Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En longitudinell observasjonsstudie av pasienter som gjennomgår terapi for IMISC (TARGET-DERM)

18. mars 2026 oppdatert av: Target PharmaSolutions, Inc.

En longitudinell observasjonsstudie av pasienter som gjennomgår terapi for immunmedierte inflammatoriske hudtilstander

TARGET-DERM er en longitudinell, observasjonsstudie av voksne og pediatriske pasienter som behandles for atopisk dermatitt og andre immunmedierte inflammatoriske hudtilstander (IMISC) i vanlig klinisk praksis. TARGET-DERM vil opprette et forskningsregister over pasienter med IMISC innenfor akademisk og lokal praksis i den virkelige verden for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til nåværende og fremtidige terapier.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

TARGET-DERM er en longitudinell, observasjonsstudie av voksne og pediatriske pasienter som behandles for atopisk dermatitt og andre immunmedierte inflammatoriske hudtilstander (IMISC) i vanlig klinisk praksis. TARGET-DERM vil opprette et forskningsregister over pasienter med IMISC innenfor akademisk og lokal praksis i den virkelige verden for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til nåværende og fremtidige terapier.

Varigheten av oppfølgingen for deltakere registrert i EU er begrenset til 5 år. De som er i USA og Canada kan samtykke til ubestemt oppfølging.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Peterborough, Ontario, Canada
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1L1
        • York Dermatology Clinic and Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Innovaderm Research, Inc.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Saskatoon Dermatology Centre
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85255
        • Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72223
        • Arkansas Dermatology
    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • First OC Dermatology
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20037
        • George Washington University
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • Academic Alliance in Dermatology
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33406
        • Integrated Dermatology of West Palm Beach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital/Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46520
        • Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
        • Family Allergy and Asthma Research Institute
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • DermAssociates, LCC
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
        • Integrated Dermatology of Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • University of Massachusetts Medical School
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59808
        • Carl Thornblade, MD, PLLC
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68502
        • South Lincoln Dermatology Clinic
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • Advanced Dermatology of the Midlands
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forente stater, 08520
        • Windsor Dermatology
      • Wyckoff, New Jersey, Forente stater, 07481
        • Linda Susan Marcus
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Centurion Dermatology
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • The University of Buffalo
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • Empire Dermatology
      • Forest Hills, New York, Forente stater, 11375
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Forente stater, 10012
        • Greenwich Village Dermatology
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Ichan School of Medicine
      • Rockville Centre, New York, Forente stater, 11570
        • Advanced Allergy & Asthma, PLLC
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Allergy Partners of Western North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
        • UNC Dermatology
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15241
        • Allergy and Clinical Immunology
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • The Medical University of South Carolina
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79902
        • El Paso Dermatology Center
      • Frisco, Texas, Forente stater, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Forente stater, 75067
        • Asthma and Allergy Center
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • Center for Clinical Studies
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Allergy Associates of Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • University of Utah Midvalley Dermatology
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Forente stater, 98012
        • North Sound Dermatology
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Spokane Dermatology Clinic
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26542
        • Dermatology Center for Skin Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario La Princesa
  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Düren, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52349
        • Dr. Bernhard Korge
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • UKSH- Institut für Entzündungsmedizin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne og barn (alle aldre) med atopisk dermatitt eller annen IMISC har blitt foreskrevet enhver dermatologisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Voksne og barn (alle aldre) med atopisk dermatitt eller andre immunmedierte inflammatoriske hudsykdommer har blitt foreskrevet enhver dermatologisk behandling.
  • 2. Deltakeren har planer for fremtidige besøk på stedet for fortsatt styring av IMISC.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke/samtykke.
  • 2. Forsøkspersoner som deltar i en intervensjonsstudie eller utprøving for IMISC-behandling på tidspunktet for registrering. Pasienter kan bli registrert i TARGET-DERM når deltakelsen i studien er fullført. Merk: Deltakere kan bli registrert i andre registre eller studier der IMISC-behandlingsresultater er observert og/eller rapportert (for eksempel senterbaserte registre).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser IMISC-behandlingsregimer i klinisk praksis
Tidsramme: 25 år
Aktiver karakterisering av IMISC sykdomsaktivitet og komorbide medisinske tilstander over tid.
25 år
Evaluer pasientresultater i klinisk praksis
Tidsramme: 25 år
Aktiver karakterisering av IMISC sykdomsaktivitet og komorbide medisinske tilstander over tid.
25 år
Evaluer uønskede hendelser av IMISC og behandling i klinisk praksis
Tidsramme: 25 år
Aktiver karakterisering av IMISC sykdomsaktivitet og komorbide medisinske tilstander over tid.
25 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer forholdet mellom IMISC og komorbide medisinske tilstander
Tidsramme: 25 år
Informer klinisk praksis ved å identifisere forekomsten og virkningen av komorbide medisinske tilstander på behandlingsregimer, bruk pasientrapporterte resultater og evaluer pasientstøtteprogrammer.
25 år
Evaluer Patient Reported Outcome (PRO) tiltak
Tidsramme: 25 år
Informer klinisk praksis ved å identifisere forekomsten og virkningen av komorbide medisinske tilstander på behandlingsregimer, bruk pasientrapporterte resultater og evaluer pasientstøtteprogrammer.
25 år
Evaluer resultater relatert til pasientstøtteprogrammer (PSPs)
Tidsramme: 25 år
Informer klinisk praksis ved å identifisere forekomsten og virkningen av komorbide medisinske tilstander på behandlingsregimer, bruk pasientrapporterte resultater og evaluer pasientstøtteprogrammer.
25 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Target PharmaSolutions, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Laura Dalfonso, Target RWE

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2050

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TARGET-DERM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger