- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03661866
En longitudinell observasjonsstudie av pasienter som gjennomgår terapi for IMISC (TARGET-DERM)
En longitudinell observasjonsstudie av pasienter som gjennomgår terapi for immunmedierte inflammatoriske hudtilstander
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
TARGET-DERM er en longitudinell, observasjonsstudie av voksne og pediatriske pasienter som behandles for atopisk dermatitt og andre immunmedierte inflammatoriske hudtilstander (IMISC) i vanlig klinisk praksis. TARGET-DERM vil opprette et forskningsregister over pasienter med IMISC innenfor akademisk og lokal praksis i den virkelige verden for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til nåværende og fremtidige terapier.
Varigheten av oppfølgingen for deltakere registrert i EU er begrenset til 5 år. De som er i USA og Canada kan samtykke til ubestemt oppfølging.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Peterborough, Ontario, Canada
- Skin Centre for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1L1
- York Dermatology Clinic and Research Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Innovaderm Research, Inc.
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Saskatoon Dermatology Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85255
- Clear Dermatology & Aesthetics Center/Investigative MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72916
- Johnson Dermatology
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72223
- Arkansas Dermatology
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
- First OC Dermatology
-
Fremont, California, Forente stater, 94538
- Center For Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
-
Irvine, California, Forente stater, 92697
- University of California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- University of California - San Diego/Rady Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Feinstein Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33614
- Academic Alliance in Dermatology
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33406
- Integrated Dermatology of West Palm Beach
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Lurie Children's Hospital/Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46520
- Dawes Fretzin Dermatology/ Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
- Family Allergy and Asthma Research Institute
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
- DermAssociates, LCC
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
- Integrated Dermatology of Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59808
- Carl Thornblade, MD, PLLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68502
- South Lincoln Dermatology Clinic
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Forente stater, 08520
- Windsor Dermatology
-
Wyckoff, New Jersey, Forente stater, 07481
- Linda Susan Marcus
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
- Centurion Dermatology
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- The University of Buffalo
-
East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
- Empire Dermatology
-
Forest Hills, New York, Forente stater, 11375
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Forente stater, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Ichan School of Medicine
-
Rockville Centre, New York, Forente stater, 11570
- Advanced Allergy & Asthma, PLLC
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- Allergy Partners of Western North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
- UNC Dermatology
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
- Allergy, Asthma & Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15241
- Allergy and Clinical Immunology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79902
- El Paso Dermatology Center
-
Frisco, Texas, Forente stater, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
-
Lewisville, Texas, Forente stater, 75067
- Asthma and Allergy Center
-
Webster, Texas, Forente stater, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Allergy Associates of Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- University of Utah MidValley Dermatology
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Forente stater, 98012
- North Sound Dermatology
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99202
- Spokane Dermatology Clinic
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26542
- Dermatology Center for Skin Health
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario La Princesa
-
-
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düren, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52349
- Dr. Bernhard Korge
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- UKSH- Institut für Entzündungsmedizin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Voksne og barn (alle aldre) med atopisk dermatitt eller andre immunmedierte inflammatoriske hudsykdommer har blitt foreskrevet enhver dermatologisk behandling.
- 2. Deltakeren har planer for fremtidige besøk på stedet for fortsatt styring av IMISC.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke/samtykke.
- 2. Forsøkspersoner som deltar i en intervensjonsstudie eller utprøving for IMISC-behandling på tidspunktet for registrering. Pasienter kan bli registrert i TARGET-DERM når deltakelsen i studien er fullført. Merk: Deltakere kan bli registrert i andre registre eller studier der IMISC-behandlingsresultater er observert og/eller rapportert (for eksempel senterbaserte registre).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser IMISC-behandlingsregimer i klinisk praksis
Tidsramme: 25 år
|
Aktiver karakterisering av IMISC sykdomsaktivitet og komorbide medisinske tilstander over tid.
|
25 år
|
|
Evaluer pasientresultater i klinisk praksis
Tidsramme: 25 år
|
Aktiver karakterisering av IMISC sykdomsaktivitet og komorbide medisinske tilstander over tid.
|
25 år
|
|
Evaluer uønskede hendelser av IMISC og behandling i klinisk praksis
Tidsramme: 25 år
|
Aktiver karakterisering av IMISC sykdomsaktivitet og komorbide medisinske tilstander over tid.
|
25 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forholdet mellom IMISC og komorbide medisinske tilstander
Tidsramme: 25 år
|
Informer klinisk praksis ved å identifisere forekomsten og virkningen av komorbide medisinske tilstander på behandlingsregimer, bruk pasientrapporterte resultater og evaluer pasientstøtteprogrammer.
|
25 år
|
|
Evaluer Patient Reported Outcome (PRO) tiltak
Tidsramme: 25 år
|
Informer klinisk praksis ved å identifisere forekomsten og virkningen av komorbide medisinske tilstander på behandlingsregimer, bruk pasientrapporterte resultater og evaluer pasientstøtteprogrammer.
|
25 år
|
|
Evaluer resultater relatert til pasientstøtteprogrammer (PSPs)
Tidsramme: 25 år
|
Informer klinisk praksis ved å identifisere forekomsten og virkningen av komorbide medisinske tilstander på behandlingsregimer, bruk pasientrapporterte resultater og evaluer pasientstøtteprogrammer.
|
25 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Laura Dalfonso, Target RWE
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Hudsykdommer
- Alopecia
- Hypotrikose
- Hårsykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Urticaria
- Hudsykdommer, vaskulære
- Svettekjertelsykdommer
- Hudsykdommer, bakteriell
- Hudsykdommer, smittsomme
- Suppuration
- Hypopigmentering
- Pigmentasjonsforstyrrelser
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudsykdommer, eksem
- Dermatitt
- Hidradenitt
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Kronisk urtikaria
- Alopecia areata
- Hidradenitis Suppurativa
- Vitiligo
- Psoriasis
- Dermatitt, atopisk
Andre studie-ID-numre
- TARGET-DERM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psoriasis
-
ProgenaBiomeTilbaketrukketPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForente stater
-
Clin4allAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis i hodebunnen | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
Alumis IncAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis | Plakk Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Moderat psoriasis | Alvorlig psoriasisForente stater, Canada, Australia, Tyskland, Spania, Ungarn, Japan, Bulgaria, Polen, Tsjekkia, Estland, Latvia, Puerto Rico, Portugal, Sør -Korea, Frankrike
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis pustulærFrankrike
-
AmgenFullførtPsoriasis-type psoriasis | Plakk-type psoriasisForente stater
-
Innovaderm Research Inc.FullførtPsoriasis i hodebunnen | Pustuløs Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Psoriasis i albuen | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.FullførtModerat til alvorlig psoriasis | Generalisert pustuløs psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
Caja Costarricense de Seguro SocialHar ikke rekruttert ennåPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis leddgiktCosta Rica
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Aktiv, ikke rekrutterendeGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan