Low Grade group

• 50 tumor tissue samples from patients with Low Grade Bladder Cancer undergoing either trans urethral resection of bladder tumor or Radical Cystectomy ,

The followings markers must be estimated :

  1. Autophagy markers:

    • ( Atg7) level using (quantitative real time polymerase chain reaction).
    • (LC3A)level using immunohistochemistry .
  2. ER-stress marker: (ATF6) level using ELISA(Enzyme Linked Immuno sorbent Assay)
  3. Oxidative stress Marker:(MDA)using chemical method
  4. Apoptotic marker:(caspase 3) using(quantitative real time polymerase chain reaction) .
High Grade group

• 50 tumor tissue samples from patients with High Grade Bladder Cancer undergoing either trans urethral resection of bladder tumor or Radical Cystectomy,

The followings markers must be estimated :

  1. Autophagy markers:

    • ( Atg7) level using (quantitative real time polymerase chain reaction).
    • (LC3A)level using immunohistochemistry .
  2. ER-stress marker: (ATF6) level using ELISA(Enzyme Linked Immuno sorbent Assay)
  3. Oxidative stress Marker:(MDA)using chemical method
  4. Apoptotic marker:(caspase 3) using (quantitative real time polymerase chain reaction) .
Safety margin group

• 50 normal bladder urothelial tissue samples from the safety margin around the tumor(0.5cm to the tumor),

The followings markers must be estimated :

  1. Autophagy markers:

    • ( Atg7) level using (quantitative real time polymerase chain reaction).
    • (LC3A)level using immunohistochemistry .
  2. ER-stress marker: (ATF6) level using ELISA(Enzyme Linked Immuno sorbent Assay)
  3. Oxidative stress Marker:(MDA)using chemical method
  4. Apoptotic marker:(caspase 3) using (quantitative real time polymerase chain reaction).
Control group

• 50 (age and sex matched )control

The followings markers must be estimated :

  1. Autophagy markers:

    • ( Atg7) level using (quantitative real time polymerase chain reaction).
    • (LC3A)level using immunohistochemistry .
  2. ER-stress marker: (ATF6) level using ELISA(Enzyme Linked Immuno sorbent Assay)
  3. Oxidative stress Marker:(MDA)using chemical method
  4. Apoptotic marker:(caspase 3) using (quantitative real time polymerase chain reaction)..

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
autophagy marker
Tidsramme: baseline
differences in the level of Atg7(autophagy marker) in Low Grade bladder cancer and High Grade bladder cancer groups in comparison with safety margin and healthy control group.
baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stress markers
Tidsramme: baseline
Relation between LC3A and muscle invasiveness in bladder cancer progression, and relation between levels of ATF6, activating transcription factor6 (ER stress marker) -MDA malondialdehyde (oxidative stress marker)-Caspase3 (apoptotic marker) in different study groups and bladder cancer development.
baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Shaimaa Shakhoun, assiut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. juli 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ABC (Annen identifikator: Children's Health Foundation)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger