Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs iloprost hos personer med symptomatisk Raynauds fenomen sekundært til systemisk sklerose (fase 3)

9. mai 2025 oppdatert av: Civi Biopharma, Inc.

En multisenter, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, fase 3-studie som evaluerer sikkerheten og effekten av intravenøs iloprost hos personer med systemisk sklerose som opplever symptomatiske digitale iskemiske episoder (AURORA-studie)

Dette er en fase 3, multisenter, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie for å evaluere sikkerheten og effekten av iloprost på frekvensen av og lindring fra symptomatiske digitale iskemiske episoder hos personer med systemisk sklerose.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
198

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona - Arthritis Research Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90059
        • University of California, Los Angeles Medical Center
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center - Department of Rheumatology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-5422
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
        • West Michigan Rheumatology PLLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55369
        • University of Minnesota Maple Grove
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati - Scleroderma Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • The University of Toledo Medical Center (UTMC) - Ruppert Health Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Houston - Division of Rheumatology and Clinical Immunogenetics
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner må være eldre enn eller lik 18 år.
  • Forsøkspersoner må ha en diagnose av systemisk sklerose som definert av 2013 American College of Rheumatology-kriteriene/EULAR-kriteriene
  • Forsøkspersonene må ha en diagnose eller historie med Raynauds fenomen, selvrapportert eller rapportert av en lege, med minst en 2-fase fargeendring i finger(er) av blekhet, cyanose og/eller reaktiv hyperemi som respons på kuldeeksponering eller følelse
  • Forsøkspersonene må ha minimum 10 symptomatiske Raynauds fenomen-anfall, dokumentert i den elektroniske pasientrapporterte utfallsdagboken (ePRO), som forekommer over minst 3 separate dager av 3- til 5-dagers valgbarhetsperiode
  • Emner må fullføre minimum 80 % av den daglige ePRO-dagbokoppføringen i løpet av basisperioden
  • Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder og mannlige forsøkspersoner må samtykke i å bruke prevensjon så lenge studien varer.
  • Forsøkspersonene må være villige og i stand til å oppfylle studiekravene og gi informert samtykke for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer
  • Personer med systolisk blodtrykk <85 mmHg
  • Personer med en estimert glomerulær filtrasjonshastighet <15 ml/min/1,73 m2
  • Personer med en alaninaminotransferase- og/eller aspartataminotransferaseverdi >3 × øvre normalgrense ved screening
  • Personer som har en digital sårinfeksjon innen 30 dager etter screening
  • Personer med en historie med cervikal eller digital sympatektomi, eller botulismetoksininjeksjoner i hendene [for RP eller digitale sår] innen 90 dager etter screening. Forsøkspersonene skal ikke ha et planlagt botulismetoksin eller sympatektomi under deres deltakelse i studien.
  • Personer med koldbrann eller digital amputasjon innen 6 måneder etter screening
  • Personer med nåværende uhåndterlig diaré eller oppkast
  • Personer med risiko for klinisk signifikante blødningshendelser, inkludert de med koagulasjons- eller blodplateforstyrrelser ved screening
  • Personer med en historie med alvorlige traumer eller blødninger innen 30 dager etter screening.
  • Personer med klinisk signifikant kronisk intermitterende blødning, som aktiv gastrisk antral vaskulær ektasi eller aktiv magesår, innen 60 dager etter screening
  • Personer som har hatt noen cerebrovaskulære hendelser (f.eks. forbigående iskemisk anfall eller hjerneslag) innen 6 måneder etter screening
  • Personer med en historie med hjerteinfarkt eller ustabil angina innen 6 måneder etter screening. Forsøkspersonene skal ikke ha en planlagt koronarprosedyre under deres deltakelse i studien
  • Personer med akutt eller kronisk kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association klasse III [moderat] eller klasse IV [alvorlig]) ved screening
  • Personer med en historie med mer enn mild restriktiv eller kongestiv kardiomyopati ukontrollert av medisiner eller implantert enhet
  • Personer med en historie med livstruende hjertearytmier
  • Personer med en historie med hemodynamisk signifikant aorta- eller mitralklaffsykdom
  • Personer med en historie med kjent pulmonal hypertensjon, pulmonal arteriell hypertensjon eller pulmonal veno-okklusiv sykdom
  • Personer med en historie med betydelig restriktiv lungesykdom, definert som tvungen vitalkapasitet <45 % predikert og diffusjonskapasitet i lungene for karbonmonoksid <40 % predikert (ukorrigert for hemoglobin)
  • Personer med sklerodermi nyrekrise innen 6 måneder etter screening
  • Personer med en samtidig livstruende sykdom med forventet levealder <12 måneder
  • Forsøkspersoner som har en klinisk signifikant lidelse som, etter etterforskerens oppfatning, kan kontraindisere administrering av studiemedikament, påvirke etterlevelse, forstyrre studieevalueringer eller forvirre tolkningen av studieresultater
  • Personer som har tatt eller tar noen parenterale, inhalerte eller orale prostacyklin- eller prostacyklinreseptoragonister (f.eks. epoprostenol, treprostinil, iloprost og selexipag) innen 8 uker etter screening
  • Personer som har startet eller hatt en doseendring av noe av følgende innen 2 uker etter screening: orale, topiske eller intravenøse (IV) vasodilatatorer (f.eks. kalsiumkanalblokkere, fosfodiesterase-5 (PDE5)-hemmere [f.eks. sildenafil, tadalafil , eller vardenafil], nitrater og fluoksetin)
  • Personer med noen historie med acetaminophen intoleranse (f.eks allergisk reaksjon på acetaminophen)
  • Personer med en malignitet som krever behandling i løpet av studieperioden, som har krevd behandling innen 1 år etter screening (inkludert eksisjon av hudkreft) eller som for øyeblikket ikke er i remisjon
  • Forsøkspersoner som har brukt undersøkelsesmedisiner eller utstyr for en indikasjon innen 30 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst)
  • Forsøkspersoner som har deltatt i ES-201 eller ES-301 studier og ble randomisert og behandlet med studiemedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene vil motta studiemedisin i 5 påfølgende dager som en IV-infusjon over 6 timer hver dag via en perifer linje. Studiemedikamentet vil bli initiert med en startdose på 0,5 ng/kg/min opp til 2,0 ng/kg/min.
Legemiddel: Placebo IV infusjon
Studiemedikamentet vil bli initiert med en startdose på 0,5 ng/kg/min opp til 2,0 ng/kg/min. Forsøkspersonene vil motta studiemedisin i 5 påfølgende dager som en IV-infusjon over 6 timer hver dag via en perifer linje.
Aktiv komparator: Iloprost injeksjon, for intravenøs bruk
Forsøkspersonene vil motta studiemedisin i 5 påfølgende dager som en IV-infusjon over 6 timer hver dag via en perifer linje. Studiemedikamentet vil bli initiert med en startdose på 0,5 ng/kg/min opp til 2,0 ng/kg/min.
Legemiddel: Iloprost injeksjon, for intravenøs bruk
Studiemedikamentet vil bli initiert med en startdose på 0,5 ng/kg/min opp til 2,0 ng/kg/min. Forsøkspersonene vil motta studiemedisin i 5 påfølgende dager som en IV-infusjon over 6 timer hver dag via en perifer linje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvens av symptomatiske RP -angrep
Tidsramme: Fra baseline (dag 10 til dag 25 i screeningperioden) til slutten av effektivitetsoppfølgingen (dag 8 til dag 21).

Den primære effektparameteren er endringen i den ukentlige frekvensen av symptomatiske RP -angrep fra baseline.

Den grunnleggende ukentlige frekvensen av symptomatiske RP-angrep ble definert som gjennomsnittlig antall ukentlige symptomatiske RP-angrep som skjedde under 10- til 25-dagers baseline EPRO-dagbok fullføringsperiode.

Det dobbeltblinde endepunktet ukentlige frekvens av symptomatiske RP-angrep ble definert som gjennomsnittlig antall ukentlige symptomatiske RP-angrep som skjedde i dag 8 til 21, inkluderende
Fra baseline (dag 10 til dag 25 i screeningperioden) til slutten av effektivitetsoppfølgingen (dag 8 til dag 21).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av RP -angrepssymptomer
Tidsramme: Fra baseline (dag 10 til dag 25 i screeningperioden) til slutten av effektivitetsoppfølgingen (dag 8 til dag 21).
Endring i den generelle alvorlighetsgraden av RP -angrepssymptomer som registrert i elektronisk dagbok. Det ble målt ved bruk av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) som følger: 0 = ingen smerter/nummenhet/prikking/ubehag, 1 til 3 = mild smerte/nummenhet/kobbing/ubehag, 4 til 6 = moderat smerte/nummenhet/prikking/ubehag, og 7 til 10 = alvorlig smerte/numbness/nummenhet/Diskomfest, og 7 til 10 = alvorlig smerte/numbness/numbness/tingling/ubehag. Alvorlighetsgraden av symptomene (smerte, nummenhet, ubehag eller prikking) ble vurdert av pasienten i den elektroniske dagboken (EPRO). Symptomet med den verste gjennomsnittlige baselineverdien for hver pasient ble sammenlignet med den gjennomsnittlige alvorlighetsgraden av det symptomet som skjedde i løpet av dagene 8 til 21 i behandlingsperioden. Hvis mer enn 1 symptom hadde samme verdi, var symptomet som ble brukt til analyse basert på følgende rekkefølge: smerter> Nummenhet> Tingling> Ubehag.
Fra baseline (dag 10 til dag 25 i screeningperioden) til slutten av effektivitetsoppfølgingen (dag 8 til dag 21).
Ukentlig total varighet av symptomatiske RP -angrep.
Tidsramme: Fra baseline (dag 10 til dag 25 i screeningperioden) til slutten av effektivitetsoppfølgingen (dag 8 til dag 21).

Den ukentlige varigheten beregnes som gjennomsnittlig varighet av en systematisk RP -angrepstider ukentlig frekvens, som registrert i elektronisk dagbok.

Baseline ukentlige varighet ble beregnet som den gjennomsnittlige varigheten av en systematisk RP-angrepstider ukesfrekvens i løpet av 10- til 25-dagers baseline elektroniske dagbok fullføringsperiode.

Slutten av effektivitetsoppfølgingens ukentlige varighet av symptomatiske RP-angrep beregnes som gjennomsnittlig varighet av en systematisk RP-angrepstider ukentlig frekvens i dag 8 til 21, inkluderende.
Fra baseline (dag 10 til dag 25 i screeningperioden) til slutten av effektivitetsoppfølgingen (dag 8 til dag 21).
Prosentandel av respondentene
Tidsramme: Fra baseline (dag 10 til dag 25 i screeningperioden) til slutten av effektivitetsoppfølgingen (dag 8 til dag 21).

Responderne er definert som deltakere som har minst 50% reduksjon i ukentlig total varighet av symptomatiske RP -angrep og minst 50% reduksjon i total alvorlighetsgrad fra baseline.

Varighet av symptomatiske RP -angrep og alvorlighetsgrad av angrep oppnås fra elektronisk dagbok.
Fra baseline (dag 10 til dag 25 i screeningperioden) til slutten av effektivitetsoppfølgingen (dag 8 til dag 21).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Civi Biopharma, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Wade Benton, Pharm D, Eicos Sciences, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
9. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mai 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ES-301

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger