Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for evaluering av Murlentamab (GM102) antitumoral aktivitet i kolorektal kreft

11. april 2022 oppdatert av: GamaMabs Pharma

Åpne, ikke-kontrollerte, parallelle kohorter, multisenter, fase 2A-studie for evaluering av antitumoraktiviteten til GM102 enkeltmiddel og i kombinasjon med kjemoterapi hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk kolorektal kreft

Fase 2A-studie, som vurderer antitumoraktiviteten og sikkerhetsprofilen til GM102, en ny forbindelse (monoklonalt antistoff), administrert alene eller i kombinasjon med kjemoterapi hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk kolorektal kreft. Hovedmålet med studien er å evaluere antitumoraktiviteten til GM102 enkeltmiddel og i kombinasjon med trifluridin/tipiracil.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

GM102 er et humanisert lavfukose monoklonalt antistoff med høy affinitet til AMHRII-reseptor (føtal reseptor som medierer aktiviteten til AMH, gjenuttrykt i en rekke solide svulster). GM102 virker gjennom engasjement av immunceller (makrofager, naturlige drepeceller (NK)) for å utløse ADCC (antistoffavhengig cellulær cytotoksisitet) og fagocytose av tumorceller.

AMRHII-ekspresjon ble funnet i 73 % av primære kolorektale svulster som ble testet.

Avansert/metastatisk kolorektal kreft (CRC) er fortsatt en uoppfylt behovssykdom, med få terapeutiske alternativer utover to eller tre behandlingslinjer.

CRC er preget av et tumormikromiljø (TME) spesielt rikt på makrofager og mer spesifikt makrofager som er i stand til tumorfagocytose. Mønsteret til TME er fortsatt en viktig prognostisk faktor i metastaserende omgivelser.

C201 består av to parallelle kohorter og en utvidelse av kohort II for pasienter med avansert eller metastatisk kolorektal kreft i to forskjellige settinger av sykdommen:

  • Kohort I (GM102 som enkeltmiddel) hos refraktære pasienter, etter å ha brukt alle terapeutiske alternativer. Pasienter vil få GM102 alene i en dose på 7 mg/kg administrert ved intravenøs infusjon på dag 1, dag 8, dag 15 og dag 22 i hver 28-dagers syklus
  • Kohort II (GM102 i kombinasjon med trifluridin/tipiracil) hos pasienter som er kandidater til å få enkeltmiddel trifluridin/tipiracil, etter minst to behandlingslinjer for den avanserte eller metastatiske sykdommen. Pasienter vil få GM102 i dosen 7 mg/kg administrert ved intravenøs infusjon på dag 1, dag 8, dag 15 og dag 22 og trifluridin/tipiracil med 35 mg/m² per dose to ganger daglig oralt administrert på dag 1 til 5 og dag 8 til 12 av hver 28-dagers syklus.
  • Kohort II utvidelse (GM102 i kombinasjon med trifluridin/tipiracil) samme som kohort II bortsett fra en startdose på 10 mg/kg q1w i løpet av 28-dagers syklus 1

Pasienter vil bli behandlet med GM102 (Kohort I) eller GM102 og trifluridin/tipiracil (Kohort II og Cohort II utvidelse) inntil bekreftet progresjon eller toksisitet.

En prøvestyringskomité (TSC) vil analysere og kvalifisere GM102-aktivitet og toksisiteter og vil gi anbefalinger om videreføringen av Investigational Medicinal Product (IMP).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
65

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Gent, Belgia
        • UZ Gasthuisberg
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven
  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia
        • University Hopistal Olomouc
      • Praha, Tsjekkia
        • University Hospital Motol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet metastatisk eller lokalt avansert kolorektalt adenokarsinom.
  • Etter å ha mislyktes i den forrige behandlingslinjen for lokalt avansert eller metastatisk sykdom og har mottatt minst to systemiske kjemoterapiregimer for metastatisk kolorektal kreft; adjuvant regime kan betraktes som ett kjemoterapiregime for metastatisk sykdom dersom deltakeren hadde tilbakefall av sykdom innen 6 måneder etter fullføring.
  • Minst ett av tumorstedene som er mottagelig for kjernenålbiopsi (kan ikke være sykdomsstedet for måling av antitumorrespons). Pasienten må godta denne førbehandlingsbiopsien og på prinsippet om en ny biopsi under behandling; Imidlertid, hvis den andre biopsien til slutt ikke kan utføres, vil pasientene fortsette studien og vil bli vurdert som evaluerbare for effektivitet.
  • Tilgjengelig arkivert CRC tumorvevsprøve
  • Minst én målbar lesjon (over eller lik 1,0 cm lengste diameter eller større eller lik 1,5 cm i kort akse for ondartede lymfeknuter) basert på RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 på screening-CT-skanningen.
  • Skriftlige skjemaer for informert samtykke signert.
  • Villig og i stand til å etterkomme prøvekravene.
  • Dekket av helseforsikring i henhold til lokale krav.
  • Kun for kohort I (single agent GM102): refraktære pasienter som har brukt alle terapeutiske alternativer.
  • Kun for kohort II (GM102 i kombinasjon med trifluridin/tipiracil): pasienter som er kvalifisert for trifluridin/tipiracil som tidligere har blitt behandlet med, eller ikke anses som kandidater for, tilgjengelige behandlinger inkludert fluoropyrimidin-, oksaliplatin- og irinotekanbaserte kjemoterapier, anti- Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF) midler, regorafenib og anti-Epitelial Growth Factor Receptor (anti-EGFR) midler. Pasienter må ha mottatt minst 2 tidligere linjer med standard kjemoterapi for metastatisk CRC.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus overlegen eller lik 2.
  • Forventet levealder < 12 uker.
  • Større operasjon eller strålebehandling innen 21 dager før syklus 1 dag 1 eller forventning om å trenge en slik prosedyre mens du mottar studiebehandling.
  • Kjent eller symptomatisk hjernemetastaser (annet enn totalt resekert eller tidligere bestrålt og ikke-progressiv/tilbakefallende) eller lepto-meningeal karsinomatose.
  • Samtidig behandling med annen kreftbehandling (eller undersøkelsesmiddel) eller mottatt kreftbehandling (eller undersøkelsesmiddel) innen 4 uker før første behandling.
  • Kjente alvorlige anafylaktiske eller andre overfølsomhetsreaksjoner overfor Investigational Medicinal Product (IMP) og/eller dets hjelpestoffer.
  • Uavklart toksisitet overlegen eller lik grad 2 i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.03 tilskrevet tidligere terapier (unntatt anemi, alopecia, hudpigmentering og platinaindusert nevrotoksisitet).
  • Alvorlig samtidig sykdom, f.eks. aktiv infeksjon som krever systemisk antibiotika, soppdrepende eller antiviralt medikament, eller fysisk undersøkelse eller laboratorieavvik, som etter etterforskerens oppfatning ville kompromittere protokollens mål.
  • Dårlig benmargsreserve som definert av hvite blodlegemer < 3,0 x 10E9/L, nøytrofiler < 1,5 x 10E9/L eller hemoglobin < 9,0 g/dL eller antall blodplater < 100 x 10E9/L.
  • Dårlig organfunksjon som definert av ett av følgende: serumkreatinin > 1,5 x øvre normalgrense (ULN), total bilirubin > 1,5 x ULN eller > 2,5 x ULN hvis det skyldes Gilberts syndrom, ASAT og ALT > 2,5 x ULN i fravær av levermetastaser eller > 5 x ULN ved dokumentert levermetastase.
  • Alvorlig New York Heart Association (NYHA) III og IV hjertesvikt.
  • Graviditet eller amming.
  • Pasient med reproduksjonspotensial som ikke godtar å bruke en akseptert svært effektiv prevensjonsmetode - etter utrederens vurdering - i løpet av studieperioden og i minst 6 måneder etter fullført studiebehandling.
  • Pasient frihetsberøvet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, pasient innlagt i sosial institusjon eller som er under et rettslig beskyttelsestiltak, pasient innlagt på sykehus uten samtykke eller som er i en nødssituasjon.
  • Kjent allergi mot gnagere.
  • Pasienter positive til Covid-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Kohort I: GM102 enkeltagent
GM102 vil bli administrert intravenøst ​​i en dose på 7 mg/kg på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dagers syklus
Legemiddel: GM102
GM102 7 mg/kg ukentlig
EKSPERIMENTELL: Kohort II: GM102 + trifluridin/tipiracil
GM102 vil bli administrert intravenøst ​​i dosen 7 mg/kg på dag 1, 8, 15 og 22, og trifluridin/tipiracil vil bli administrert oralt i dosen 35 mg/m² to ganger daglig på dag 1 til 5 og dag 8 til 12 av hver 28-dagers syklus
Legemiddel: GM102
GM102 7 mg/kg ukentlig
Legemiddel: Trifluridin/Tipiracil
Lonsurf 35 mg/m² to ganger daglig i løpet av 10 dager per syklus
Andre navn:
  • Lonsurf
EKSPERIMENTELL: Kohort II utvidelse: GM102 + trifluridin/tipiracil
GM102 vil bli administrert intravenøst ​​i dosen 7 mg/kg på dag 1, 8, 15 og 22, etter en startdose på 10 mg/kg q1w i løpet av 28-dagers syklus 1, og trifluridin/tipiracil vil bli administrert oralt ved dose på 35 mg/m² to ganger daglig på dag 1 til 5 og dag 8 til 12 i hver 28-dagers syklus
Legemiddel: Trifluridin/Tipiracil
Lonsurf 35 mg/m² to ganger daglig i løpet av 10 dager per syklus
Andre navn:
  • Lonsurf
Legemiddel: GM102 utvidelse
GM102 7 mg/kg ukentlig etter en startdose på 10 mg/kg q1w i løpet av 28-dagers syklus 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total responsrate (ORR)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ORR fra slutten av syklus 2 og deretter bekreftet minst 4 uker senere ved bruk av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter første infusjon
Andel pasienter uten dokumentert progresjon ved 6 måneder
6 måneder etter første infusjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immun overall responsrate (iORR)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ORR ved bruk av immunresponsevalueringskriterier i solide svulster (iRECIST)
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: opptil 4 måneder
CBR ved 8 og 16 uker definert som antall ikke-progressorer som bruker RECIST 1.1 og iRECIST kriterier
opptil 4 måneder
Tumorveksthastighet (TGR) før og under behandling
Tidsramme: opptil 2 måneder
Prosentvis variasjon i TGR
opptil 2 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tid som gikk fra datoen for første infusjon til datoen for dokumentert progresjon eller død
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tiden som gikk fra datoen for første infusjon til dødsdatoen
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE) og behandlingsopptredende bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall hendelser
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Farmakodynamisk evaluering
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Tumor Immun MicroEnvironment analyse og evolusjonsendringer: mengde/tetthet og kvalitet på immunceller
Inntil 2 måneder
Eksponering for murlentamab
Tidsramme: Ved dag 1 og 15 i syklus 1, 2 (hver syklus er 28 dager) og behandlingsslutt for kohort I og II, i gjennomsnitt ett år; dag 1, 8, 15 og 22 i syklus 1, 2 (hver syklus er 28 dager) og behandlingsslutt for utvidelse av kohort II, i gjennomsnitt ett år
PK-parameteranalyse
Ved dag 1 og 15 i syklus 1, 2 (hver syklus er 28 dager) og behandlingsslutt for kohort I og II, i gjennomsnitt ett år; dag 1, 8, 15 og 22 i syklus 1, 2 (hver syklus er 28 dager) og behandlingsslutt for utvidelse av kohort II, i gjennomsnitt ett år
Eksponering for trifluridin
Tidsramme: Ved dag 1 og 15 av syklus 1, 2 (hver syklus er 28 dager) og behandlingsslutt, i gjennomsnitt ett år
Trifluridin plasmakonsentrasjoner kun for kohort II
Ved dag 1 og 15 av syklus 1, 2 (hver syklus er 28 dager) og behandlingsslutt, i gjennomsnitt ett år
Bevis på anti-murlentamab antistoffer (ADA)
Tidsramme: Baseline, begynnelsen av hver jevn syklus i førdose (hver syklus er 28 dager) og ved slutten av behandlingen, i gjennomsnitt ett år
Tilstedeværelse av ADA
Baseline, begynnelsen av hver jevn syklus i førdose (hver syklus er 28 dager) og ved slutten av behandlingen, i gjennomsnitt ett år
AMHRII (Anti-Mullerian Hormone type II reseptor) uttrykk
Tidsramme: Inntil 2 måneder
AMHRII-membranuttrykk i prosent
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
GamaMabs Pharma

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Eric Van Cutsem, MD, UZ Leuven, Belgium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
19. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. april 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • C201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger