Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studietittel: Perioperativ immuno-kjemoterapi ved operabel øsofagus- og gastrisk kreft (ICONIC)

20. februar 2023 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studietittel: Perioperativ immuno-kjemoterapi i operabel øsofagus- og magekreft (ICONIC Trial)

En enkeltsenterfase II-studie av perioperativ kjemo-immunterapi i operabelt gastroøsofagealt adenokarsinom (GOA). Denne studien er designet for å evaluere sikkerheten og effekten av å administrere Avelumab, et anti-PD-L1 monoklonalt antistoff, med cytotoksisk FLOT-kjemoterapi for pasienter med operabel GOA behandlet i henhold til en perioperativ protokoll.

Denne studien er i 2 stadier: den første fasen vil etablere den sikre og tolererte maksimale administrerte dosen (MAD) av Avelumab i kombinasjon med FLOT og den andre fasen vil vurdere effekten av denne kombinasjonsterapien for å oppnå patologisk fullstendig respons (pCR) og peri. -operativ sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil få kjemo-immunterapi bestående av FLOT kjemoterapi (Folinsyre 200mg/m2 iv infusjon dag 1, Oxaliplatin 85mg/m2 iv infusjon dag 1, Docetaxel 50mg/m2 iv dag 1, Fluorouracil 2600mg 4 timer/m2 iv) -L1-hemmende monoklonalt antistoff Avelumab. Den sikre dosen av Avelumab i kombinasjon med FLOT vil bli etablert i en sikkerhetsinnkjøringsfase med standard 3+3 design, som starter med anbefalt dose på 10 mg/kg iv Avelumab (dosenivå 0) hvor en dosereduksjon til 7 mg /kg iv (dosenivå -1) kan forekomme. Fire sykluser med to ukers kjemo-immunterapi vil bli administrert før operasjonen og fire ytterligere sykluser postoperativt hos pasienter som er i form nok til å motta ytterligere kjemo-immunterapi etter operasjonen. Reseksjonskirurgi vil finne sted 4-8 uker etter siste dose kjemo-immunterapi hos pasienter som forblir i form.

Studiemål:

For å evaluere sikkerhet, effekt og toksisitet og utforske biomarkører for perioperativ kjemo-immunterapi med Avelumab og FLOT.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
44

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige/kvinnelige pasienter i alderen ≥18 år
  2. Histologisk bekreftet gastrisk, gastroøsofageal junction eller oesophageal adenokarsinom (referert til som gastroøsofageal adenokarsinom (GOA) i denne protokollen).
  3. Øsofagus- og magesvulster bør være TNM7-stadium T1-3 og N0-N2, uten tegn på fjernmetastaser (M0) der MDT mener at en R0-reseksjon kan oppnås i begynnelsen. T4-svulster vil bli ekskludert på grunn av det variable behovet for å forlenge preoperativ kjemoterapi eller kjemo-strålebehandling som en del av lokalt avansert protokoll for å redusere margininvolvering og forbedre resektabilitet.
  4. Fravær av fjernmetastaser på CT-skanning og PET-skanning og iscenesettelse laparoskopi (der indikert) før studiestart
  5. Ingen tidligere terapi for GOA
  6. Anses som egnet for operasjon av kirurgisk/anestesiteam

  7. Tilstrekkelig benmargsfunksjon:

    • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >1,5x10-9/L
    • Hvit blodtelling >3x10-9/L
    • Blodplater ≥100x10-9/L
    • Hemoglobin (Hb) >9g/dL (kan være etter transfusjon)
  8. Tilstrekkelig nyrefunksjon: Kreatininclearance på >50ml/min eller målt EDTA-clearance på ≥50ml/min. Hvis den beregnede kreatininclearance er <60 ml/min, er en målt EDTA-clearance nødvendig. Hvis tilgjengelig, skal EDTA-clearance alltid ha forrang fremfor kreatininclearance.

  9. Tilstrekkelig leverfunksjon

    • Serumbilirubin <22 umol/L
    • ALT/AST ≤2,5x ULN

  10. Tilstrekkelig koagulasjonsprofil

    • International Normalized Ratio (INR) < 1,5
    • Aktivert protrombintid (APTT) < 1,5xULN
  11. Pasienter på oral antikoagulasjon anbefales å bytte til lavmolekylært heparin før studiestart, for å være kvalifisert
  12. ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1
  13. Kroppsmasseindeks (BMI) ≤30
  14. Pasienten er skikket til å gjennomgå alle protokollundersøkelser og motta all protokollbehandling basert på vurderingen i kirurgisk og onkologisk klinikk. Signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at pasienten (eller juridisk akseptabel representant) har blitt informert om alle relevante aspekter ved forsøket før påmelding.
  15. Vilje og evne til å overholde protokollen for varigheten av studien, inkludert planlagte besøk, undersøkelser, undersøkelser og behandlingsplaner

Ekskluderingskriterier:

Pasienter er ikke kvalifisert for studien hvis noen av eksklusjonskriteriene nedenfor er oppfylt:

  1. Enhver kontraindikasjon eller kjent overfølsomhetsreaksjon på noen av studiemedikamentene, eller komponenter av folinsyre, oksaliplatin, 5FU eller docetaxel
  2. Kjente alvorlige overfølsomhetsreaksjoner mot monoklonale antistoffer (grad ≥ 3 NCI CTCAE v 4.0), enhver historie med anafylaksi eller ukontrollert astma (dvs. 3 eller flere trekk ved delvis kontrollert astma)
  3. Kjent dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) mangel
  4. Pasienter som har fått kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi for en tidligere malignitet
  5. Enhver tidligere malignitet, med unntak av tilstrekkelig behandlet cervical carcinoma in situ eller lokalisert ikke-melanom hudkreft
  6. Pasienter som anbefales å ha strålebehandling som en del av rutinemessig behandling for deres GOA er ikke kvalifisert
  7. Enhver immunsviktforstyrrelse

  8. Enhver aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom som kan forverres når du mottar immunstimulerende midler, med følgende unntak:

    • Pasienter med diabetes type I, vitiligo, psoriasis, hypo- eller hypertyreoideasykdom som ikke krever immunsuppressiv behandling er kvalifisert
    • Pasienter som trenger hormonerstatning med kortikosteroider er kvalifisert dersom steroidene kun administreres for hormonell erstatning og i doser ≤10 mg (eller tilsvarende) prednisolon per dag
    • Administrering av steroider via en vei som er kjent for å resultere i minimal systemisk eksponering (topisk, intranasal intraokulær eller inhalasjon) er akseptabelt
  9. Tidligere organtransplantasjon, inkludert allogen stamcelletransplantasjon
  10. Historie med inflammatorisk tarmsykdom
  11. Pasienter med en historie med interstitiell lungesykdom eller radiologiske tegn på lungefibrose
  12. Cerebrovaskulær sykdom (inkludert forbigående iskemiske anfall (TIA) og hjerneslag) i løpet av det foregående året

  13. Kardiovaskulære sykdommer som følger:

    • Hjerteinfarkt innen foregående år
    • Alvorlig hjertearytmi som krever medisinering (for eksempel ventrikkeltakykardi, supraventrikulær takykardi eller atrieflimmer med hvilepuls > 110 bpm)
    • Ustabil angina
    • Kongestiv hjertearytmi (New York Heart Association Classification Class II eller høyere)
  14. Aktuelle tegn eller symptomer på andre alvorlige, progressive eller ukontrollerte lever-, hematologiske, gastrointestinale, endokrine, respiratoriske eller hjertesykdommer enn direkte relatert til gastroøsofagealt adenokarsinom, som etter etterforskerens mening kan svekke pasientens toleranse for prøvebehandling eller prosedyrer.
  15. Større kirurgi, større traumer eller åpen biopsi innen 28 dager før registrering (ikke inkludert stadielaparoskopi)
  16. Bevis på blødende diatese eller koagulopati
  17. Aktivt ikke-helende sår, sår eller benbrudd som krever behandling
  18. Kjente positive tester for infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt A- eller C-virus, akutt eller kronisk aktiv hepatitt B-infeksjon
  19. Kjent perifer nevropati > grad 1 (fravær av dype senereflekser da den eneste nevrologiske abnormiteten ikke gjør pasienten uegnet)
  20. Bruk av levende svekket vaksine innen 28 dager etter oppstart av studieterapi, eller forventning om at en levende svekket vaksine vil være nødvendig under studien
  21. Graviditet/av fruktbar evne. Graviditet må utelukkes med en negativ serumgraviditetstest innen 7 dager før behandlingsstart, hvis det er risiko for unnfangelse. Seksuelt aktive kvinnelige pasienter må være kirurgisk sterile eller være postmenopausale eller må godta å bruke svært effektiv prevensjon. Seksuelt aktive mannlige pasienter må være kirurgisk sterile eller må godta å bruke svært effektiv prevensjon, dvs. metoder med en feilrate på <1 % per år (se pkt. 5.4 for fullstendig definisjon og eksempler på svært effektiv prevensjon).
  22. Amming-amming er kontraindisert og må seponeres i løpet av forsøket og i opptil 6 måneder etterpå.
  23. Alle pasientspesifikke faktorer som sannsynligvis vil forstyrre etterlevelsen av prøvespesifikke prosedyrer eller behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: FLOT pluss Avelumab (FLOT-A)

Avelumab 10 mg/kg (eller maksimal administrert dose fastsatt ved sikkerhetsinnkjøring) iv infusjon over 1 time.

Etterfulgt av FLOT: Oksaliplatin 85mg/m2 iv infusjon dag 1 over 2 timer, Folinsyre 200mg/m2 iv infusjon dag 1 over 2 timer, Docetaxel 50mg/m2 iv dag 1 over 1 time, Fluorouracil 2600mg/m2 over 24 timer
Legemiddel: FLOT-A
Dette er en enarmsstudie med alle pasienter som får kombinasjon FLOT-A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk fullstendig responsrate for kombinasjon FLOT-A
Tidsramme: Innen 2 år etter studieåpning

Hovedmålet er å vurdere effekten av FLOT-A i perioperative omgivelser hos pasienter med operable GOA. Vi tar sikte på å øke pCR-frekvensen etter perioperativ behandling fra 10 % (minimum forventet bane-CR-rate for perioperativ FLOT-kjemoterapi), til en overlegen pCR-rate på >25 %, ved å legge Avelumab til FLOT.

Komplett histopatologisk respons er definert av ingen vitale tumorceller verken i spiserøret, magen eller i de regionale lymfeknuter. Ved gjenværende svulst vil responsvurderingen følge kriterier beskrevet av Mandard et al.
Innen 2 år etter studieåpning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger av grad 3 eller 4 vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: Innen 2 år
Sikkerheten til perioperativ FLOT-A vil bli vurdert ved å oppsummere grad 3-4 toksisitet og DLT-rater som proporsjoner.
Innen 2 år
Radiologisk responsrate ved bruk av RECIST 1.1-kriterier
Tidsramme: Innen 3 år
Radiologisk responsrate vurdert ved preoperativ skanning ved bruk av RECIST 1.1-kriterier. Radiologisk tumorrespons før operasjon vil bli definert som delvis respons eller fullstendig respons.
Innen 3 år
Median progresjonsfri overlevelse ved Kaplan Meir-metoden
Tidsramme: Innen 5 år
PFS vil bli oppsummert ved hjelp av Kaplan Meier-metoder, og presentere median overlevelse med 95 % konfidensintervall. PFS er definert som tid fra registrering til klinisk/radiologisk progresjon eller død uansett årsak. Pasientarrangementet er gratis på tidspunktet for analyse vil bli sensurert ved siste oppfølgingsdato.
Innen 5 år
Median total overlevelse ved Kaplan Meir-metoden
Tidsramme: Innen 5 år
OS vil bli oppsummert ved hjelp av Kaplan Meier-metoden, og presentere median overlevelse med 95 % konfidensintervall. OS er definert som tiden fra registrering til dato for død uansett årsak. Pasientarrangementet er gratis på tidspunktet for analyse vil bli sensurert ved siste oppfølgingsdato.
Innen 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Royal Marsden NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Marco Gerlinger, MD, FRCP, The Royal Marsden NHSFT

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 4557

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger