Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En enkeltinstitusjonell studie for å vurdere tidseffektiviteten og arbeidstilfredsheten ved å bruke ANDY (Automatic Needle Destroyer)

1. desember 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center

En enkeltinstitusjonell studie for å vurdere virkningen av ANDY (Automatic Needle Destroyer) for det medisinske personalet når det gjelder arbeidseffektivitet vurdert av arbeidstid og tilfredshet vurdert av brukervennlighet og sikkerhet ved bruk av SUS-score og undersøkelse

Evaluer effektiviteten ved å ta i bruk det automatiserte nålebehandlingssystemet ved å evaluere effektivitet, brukervennlighet og sikkerhet når du bruker ANDY (Automatic Needle Destroyer). Installer ANDY (Automatic Needle Destroyer) i akuttmottaket, og evaluer systemet ved å sammenligne effektiviteten til arbeidet, brukervennligheten, faktisk reduksjonsforhold for nålestikkskade mellom bruk av det automatiserte nålebehandlingssystemet og ikke bruk av det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Bakgrunn Den hyppigste yrkesskaden er eksponering for blod og væske ved nålestikkskade. Nålestikkskader kan føre til alvorlige infeksjoner dersom passende smitteverntiltak ikke iverksettes umiddelbart.

    Siden bruk av sikkerhetsanordninger ikke er populært, blir nålen og sprøyten for det meste tatt i stykker på fysiske måter. Det er noen tilfeller at kanylen og sprøyten ikke er separert, og hele sprøyten kan legges direkte i avfallsbeholderen. Det er også et problem at det tar mye tid og krefter å fjerne nåler fra sprøyter. I tillegg er den eksisterende sikkerhetsmekanismen fysiske metoder som å trekke ut nålen, skade eller kutte nålen, eller bruke varme til nålen, eller smelte den ved å bruke kjemikalier. Det er en semi-manual siden du må vente med å holde sprøyten under prosessen, og den er upraktisk å bruke med tanke på et travelt medisinsk miljø.

    Derfor utviklet vi ANDY(Automatic Needle Destroyer) som kan introduseres til en praktisk og rimelig pris, og prøver å objektivt evaluere nytten av ANDY i et klinisk miljø.

  2. Formål Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av å ta i bruk det automatiserte nålebehandlingssystemet ved å evaluere effektiviteten, brukervennligheten og sikkerheten til systemet.
  3. Design: RCT (randomisert kontrollert studie)
  4. Innstilling: NØDSENTER ved Samsung Medical Center
  5. Påmelding: 129 medisinske staber i akuttmottaket. 10ea ANDY og 10ea med eksisterende avfallsbeholdere (nåleboks)

  6. Intervensjon:

    6-1) 1. uke : Fjerning av nål med eksisterende metode

    • Registrer tiden som kreves for prosedyren for fjerning av nålen ved å fotografere prosedyren for fjerning av nålen i løpet av 24 timer/7 dager.
    • Identifiser antall sprøyter behandlet med eksisterende metode.
    • Gjør undersøkelsen etter 1. uke

    6-2) 2. uke: Forbered deg på bruk av ANDY

    • Gi klinikere instruksjoner om hvordan de bruker ANDY
    • Installer 10 ANDY-er i akuttmottaket.

    6-3) 3. uke: Fjerning av nål med bruk av ANDYs

    • Registrer tiden som kreves for prosedyren for fjerning av nålen ved å fotografere prosedyren for fjerning av nålen i løpet av 24 timer/7 dager.
    • Identifiser antall sprøyter behandlet av ANDY.
    • Etter 3. uke, gjør en undersøkelse og intervju 15 personer valgt ut med den praktiske prøvemetoden. Ved å intervjue, samle inn informasjon om generell erfaring etter bruk av automatisert nålebehandlingssystem, hvor lang arbeidserfaring de har på sykehuset, og annen informasjon eller systemer intervjuobjektene føler at de er nødvendige.
  7. Poengsum: Etter svarene fra Questionnaire of Satisfaction (SUS og adjektivscore)
  8. Studietid: 3 uker
  9. Tilfredshetsundersøkelse: SUS og adjektivscore

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinsk personell ved akuttmottaket
  • voksent akuttmedisinsk personale over 19 år
  • Et emne som frivillig samtykker og skriver under

Ekskluderingskriterier:

•Et forsøksperson som ikke var enig i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Fjerning av nål med eksisterende metode
Deltakerne vil fjerne nåler fra sprøyter med den eksisterende metoden som de allerede gjør. (Registrer tiden som kreves for prosedyren for fjerning av nålen ved å fotografere i løpet av 24 timer/7 dager.)
Eksperimentell: Fjerning av nål ved å bruke ANDYs
Deltakerne vil fjerne nåler fra sprøyter med Andy. (Registrer tiden som kreves for prosedyren for fjerning av nålen ved å fotografere i løpet av 24 timer/7 dager.)
Enhet: Fjerning av nål ved å bruke ANDYs
  1. ANDY vil bli gitt til medisinsk personell som skal brukes til å fjerne nåler fra sprøyter i løpet av 7 dager

  2. Registrer tiden som kreves for prosedyren for fjerning av nålen ved å fotografere prosedyren for fjerning av nålen i løpet av 24 timer/7 dager.

    Identifiser antall sprøyter behandlet av ANDY.

  3. Etter 3. uke, gjør en undersøkelse og intervju 15 personer valgt ut med den praktiske prøvemetoden. Ved å intervjue, samle inn informasjon om generell erfaring etter bruk av automatisert nålebehandlingssystem, hvor lang arbeidserfaring de har på sykehuset, og annen informasjon eller systemer intervjuobjektene mente at de er nødvendige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidseffektivitet: Sammenligning av tiden det tar å fjerne nålen fra sprøyten for å vurdere endring i tid mellom bruk av automatisert nålebehandlingssystem eller ikke
Tidsramme: [1. uke] : Fjerning av nål i henhold til eksisterende metode, [3. uke] : ved hjelp av et ANDY (automatisert nålbehandlingssystem)
- Sammenligning av nødvendig tid (sekund) for å fjerne nålen mellom bruk av det automatiske nålebehandlingssystemet og ikke bruk.
[1. uke] : Fjerning av nål i henhold til eksisterende metode, [3. uke] : ved hjelp av et ANDY (automatisert nålbehandlingssystem)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet: Sammenligning av SUS-poengsum for å vurdere endringen i brukervennlighet mellom å bruke automatisert nålebehandlingssystem eller ikke
Tidsramme: [1. uke] : Fjerning av nål i henhold til eksisterende metode, [3. uke] : ved hjelp av et ANDY (automatisert nålbehandlingssystem)
- Sammenligning av brukervennligheten mellom å bruke det automatiserte nålebehandlingssystemet og ikke bruke det ved å gjøre spørreundersøkelse etter 1. uke og 3. uke og Intervju etter 3. uke (Skåring etter svarene fra Questionnaire of Satisfaction (SUS) og adjektivscore)
[1. uke] : Fjerning av nål i henhold til eksisterende metode, [3. uke] : ved hjelp av et ANDY (automatisert nålbehandlingssystem)
Sikkerhet: Sammenligning av antall ulykker med nålestikkskader mellom bruk av automatisert nålebehandlingssystem eller ikke
Tidsramme: [1. uke] : Fjerning av nål i henhold til eksisterende metode, [3. uke] : ved hjelp av et ANDY (automatisert nålbehandlingssystem)
- Sammenligning av antall ulykker med nålestikkskadene mellom å bruke det automatiserte nålebehandlingssystemet og ikke bruke det.
[1. uke] : Fjerning av nål i henhold til eksisterende metode, [3. uke] : ved hjelp av et ANDY (automatisert nålbehandlingssystem)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TAERIM KIM, Doctoral, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-05-112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere