Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal Kinematics Variability

8. oktober 2021 oppdatert av: Haute Ecole de Santé Vaud

Spinal Kinematics Variability in Healthy Subjects and Patients With Chronic Low Back Pain in Different Functional Activities

This study will test the within and between day variability of spinal kinematics and trunk muscle activity in healthy subjects and chronic low back pain patients during various daily-life activities.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

This study will test the within and between day variability of spinal kinematics and trunk muscle activity in healthy subjects and chronic low back pain patients during various daily-life activities. Participants will come twice to the motion laboratory. During the first session, participants will first perform different functional activities (V1), such as sit-to-stand, gait, lifting tasks, stepping up. Their spinal kinematics will be measured with a camera-based system (VICON) using a multi-segment spinal model and trunk muscles activity will be recorded with surface electromyography. After a break, participants will have to perform all the functional activities a second time (V2). These two measures (V1 and V2) will be used to determine the within day variability of spinal kinematics. Finally, all participants will come one week later (V3) to repeat all the measurements to determine the between day variability.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Chronic low back pain patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • sufficient French level to understand the instructions for the tests, the information sheet, the consent form and the questionnaires
  • All chronic low back pain patients should present with non-specific low back pain (pain from lower ribs to gluteal folds) for more than 3 months.

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • body mass index (BMI) that is above 32
  • patients should not have any sign of specific low back pain such as the presence of infection, rheumatological or neurological diseases, spinal fractures, any known important spinal deformities, previous back surgery that limits spinal mobility, tumours
  • high level of pain at the time of experiment that prevents repeated movements (severity and irritability)
  • other concomitant pain or condition that could compromise the evaluation of spinal kinematics.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Chronic low back pain patients
Asymptomatic subjects

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spinal kinematics
Tidsramme: Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints
Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
Trunk muscle activity
Tidsramme: Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles
Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
Spinal kinematics
Tidsramme: Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints
Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
Trunk muscle activity
Tidsramme: Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles
Change between measure 1 and measure 3 (day 7)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity
Tidsramme: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
Pain intensity will be quantified by the 11-point Numeric Pain Rating Scale. The scale range from 0 (no pain at all) to 10 (worst pain).
Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
Disability
Tidsramme: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
Disability will be quantified by the Patient Specific Functional Scale. The scale assessed three relevant activities for the patient and scores each activity between 0 (impossible to realize the activity) to 10 (capable of doing the activity normally).
Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
Disability (ODI)
Tidsramme: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Oswestry Disability Questionnaire. Score between 0 (no disability) and 100.
Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Kinesiophobia
Tidsramme: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Tampa Scale of Kinesiophobia. The total score is between 17 (no kinesiophobia) to 68 (high level of kinesiophobia).
Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Catastrophizing
Tidsramme: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Pain Catastrophizing Scale. Score between 0 and 52 (high levels of catastrophizing).
Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Back Pain Attitudes Questionnaire
Tidsramme: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Back Pain Attitudes Questionnaire. Score between 34 (positive attitudes) and 170 (negative attitudes)
Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Fear
Tidsramme: Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Fear scale measured before each movement or activity. Score between 0 (no fear) and 10 (high levels of fear).
Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Pain expectation
Tidsramme: Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Pain expectation scale before each movement or activity. Score between 0 (no pain expected) and 10 (high levels of pain expected).
Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Haute Ecole de Santé Vaud

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. oktober 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • VAR2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger