Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige treningsprogrammer hos koronararteriepasienter: en randomisert kontrollert studie

18. august 2022 oppdatert av: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Det er studier som viser overlegenheten til HIIT-protokoller hos pasienter med CAD i litteraturen, men det er ingen konsensus om bruken av HIIT-protokoller hos CAD-pasienter. I tillegg, i disse studiene, er HIIT-protokollene forskjellige i alvorlighetsgrad og varighet, og det er ingen optimal HIIT-protokoll. Derfor ble denne studien planlagt for å undersøke to forskjellige HIIT-protokoller og en MICT-protokoll, som er mer vanlig brukt hos pasienter med CAD i litteraturen om treningskapasitet, livskvalitet, kroppssammensetning, fysisk aktivitetsnivå og frykt for bevegelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Center
      • Kutahya, Center, Tyrkia, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har gjennomgått perkutan transluminal koronar angioplastikk eller koronar bypass-operasjon,
  • Ikke-obstruktiv CAD registrert ved angiografi
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon over 50 %,
  • Klinisk stabil i mer enn 2 uker når det gjelder symptomer og medisinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på iskemi,
  • Å være i klasse III-IV i henhold til New York Heart Classification,
  • Oppnå betydelig venstre ventrikkel utstrømningsobstruksjon,
  • Ventrikulær arytmi,
  • Å være markert hjerteklaffsykdom,
  • Manglende overholdelse av treningstesting og treningsregler,
  • Å ha betydelig ortopedisk eller nevrologisk komorbiditet som hindrer full deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Modarete Intensitet Kontinuerlig trening
Annen: Trening

Modarete Intensity Kontinuerlig trening: Kontinuerlig treningstrening med middels intensitet vil bli utført. Treningsintensiteten vil bli justert til 50-70 % av maksimal kraft.

Høyintensiv intervalltrening I: Det vil være fire sykluser bestående av 4 minutters høyintensitetstreningsfase og 3 minutters aktiv restitusjonsfase. Høyintensitetsfase vil bli justert som 85-100 % av maksimal effekt og aktiv restitusjonsfase som 50-70 % av maksimal effekt.

Høyintensiv intervalltrening II: Det vil være 10 sykluser bestående av 1 minutts høyintensitetstreningsfase og 1 minutts aktiv restitusjonsfase. Høyintensitetsfase vil bli justert som 85-100 % av maksimal effekt og aktiv restitusjonsfase som 50-70 % av maksimal effekt.
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet I
Annen: Trening

Modarete Intensity Kontinuerlig trening: Kontinuerlig treningstrening med middels intensitet vil bli utført. Treningsintensiteten vil bli justert til 50-70 % av maksimal kraft.

Høyintensiv intervalltrening I: Det vil være fire sykluser bestående av 4 minutters høyintensitetstreningsfase og 3 minutters aktiv restitusjonsfase. Høyintensitetsfase vil bli justert som 85-100 % av maksimal effekt og aktiv restitusjonsfase som 50-70 % av maksimal effekt.

Høyintensiv intervalltrening II: Det vil være 10 sykluser bestående av 1 minutts høyintensitetstreningsfase og 1 minutts aktiv restitusjonsfase. Høyintensitetsfase vil bli justert som 85-100 % av maksimal effekt og aktiv restitusjonsfase som 50-70 % av maksimal effekt.
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening II
Annen: Trening

Modarete Intensity Kontinuerlig trening: Kontinuerlig treningstrening med middels intensitet vil bli utført. Treningsintensiteten vil bli justert til 50-70 % av maksimal kraft.

Høyintensiv intervalltrening I: Det vil være fire sykluser bestående av 4 minutters høyintensitetstreningsfase og 3 minutters aktiv restitusjonsfase. Høyintensitetsfase vil bli justert som 85-100 % av maksimal effekt og aktiv restitusjonsfase som 50-70 % av maksimal effekt.

Høyintensiv intervalltrening II: Det vil være 10 sykluser bestående av 1 minutts høyintensitetstreningsfase og 1 minutts aktiv restitusjonsfase. Høyintensitetsfase vil bli justert som 85-100 % av maksimal effekt og aktiv restitusjonsfase som 50-70 % av maksimal effekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
treningskapasitet
Tidsramme: 15 minutter
Kardiopulmonal treningstest
15 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MacNew Health Relatert Quality of Life Qustionnaire
Tidsramme: 15 minutter
Validiteten og påliteligheten til MacNew Heart Disease Health-Relatert Quality of Life Questionnaire Daşkapan et al. i 2008. Det er en skala utviklet for å bestemme livskvaliteten ved hjertesykdommer som består av 27 elementer som hver inneholder en 7-punkts Likert-respons. I evalueringen av skalaen brukes 3 underdimensjoner (emosjonell, fysisk og sosial) og totalskåreverdier.
15 minutter
kroppssammensetning
Tidsramme: 1 minutt
Tanita
1 minutt
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 15 minutter
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
15 minutter
frykt for bevegelse
Tidsramme: 15 minutter
Tampa
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Kutahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. august 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KMSU-Exercise

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger