Intravenøst ​​jern for jernmangelanemi under graviditet: en randomisert kontrollert prøvelse (IVIDA)

Jernmangel er den vanligste årsaken til anemi under svangerskap over hele verden, og når den er alvorlig, kan den få alvorlige konsekvenser for mødre og babyer. I USA påvirker anemi nesten 20 % av svangerskapene, og de fleste er jernmangelanemi. Derfor anbefales behandling av jernmangelanemi med jerntilskudd.1 Det er imidlertid uenighet om behandlingsstrategiene.

American College of Obstetrics and Gynecology anbefaler oralt jerntilskudd for jernmangelanemi i svangerskapet, med foreldrejern reservert kun for den "sjeldne pasienten som ikke kan tolerere eller ikke vil ta oralt jern" (1) Motsatt er retningslinjer fra Storbritannia mer. liberal om bruk av foreldrejern for behandling av jernmangelanemi i svangerskapet (2). Begge behandlingsretningslinjene er basert på begrensede data angående risikoer og fordeler med parental jern for behandling av jernmangelanemi under graviditet. Flertallet av randomiserte studier ble utført i utviklingsland. Faktisk er det utført få studier av høy kvalitet i utviklede land, og ingen har blitt utført i USA. Dessuten er det begrenset med data fra tidligere studier om innvirkningen av foreldres jernbehandling på perinatale utfall. Den siste Cochrane-gjennomgangen inkludert hovedsakelig fra studier utført i lavinntektsland fant at selv om parenteralt jern forbedret hemoglobinnivået og jernlagrene enn den orale ruten, ble ingen kliniske utfall vurdert og det var utilstrekkelig data om bivirkninger (3). Forfatterne konkluderte med at "store studier av god kvalitet, som vurderer kliniske utfall inkludert bivirkninger ... er nødvendig" (3).

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å vurdere effektiviteten og sikkerheten ved behandling av gravide kvinner med jernmangelanemi med en protokoll som inkluderer parenteralt jern sammenlignet med en protokoll basert på oralt jern. Vi antar at behandling av jernmangelanemi med foreldrejern er assosiert med forbedrede mors- og neonatale utfall sammenlignet med en protokoll basert på oralt jern. For å øke generaliserbarheten av funnene vil vi bruke brede inklusjonskriterier og analysere data ved hjelp av intensjon-å-behandle-prinsippet.