Studer for å sammenligne Kowa OCT Bi-μ og Optovue iVue 100 (OCT)

Inkluderingskriterier (normal gruppe):

• Forsøkspersoner med normale øyeundersøkelser (uten annen patologi enn grå stær) på ett eller begge øyne på datoen for studiebesøket;
• Forsøkspersoner med intraokulært trykk (IOP) ≤ 21 mmHg i de normale øynene på datoen for studiebesøket; og
• Forsøkspersoner med nåværende beste brillekorrigerte synsskarphet (BSCVA) på 20/40 eller bedre i de normale øynene på datoen studiebesøket.

Ekskluderingskriterier (normal gruppe):

• Personer som ikke kan tolerere oftalmisk avbildning;
• Personer med okulære medier ikke tilstrekkelig klare til å oppnå akseptable OCT-bilder;
• Personer med annen nåværende okulær patologi enn katarakt i de normale øyene, som bestemt ved egenrapportering og/eller etterforskervurdering ved studiebesøket;
• Forsøkspersoner med gjeldende trang fremre kammer dreneringsvinkel i det normale øyet(e), som bestemt ved egenrapportering og/eller etterforskervurdering ved studiebesøket; og
• Personer med en historie med leukemi, demens eller multippel sklerose.

Inkluderingskriterier (Glaukom-gruppen):

• Forsøkspersoner som har blitt diagnostisert med glaukom i glaukom-undersøkelsens øye(r), med skade på synsnerven som påvist av en av følgende strukturelle abnormiteter på optisk disk eller retinalnervefiberlag observert via fundusundersøkelse under studiebesøket:

  1. Diffus tynning, fokal innsnevring eller hakk i den optiske skivekanten, spesielt ved de nedre eller øvre polene med eller uten skiveblødning; eller
  2. Optisk skives nevrale kant-asymmetri av de to øynene i samsvar med tap av nevralt vev;
• Personer med en gjeldende BSCVA på 20/40 eller bedre i glaukom-studieøyne på besøksdatoen; og

• Anamnese med synsfeltdefekter i løpet av de siste to (2) månedene fra studiebesøket eller målt på studiebesøksdagen som er forenlig med glaukomatøs synsnerveskade basert på minst ett av følgende funn:

  1. Ved mønsteravvik (PD) eksisterer det en klynge på 3 eller flere punkter i en forventet plassering av synsfeltet under 5 %-nivået, hvorav minst 1 er trykket under 1 %-nivået; og
  2. Glaukom hemi-felt test "utenfor normale grenser."

Ekskluderingskriterier (Glaukom-gruppen):

• Personer som ikke kan tolerere oftalmisk avbildning;
• Personer med okulære medier ikke tilstrekkelig klare til å oppnå akseptable OCT-bilder;
• Forsøkspersoner med minst ett Humphrey Field Analyzer (HFA) synsfelt (24-2 SITA Standard, hvitt på hvitt) målt på dagen for studiebesøket, eller innen de to foregående (2) månedene fra studiebesøket med upålitelige resultater, definert som fiksasjonstap > 20 %, eller falske positive > 33 %, eller falske negative > 33 % i glaukomstudieøyene;
• Forsøkspersoner med en hvilken som helst nåværende okulær patologi unntatt glaukom i glaukom-studieøyne, som bestemt ved egenrapportering og/eller etterforskervurdering på dagen for studiebesøket; og
• Personer med en historie med leukemi, demens eller multippel sklerose.

Inklusjonskriterier (retinal sykdomsgruppe):

• Forsøkspersoner med gjeldende IOP ≤ 21 mmHg i øyet(e) av netthinnesykdomsundersøkelsen på dagen for studiebesøket;
• Personer med en gjeldende BSCVA på 20/400 eller bedre i netthinnesykdomsundersøkelsens øye(r) ved studiebesøket; og
• Forsøkspersoner diagnostisert med retinal patologi inkludert, men ikke begrenset til: makuladegenerasjon, diabetisk makulært ødem, diabetisk retinopati, makulært hull, epiretinal membran, cystoid makulært ødem og andre i netthinnesykdomsstudieøyne som bekreftet i løpet av de siste seks (6) ) måneder.

Ekskluderingskriterier (gruppe for netthinnesykdom):

• Personer som ikke kan tolerere oftalmisk avbildning;
• Personer med okulære medier ikke tilstrekkelig klare til å oppnå akseptable OCT-bilder;
• Personer med glaukom eller annen okulær patologi enn retinal patologi (f. hornhinnepatologi) i øyet(e) av netthinnesykdommen, som bestemt ved egenrapportering og/eller etterforskervurdering ved studiebesøket;
• Forsøkspersoner med nåværende trang dreneringsvinkel for fremre kammer i øyet(e) av netthinnesykdomsundersøkelsen, bestemt ved egenrapportering og/eller etterforskervurdering ved studiebesøket; og
• Personer med en historie med leukemi, demens eller multippel sklerose.