Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En enkeltinstitusjonell studie for å vurdere tidseffektiviteten og arbeidstilfredsheten ved å bruke ANDY (Automatic Needle Destroyer)

1. desember 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center

En enkeltinstitusjonell studie for å vurdere virkningen av ANDY (Automatic Needle Destroyer) for det medisinske personalet når det gjelder arbeidseffektivitet vurdert av arbeidstid og tilfredshet vurdert av brukervennlighet og sikkerhet ved bruk av SUS-score og undersøkelse

Evaluer effektiviteten ved å ta i bruk det automatiserte nålebehandlingssystemet ved å evaluere effektivitet, brukervennlighet og sikkerhet når du bruker ANDY (Automatic Needle Destroyer). Installer ANDY (Automatic Needle Destroyer) i akuttmottaket, og evaluer systemet ved å sammenligne effektiviteten til arbeidet, brukervennligheten, faktisk reduksjonsforhold for nålestikkskade mellom bruk av det automatiserte nålebehandlingssystemet og ikke bruk av det.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

  1. Bakgrunn Den hyppigste yrkesskaden er eksponering for blod og væske ved nålestikkskade. Nålestikkskader kan føre til alvorlige infeksjoner dersom passende smitteverntiltak ikke iverksettes umiddelbart.

    Siden bruk av sikkerhetsanordninger ikke er populært, blir nålen og sprøyten for det meste tatt i stykker på fysiske måter. Det er noen tilfeller at kanylen og sprøyten ikke er separert, og hele sprøyten kan legges direkte i avfallsbeholderen. Det er også et problem at det tar mye tid og krefter å fjerne nåler fra sprøyter. I tillegg er den eksisterende sikkerhetsmekanismen fysiske metoder som å trekke ut nålen, skade eller kutte nålen, eller bruke varme til nålen, eller smelte den ved å bruke kjemikalier. Det er en semi-manual siden du må vente med å holde sprøyten under prosessen, og den er upraktisk å bruke med tanke på et travelt medisinsk miljø.

    Derfor utviklet vi ANDY(Automatic Needle Destroyer) som kan introduseres til en praktisk og rimelig pris, og prøver å objektivt evaluere nytten av ANDY i et klinisk miljø.

  2. Formål Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av å ta i bruk det automatiserte nålebehandlingssystemet ved å evaluere effektiviteten, brukervennligheten og sikkerheten til systemet.
  3. Design: RCT (randomisert kontrollert studie)
  4. Innstilling: NØDSENTER ved Samsung Medical Center
  5. Påmelding: 129 medisinske staber i akuttmottaket. 10ea ANDY og 10ea med eksisterende avfallsbeholdere (nåleboks)

  6. Intervensjon:

    6-1) 1. uke : Fjerning av nål med eksisterende metode

    • Registrer tiden som kreves for prosedyren for fjerning av nålen ved å fotografere prosedyren for fjerning av nålen i løpet av 24 timer/7 dager.
    • Identifiser antall sprøyter behandlet med eksisterende metode.
    • Gjør undersøkelsen etter 1. uke

    6-2) 2. uke: Forbered deg på bruk av ANDY

    • Gi klinikere instruksjoner om hvordan de bruker ANDY
    • Installer 10 ANDY-er i akuttmottaket.

    6-3) 3. uke: Fjerning av nål med bruk av ANDYs

    • Registrer tiden som kreves for prosedyren for fjerning av nålen ved å fotografere prosedyren for fjerning av nålen i løpet av 24 timer/7 dager.
    • Identifiser antall sprøyter behandlet av ANDY.
    • Etter 3. uke, gjør en undersøkelse og intervju 15 personer valgt ut med den praktiske prøvemetoden. Ved å intervjue, samle inn informasjon om generell erfaring etter bruk av automatisert nålebehandlingssystem, hvor lang arbeidserfaring de har på sykehuset, og annen informasjon eller systemer intervjuobjektene føler at de er nødvendige.
  7. Poengsum: Etter svarene fra Questionnaire of Satisfaction (SUS og adjektivscore)
  8. Studietid: 3 uker
  9. Tilfredshetsundersøkelse: SUS og adjektivscore

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
129

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinsk personell ved akuttmottaket
  • voksent akuttmedisinsk personale over 19 år
  • Et emne som frivillig samtykker og skriver under

Ekskluderingskriterier:

•Et forsøksperson som ikke var enig i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Fjerning av nål med eksisterende metode
Deltakerne vil fjerne nåler fra sprøyter med den eksisterende metoden som de allerede gjør. (Registrer tiden som kreves for prosedyren for fjerning av nålen ved å fotografere i løpet av 24 timer/7 dager.)
Eksperimentell: Fjerning av nål ved å bruke ANDYs
Deltakerne vil fjerne nåler fra sprøyter med Andy. (Registrer tiden som kreves for prosedyren for fjerning av nålen ved å fotografere i løpet av 24 timer/7 dager.)
Enhet: Fjerning av nål ved å bruke ANDYs
  1. ANDY vil bli gitt til medisinsk personell som skal brukes til å fjerne nåler fra sprøyter i løpet av 7 dager

  2. Registrer tiden som kreves for prosedyren for fjerning av nålen ved å fotografere prosedyren for fjerning av nålen i løpet av 24 timer/7 dager.

    Identifiser antall sprøyter behandlet av ANDY.

  3. Etter 3. uke, gjør en undersøkelse og intervju 15 personer valgt ut med den praktiske prøvemetoden. Ved å intervjue, samle inn informasjon om generell erfaring etter bruk av automatisert nålebehandlingssystem, hvor lang arbeidserfaring de har på sykehuset, og annen informasjon eller systemer intervjuobjektene mente at de er nødvendige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidseffektivitet: Sammenligning av tiden det tar å fjerne nålen fra sprøyten for å vurdere endring i tid mellom bruk av automatisert nålebehandlingssystem eller ikke
Tidsramme: [1. uke] : Fjerning av nål i henhold til eksisterende metode, [3. uke] : ved hjelp av et ANDY (automatisert nålbehandlingssystem)
- Sammenligning av nødvendig tid (sekund) for å fjerne nålen mellom bruk av det automatiske nålebehandlingssystemet og ikke bruk.
[1. uke] : Fjerning av nål i henhold til eksisterende metode, [3. uke] : ved hjelp av et ANDY (automatisert nålbehandlingssystem)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet: Sammenligning av SUS-poengsum for å vurdere endringen i brukervennlighet mellom å bruke automatisert nålebehandlingssystem eller ikke
Tidsramme: [1. uke] : Fjerning av nål i henhold til eksisterende metode, [3. uke] : ved hjelp av et ANDY (automatisert nålbehandlingssystem)
- Sammenligning av brukervennligheten mellom å bruke det automatiserte nålebehandlingssystemet og ikke bruke det ved å gjøre spørreundersøkelse etter 1. uke og 3. uke og Intervju etter 3. uke (Skåring etter svarene fra Questionnaire of Satisfaction (SUS) og adjektivscore)
[1. uke] : Fjerning av nål i henhold til eksisterende metode, [3. uke] : ved hjelp av et ANDY (automatisert nålbehandlingssystem)
Sikkerhet: Sammenligning av antall ulykker med nålestikkskader mellom bruk av automatisert nålebehandlingssystem eller ikke
Tidsramme: [1. uke] : Fjerning av nål i henhold til eksisterende metode, [3. uke] : ved hjelp av et ANDY (automatisert nålbehandlingssystem)
- Sammenligning av antall ulykker med nålestikkskadene mellom å bruke det automatiserte nålebehandlingssystemet og ikke bruke det.
[1. uke] : Fjerning av nål i henhold til eksisterende metode, [3. uke] : ved hjelp av et ANDY (automatisert nålbehandlingssystem)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Samsung Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
23. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
23. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. desember 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2019-05-112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger