Elektrokjemisk oppførsel av biomedisinske legeringer utsatt for menneskelig synovialvæske
Comportement Electtrochimique d'Alliages Biomedicaux Dans Des Liquides Synoviaux en Fonction de l'Etat Pathologique
Biomedisinske implantatmetaller er reaktive når de kommer i kontakt med kroppsvæsker. Noen reaksjoner kan skade materialets biokompatibilitetskarakter og bør studeres. Dette kan oppnås ved direkte måling gjennom elektrokjemisk, gravimetrisk, spektrofotometrisk og overflateanalyse av reaksjon som skjer i grensesnittet mellom funksjonaliserte metallprøver og kroppsvæsker (synovia) som er ekstrahert direkte fra pasienter.
Det generelle målet med dette prosjektet er å bidra til å utvikle en omfattende visjon av grensesnittreaksjoner som forekommer på biomedisinske legeringsoverflater eksponert for menneskelig leddvæske og å knytte dem til kliniske data
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mest brukte biomedisinske materialer er polymer, keramikk og metaller. Blant disse materialene viser metaller en unik kombinasjon av mekanisk styrke, seighet, slitestyrke og formingsvennlighet. Metaller er kjemisk reaktive når de kommer i kontakt med kroppsvæsker. Selv om noen av reaksjonene er velkomne, for eksempel overflateoksidasjon som gir korrosjonsbeskyttelse, kan andre reaksjoner skade materialets biokompatibilitetskarakter. Forståelsen av disse reaksjonene er gjenstand for flere studier. Korrosjonsforskere prøver å karakterisere korrosjonsresponsen til metaller når de er i kontakt med simulerte kroppsvæsker for å verifisere forekomsten av hypotetiske mekanismer. Biologer ser på spesifikke reaksjonsprodukter som forventes å frigjøres av celler når de kommer i kontakt med strukturerte eller funksjonaliserte overflater. Disse tilnærmingene er nødvendige, men også tidkrevende på grunn av kompleksiteten til mulige reaksjonsmekanismer. Som et komplement til disse deduktive tilnærmingene foreslår vi her en induktiv en basert på direkte måling gjennom elektrokjemisk, gravimetrisk, spektrofotometrisk og overflateanalyse av reaksjoner som skjer i grensesnittet mellom funksjonaliserte metallprøver og kroppsvæsker (synovia) direkte ekstrahert fra pasienter.
Det generelle målet med dette prosjektet er å bidra til å utvikle en omfattende visjon av grensesnittreaksjoner som forekommer på biomedisinske legeringsoverflater eksponert for menneskelig leddvæske og å knytte dem til kliniske data. Dette skal oppnås gjennom et samarbeid mellom kirurger og korrosjonsforskere. Ledvæsken vil bli ekstrahert fra pasienter ved hjelp av en etablert prosedyre og overført til et bærbart sterilt korrosjonslaboratorium som ligger nær operasjonsrommet. Der vil overflatereaksjon bli karakterisert ved hjelp av elektrokjemiske metoder som allerede er vellykket brukt i nyere studier utført av samme team. Vi vil integrere in-situ kvartskrystallmikrogravimetri og in-situ Raman-spektroskopi samt ex-situ-metoder. Videre vil metalloverflater bli kjemisk funksjonaliserte (fuktbarhet, oksidasjon, overflateladning) for selektivt å påvirke spesifikke reaksjoner av kroppsvæskekomponenter (dvs. adsorpsjon avhenger av overflateenergi og fuktbarhet mens redoksreaksjoner påvirkes av oksidasjonstilstanden til overflaten. Den innhentede informasjonen vil bli sammenlignet med den kliniske tilstanden til pasienten for å etablere mulige korrelasjoner mellom grensesnittreaktivitet og pasienttilstand.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
CH
-
Lausanne, CH, Sveits, 1011
- CHUV - Site HO
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- indikasjon på kneleddspunktering
- Skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- nekter å signere skriftlig samtykke
- pasient ute av stand til å få oppfølging av egen kirurg/lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ahlback I
|
Elektrokjemisk celle som analyserer pasientens leddvæske når en invasiv intervensjon er medisinsk foreskrevet
|
|
Ahlback II
|
Elektrokjemisk celle som analyserer pasientens leddvæske når en invasiv intervensjon er medisinsk foreskrevet
|
|
Ahlback III
|
Elektrokjemisk celle som analyserer pasientens leddvæske når en invasiv intervensjon er medisinsk foreskrevet
|
|
1 år etter TKA
|
Elektrokjemisk celle som analyserer pasientens leddvæske når en invasiv intervensjon er medisinsk foreskrevet
|
|
TKA revisjon
|
Elektrokjemisk celle som analyserer pasientens leddvæske når en invasiv intervensjon er medisinsk foreskrevet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åpen kretspotensial
Tidsramme: kun 1 måling umiddelbart etter henting, hentedagen (1 dag)
|
gjennom en potensiostatenhet
|
kun 1 måling umiddelbart etter henting, hentedagen (1 dag)
|
|
Endringer i korrosjonshastighet
Tidsramme: kun 1 serie målinger umiddelbart etter innsamling, hvert 10. minutt, i løpet av 1 dag
|
gjennom polarisasjonsmotstand
|
kun 1 serie målinger umiddelbart etter innsamling, hvert 10. minutt, i løpet av 1 dag
|
|
Endringer i elektrokjemisk impedansspekter
Tidsramme: kun én serie målinger etter innsamling, hvert 60. minutt, i løpet av 1 dag
|
gjennom elektrokjemisk impedansspektroskopi
|
kun én serie målinger etter innsamling, hvert 60. minutt, i løpet av 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 208/13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .