Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag fra et virtuell virkelighetsprogram i behandling av dysmorfofobi for unge kvinner med anorexia nervosa (TERV-TCA)

7. februar 2018 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Anorexia nervosa er en spiseforstyrrelse som starter ofte i ungdomsårene mellom 13 og 19 år, som rammer jenter med et kjønnsforhold på 10:1, og prevalensen for kvinner varierer fra 0,3 % til 0,9 %.

Det nåværende terapeutiske arsenalet har begrenset suksess i behandlingen av anorexia nervosa med en langsiktig dødelighet og en 12-måneders tilbakefallsrate på henholdsvis opptil 10 % og 40 %.

Et av de vanskeligste symptomene å behandle er en kroppsdysmorfisk lidelse, også kalt dysmorfofobi, vedvaren av dette symptomet er en viktig negativ prognostisk faktor.

Hovedbehandlingen av dysmorfofobi er for tiden kognitiv atferdsterapi (CBT). I de fleste protokoller brukes teknikken med progressiv eksponering mot speilet med lav effektivitet. Tilpasset fysisk aktivitet har nylig blitt foreslått i litteraturen som et verktøy for å forbedre kroppsoppfatningen.

Ansiktet med kompleks håndtering av dette store symptomet som er dysmorfofobi, tilbyr noen å bruke virtuell virkelighet.

Det er i denne sammenhengen at studien foreslår å studere den virtuelle virkelighetens bidrag i behandlingen av kroppsdysmorfe lidelser hos ungdomspasienter som er innlagt på sykehus for anorexia nervosa i avdelingen for Barne- og ungdomspsykiatrien Salvator Hospital i Marseille.

Det vil bli sammenligne betydningen og utviklingen av dysmorfofobi mellom to grupper av tenåringer innlagt på sykehus i Space Arthur for anorexia nervosa: en eksperimentell gruppe som mottar behandlingen med bidraget fra den virtuelle virkeligheten, og en kontrollgruppe som mottar referansebehandlingen av dysmorfofobi som ble brukt. i vår enhet.

Det vil bli rekruttert 30 unge kvinner med anorexia nervosa i henhold til diagnosekriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5. Fagene vil bli delt inn i 2 grupper på 15 tenåringer, i henhold til en randomiseringsliste, en gruppe med klassisk protokoll, en gruppe med virtuell virkelighet. Personene med virtuell virkelighet vil ha 5 eksponeringsøkter hvor de vil kunne modellere kroppen sin i sikte i 1. person og 3. person, via en Oculus Rift. Det vil bli sammenligne følgende parametere: de forskjellige skårene relatert til dysmorfofobi i henhold til forskjellige spørreskjemaer, selvevalueringen av kroppsmasseindeksen (BMI), for å observere utviklingen av symptomet, deretter angsten i forhold til eksponeringen av en BMI høyere for å jobbe med frykten for å bli feit, valget av den mest behagelige BMI, for å evaluere avhengighet av mager kropper.

På slutten av studien håper vi å fremheve effektiviteten til virtuell virkelighet for å bekjempe dysmorfofobi, for å få et bedre estimat av kroppsaspektet, og for å påvirke utviklingen mot kuren i anorexia nervosa hos tenåringsjenter. I tillegg til å øke vår kunnskap, kan dette gjøre det mulig å vurdere nye strategier i håndteringen av anorexia nervosa, og hvorfor ikke demokratisere mer virtuell virkelighet med ungdom fulgt i barne- og ungdomspsykiatrien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Flora BAT, PH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 13 og 18 år
  • Kvinnelig subjekt
  • Kvinner med anorexia nervosa i henhold til diagnosekriteriene til DSM-5
  • Pasienten, foreldrene eller prosessfullmektigen(e) har gitt skriftlig samtykke
  • Har en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlig subjekt
  • Alder under 13 år eller over 18 år
  • Emne som presenterer en kontraindikasjon til virtuell virkelighet
  • Subjekt, eller foreldre som nektet å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Referansebehandlingen av dysmorfofobi brukt
Evaluering av Body Mass Index før og etter behandlingen
Kognitiv-atferdspsykoterapi før og etter behandlingen
Eksperimentell: Referansebehandlingen med den virtuelle virkeligheten
Evaluering av Body Mass Index før og etter behandlingen
Kognitiv-atferdspsykoterapi før og etter behandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av ikke-selv kroppsmasseindeks
Tidsramme: 24 måneder
selvevalueringen av BMI vil tillate å observere utviklingen av symptomet på dysmorfofobi. Eksplisitt og implisitt vurdering av avhengighet av lean body.
24 måneder
Eating Disorder Inventory 2 (EDI)
Tidsramme: 24 måneder
EDI er ment å vurdere holdninger og atferd knyttet til spiseatferd i 11 underskalaer. det mest patologiske svaret er rangert til 0
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

17. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

17. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (Registeridentifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på selvevaluering av Body Mass Index

Abonnere