Bidrag fra et virtuell virkelighetsprogram i behandling av dysmorfofobi for unge kvinner med anorexia nervosa (TERV-TCA)
Anorexia nervosa er en spiseforstyrrelse som starter ofte i ungdomsårene mellom 13 og 19 år, som rammer jenter med et kjønnsforhold på 10:1, og prevalensen for kvinner varierer fra 0,3 % til 0,9 %.
Det nåværende terapeutiske arsenalet har begrenset suksess i behandlingen av anorexia nervosa med en langsiktig dødelighet og en 12-måneders tilbakefallsrate på henholdsvis opptil 10 % og 40 %.
Et av de vanskeligste symptomene å behandle er en kroppsdysmorfisk lidelse, også kalt dysmorfofobi, vedvaren av dette symptomet er en viktig negativ prognostisk faktor.
Hovedbehandlingen av dysmorfofobi er for tiden kognitiv atferdsterapi (CBT). I de fleste protokoller brukes teknikken med progressiv eksponering mot speilet med lav effektivitet. Tilpasset fysisk aktivitet har nylig blitt foreslått i litteraturen som et verktøy for å forbedre kroppsoppfatningen.
Ansiktet med kompleks håndtering av dette store symptomet som er dysmorfofobi, tilbyr noen å bruke virtuell virkelighet.
Det er i denne sammenhengen at studien foreslår å studere den virtuelle virkelighetens bidrag i behandlingen av kroppsdysmorfe lidelser hos ungdomspasienter som er innlagt på sykehus for anorexia nervosa i avdelingen for Barne- og ungdomspsykiatrien Salvator Hospital i Marseille.
Det vil bli sammenligne betydningen og utviklingen av dysmorfofobi mellom to grupper av tenåringer innlagt på sykehus i Space Arthur for anorexia nervosa: en eksperimentell gruppe som mottar behandlingen med bidraget fra den virtuelle virkeligheten, og en kontrollgruppe som mottar referansebehandlingen av dysmorfofobi som ble brukt. i vår enhet.
Det vil bli rekruttert 30 unge kvinner med anorexia nervosa i henhold til diagnosekriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5. Fagene vil bli delt inn i 2 grupper på 15 tenåringer, i henhold til en randomiseringsliste, en gruppe med klassisk protokoll, en gruppe med virtuell virkelighet. Personene med virtuell virkelighet vil ha 5 eksponeringsøkter hvor de vil kunne modellere kroppen sin i sikte i 1. person og 3. person, via en Oculus Rift. Det vil bli sammenligne følgende parametere: de forskjellige skårene relatert til dysmorfofobi i henhold til forskjellige spørreskjemaer, selvevalueringen av kroppsmasseindeksen (BMI), for å observere utviklingen av symptomet, deretter angsten i forhold til eksponeringen av en BMI høyere for å jobbe med frykten for å bli feit, valget av den mest behagelige BMI, for å evaluere avhengighet av mager kropper.
På slutten av studien håper vi å fremheve effektiviteten til virtuell virkelighet for å bekjempe dysmorfofobi, for å få et bedre estimat av kroppsaspektet, og for å påvirke utviklingen mot kuren i anorexia nervosa hos tenåringsjenter. I tillegg til å øke vår kunnskap, kan dette gjøre det mulig å vurdere nye strategier i håndteringen av anorexia nervosa, og hvorfor ikke demokratisere mer virtuell virkelighet med ungdom fulgt i barne- og ungdomspsykiatrien.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Flora BAT, PH
- Telefonnummer: +33 491745850
- E-post: flora.bat@ap-hm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Isabelle CHARVIN, Clinical Study Assistant
- Telefonnummer: +33 491745850
- E-post: isabelle.charvin@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Flora BAT, PH
- Telefonnummer: +33 491745860
- E-post: flora.bat@ap-hm.fr
-
Hovedetterforsker:
- Flora BAT, PH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 13 og 18 år
- Kvinnelig subjekt
- Kvinner med anorexia nervosa i henhold til diagnosekriteriene til DSM-5
- Pasienten, foreldrene eller prosessfullmektigen(e) har gitt skriftlig samtykke
- Har en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Mannlig subjekt
- Alder under 13 år eller over 18 år
- Emne som presenterer en kontraindikasjon til virtuell virkelighet
- Subjekt, eller foreldre som nektet å signere informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Referansebehandlingen av dysmorfofobi brukt
|
Evaluering av Body Mass Index før og etter behandlingen
Kognitiv-atferdspsykoterapi før og etter behandlingen
|
|
Eksperimentell: Referansebehandlingen med den virtuelle virkeligheten
|
Evaluering av Body Mass Index før og etter behandlingen
Kognitiv-atferdspsykoterapi før og etter behandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av ikke-selv kroppsmasseindeks
Tidsramme: 24 måneder
|
selvevalueringen av BMI vil tillate å observere utviklingen av symptomet på dysmorfofobi.
Eksplisitt og implisitt vurdering av avhengighet av lean body.
|
24 måneder
|
|
Eating Disorder Inventory 2 (EDI)
Tidsramme: 24 måneder
|
EDI er ment å vurdere holdninger og atferd knyttet til spiseatferd i 11 underskalaer.
det mest patologiske svaret er rangert til 0
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2017-40
- 2017-A02836-47 (Registeridentifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .